2つの異なる材料の上顎義歯に関する菌学的比較研究
2018年10月7日 更新者：Ali ibrahim mahmoud shamardal
急速熱硬化アクリル樹脂材料から作製した片上顎義歯と、二酸化チタンナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂材料との菌学的比較研究
研究者は参加者を 2 つのグループに分けます。グループ (A) には急速熱硬化義歯ベース材料が与えられ、グループ (b) には二酸化チタンナノ粒子によって修正されたアクリル義歯が与えられ、ウォッシュアウト期間の後、グループ (a) にはアクリルが与えられます。二酸化チタンナノ粒子によって修正された義歯 AND グループ (b) は、迅速な熱硬化義歯ベース材料を受け取ります 研究者は、カンジダ種を数えるために義歯から交換します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全無歯上顎弓と部分的に歯状の下顎弓があり、十分な歯間スペースがあります。
- 無歯顎の隆起は、しっかりとした健康な粘膜で覆われている必要があります。
- 角度クラス I 上下顎関係。
- 健康で協力的な患者
除外基準:
- 重度の食いしばりや歯ぎしり、薬物やアルコール依存症、中等度または重度の喫煙 (1 日あたり 10 本以上のタバコ) などの悪い習慣を持つ患者。
- -放射線療法または化学療法の既往歴。
- 骨格に問題がある場合は外科的介入が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は二酸化チタン義歯を服用しています
患者は、試験の初期段階で 1 か月間二酸化チタン義歯 (二酸化チタン ナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂で作られたもの) を受け取り、1 か月後に後期段階で (急速熱硬化アクリル樹脂) 義歯を受け取ります。
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患者は、最初のフェーズで 1 か月間二酸化チタン義歯 (二酸化チタン ナノ粒子を含むアクリル樹脂製) を受け取り、1 か月後に第 2 フェーズで、クロスオーバーの原理に従って (急速熱硬化アクリル樹脂) 義歯を受け取ります。
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PLACEBO_COMPARATOR：急速加熱義歯を使用する患者
患者は、試験の初期段階で 1 か月間急速熱義歯を受け、その後、患者は二酸化チタン義歯 (二酸化チタンナノ粒子で修飾された従来のアクリル樹脂から作られる) を受けます。
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患者は、最初のフェーズで 1 か月間二酸化チタン義歯 (二酸化チタン ナノ粒子を含むアクリル樹脂製) を受け取り、1 か月後に第 2 フェーズで、クロスオーバーの原理に従って (急速熱硬化アクリル樹脂) 義歯を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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菌学的調査
時間枠：6ヵ月
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義歯の嵌合面のカンジダ菌数（CFU）単位
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年10月20日
一次修了 (予期された)
2019年5月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月7日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月7日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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