Mikologiczne badanie porównawcze protez szczękowych z dwóch różnych materiałów
7 października 2018 zaktualizowane przez: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mikologiczne badanie porównawcze między pojedynczą protezą szczękową wykonaną z szybko utwardzanej żywicy akrylowej a konwencjonalnym materiałem z żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu
Projekt krzyżowy badacz dzieli uczestników na dwie grupy grupa (A) otrzyma szybko utwardzalny materiał bazowy protezy, a grupa (b) otrzyma protezę akrylową zmodyfikowaną nanocząstkami dwutlenku tytanu i po okresie wypłukiwania alternatywnie grupa (a) otrzyma akryl proteza zmodyfikowana nanocząsteczkami dwutlenku tytanu ORAZ grupa (b) otrzyma szybko utwardzalny termicznie materiał na podstawę protezy, badacz dokona zamiany protez, aby policzyć gatunki Candida
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębny łuk szczękowy i częściowo ząbkowany łuk żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami.
- Brzegi bezzębne powinny być pokryte mocną, zdrową błoną śluzową.
- Stosunek szczękowo-żuchwowy klasy I.
- Pacjent zdrowy i współpracujący
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złymi nawykami, takimi jak silne zaciskanie lub bruksizm, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, umiarkowane lub intensywne palenie (powyżej 10 papierosów dziennie).
- Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
- Każdy problem z układem kostnym wymaga interwencji chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjentów stosuje protezy z dwutlenku tytanu
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w początkowej fazie badania, a następnie w późniejszej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicą akrylową)
|
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w fazie początkowej, następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicą akrylową) zgodnie z zasadą crossover des
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pacjenci przyjmują protezy szybko nagrzewające się
w początkowej fazie badania pacjenci otrzymają protezę szybkiego nagrzewania przez 1 miesiąc, następnie w późniejszej fazie otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z konwencjonalnej żywicy akrylowej modyfikowanej nanocząstkami dwutlenku tytanu)
|
pacjenci otrzymają protezę z dwutlenku tytanu (wykonaną z żywicy akrylowej z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu) przez 1 miesiąc w fazie początkowej, następnie w drugiej fazie po miesiącu otrzymają protezę (szybkoutwardzalną żywicą akrylową) zgodnie z zasadą crossover des
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mikologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba Candida na powierzchni mocowania protezy w jednostkach (CFU).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .