Mycologische vergelijkende studie over maxillaire kunstgebitten van twee verschillende materialen
7 oktober 2018 bijgewerkt door: Ali ibrahim mahmoud shamardal
Mycologisch vergelijkend onderzoek tussen een enkele bovenkaakprothese vervaardigd uit snel door warmte uithardend acrylharsmateriaal en conventioneel acrylharsmateriaal gemodificeerd door titaniumdioxide-nanodeeltjes
Cross-over ontwerp de onderzoeker verdeelt de deelnemers in twee groepen groep (A) krijgt een snel door hitte uitgehard kunstgebitbasismateriaal en groep (b) krijgt de kunstgebit gemodificeerd door titaniumdioxide nanodeeltjes en na uitwasperiode ontvangt groep (a) als alternatief het acryl kunstgebit aangepast door nanodeeltjes van titaniumdioxide EN groep (b) krijgt een snel door warmte uitgehard basismateriaal voor de gebitsprothese de onderzoeker zal de gebitsprothese vervangen om de candida-soorten te tellen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze bovenkaakboog en gedeeltelijk getande onderkaakboog met voldoende ruimte tussen de twee.
- De tandeloze richels moeten bedekt zijn met stevig, gezond slijmvlies.
- Hoekklasse I maxillomandibulaire relatie.
- Gezonde en coöperatieve patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slechte gewoonten zoals ernstig klemmen of bruxisme, drugs- of alcoholverslaving, matig of zwaar roken (meer dan 10 sigaretten per dag).
- Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Elk skeletprobleem dicteert chirurgische interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: patiënten nemen een gebitsprothese van titaniumdioxide
patiënten krijgen een titaniumdioxide-prothese (gemaakt van conventionele acrylhars gemodificeerd door titaniumdioxide-nanodeeltjes) gedurende 1 maand in de beginfase van de proef, daarna krijgen ze in de latere fase na een maand een (snelle, door warmte uitgeharde acrylhars) prothese
|
patiënten krijgen in de eerste fase gedurende 1 maand een titaniumdioxide-gebit (gemaakt van acrylhars met titaniumdioxide-nanodeeltjes), daarna krijgen ze in de tweede fase na een maand een gebitsprothese (snelle warmteuithardende acrylhars) volgens het principe van crossover des
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: patiënten nemen een snelle warmteprothese
patiënten krijgen gedurende 1 maand een snelle warmteprothese in de beginfase van de proef, daarna krijgen patiënten in de latere fase een titaniumdioxide-prothese (gemaakt van conventionele acrylhars gemodificeerd door titaniumdioxide-nanodeeltjes)
|
patiënten krijgen in de eerste fase gedurende 1 maand een titaniumdioxide-gebit (gemaakt van acrylhars met titaniumdioxide-nanodeeltjes), daarna krijgen ze in de tweede fase na een maand een gebitsprothese (snelle warmteuithardende acrylhars) volgens het principe van crossover des
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mycologisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Telling van candida op het pasoppervlak van de prothese per (CFU) eenheid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acrylic vs Tio2 reinforced
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .