Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микологическое сравнительное исследование протезов верхней челюсти из двух разных материалов

7 октября 2018 г. обновлено: Ali ibrahim mahmoud shamardal

Микологическое сравнительное исследование одиночного протеза верхней челюсти, изготовленного из материала акриловой смолы быстрого термического отверждения, и обычного материала акриловой смолы, модифицированного наночастицами диоксида титана

Перекрестный дизайн Исследователь разделил участников на две группы: группа (А) получит быстроотверждаемый базовый материал для зубных протезов, а группа (б) получит акриловый протез, модифицированный наночастицами диоксида титана, и после периода вымывания альтернативно группа (а) получит акриловый материал. зубной протез, модифицированный наночастицами диоксида титана И группа (b) получит базовый материал для протеза с быстрым тепловым отверждением исследователь возьмет сменные протезы для подсчета видов Candida

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полностью беззубая верхнечелюстная дуга и частично зубчатая нижнечелюстная дуга с адекватным межзубным пространством.
  • Беззубые гребни должны быть покрыты плотной здоровой слизистой оболочкой.
  • Угловой класс I челюстно-нижнечелюстного отношения.
  • Здоровый и отзывчивый пациент

Критерий исключения:

  • Пациенты с вредными привычками в виде сильного стискивания или бруксизма, наркотической или алкогольной зависимостью, умеренное или интенсивное курение (более 10 сигарет в день).
  • Предыдущая история лучевой терапии или химиотерапии.
  • Любая проблема со скелетом требует хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты используют протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (изготовленный из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе исследования, затем на более позднем этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола быстрого отверждения при нагревании).
Другой: протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола быстрого термического отверждения) в соответствии с принципом crossover des.
PLACEBO_COMPARATOR: пациенты берут быстросъемный протез
пациенты будут получать быстросъемные протезы на 1 месяц на начальном этапе исследования, а затем на более позднем этапе пациенты получат протезы из диоксида титана (изготовленные из обычной акриловой смолы, модифицированной наночастицами диоксида титана).
Другой: протез из диоксида титана
пациенты получат зубной протез из диоксида титана (сделанный из акриловой смолы с наночастицами диоксида титана) в течение 1 месяца на начальном этапе, затем на втором этапе через один месяц они получат зубной протез (акриловая смола быстрого термического отверждения) в соответствии с принципом crossover des.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микологическое исследование
Временное ограничение: 6 месяцев
Подсчет кандиды на посадочной поверхности протеза в единицах (КОЕ)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ali ibrahim mahmoud shamardal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acrylic vs Tio2 reinforced

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протез из диоксида титана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться