糖尿病和多支冠状动脉疾病中的别嘌醇

这是一项试点研究，PROBE 设计（前瞻性随机开放标签盲法终点研究），将包括 100 名患者。

患者将在 Ichilov-Tel-Aviv Sourasky 医疗中心的心脏病科住院期间被招募。

它将包括患有已知或新诊断的糖尿病、住院诊断为急性冠状动脉综合征和多支冠状动脉疾病 (CAD) 的患者，这些患者将在住院期间根据他们的诊断和实践指南。

在初步证实多支血管疾病后，心脏团队将接受关于 PCI 或 CABG 干预的决定。

研究招募将在 PCI 后或 CABG 前的前 24 小时内进行。

在进行任何干预之前，所有患者都将签署知情同意书并随机分组。

入组后，患者将接受以下基线程序（不迟于 PCI 后 24 小时）：

1. 身体检查和医学面试
2. 生活质量问卷（西雅图心绞痛，EQ-5D）
3. 超声心动图
4. 验血 - 见下文的描述
5. 使用 EndoPat® 的内皮功能

将通过放置在肘前静脉中的 IV 插管进行血液采样。 血液样本分析将在每个参与地点的当地实验室中使用试剂、校准器和控制材料进行。 将获得 40 毫升血液样本用于以下血液测试

1. 全化学包括：血脂水平、甲状腺功能、肝酶功能、肌钙蛋白、BNP、HbA1c、尿酸、肌酐和葡萄糖水平。
2. 血球计数
3. 炎症生物标志物（hs-CRP、纤维蛋白原、IL-6、IL-1B、IL-18、MMP、IL-10、IL-35、TNFa、AchE、PAI-1、MPO、胆碱能状态。）
4. 内皮功能标志物：内皮素-1、I-CAM、V-CAM、超氧化物歧化酶 ADMA 和氧化 LDL
5. 氧化应激-超氧化物歧化酶 ADMA 和氧化 LDL、血浆蛋白羰基。
6. 尿液样本——微量白蛋白尿、白蛋白/肌酐。 尿酸。

将使用 EndoPAT 2000 装置（Itamar Medical Inc., Caesarea, Israel）评估内皮功能，该装置是一种使用放置在手指上的传感器测量内皮功能的装置。 该设备之前已经过验证并用于评估其他人群的外周动脉张力。 EndoPAT 生物传感器放置在双臂的食指上。 EndoPAT 量化内皮介导的血管张力变化，这是由肱动脉闭塞 5 分钟（使用标准血压袖带）引起的。 当袖带松开时，血流激增会引起内皮依赖性血流介导的扩张 (FMD)。 扩张表现为反应性充血，EndoPAT 将其捕获为 PAT 信号幅度的增加。 EndoPAT 软件计算闭塞后与闭塞前的比率，提供 EndoPAT 指数。 此外，EndoPAT 系统还将测量心率变异性。

在如上所述的随机化和评估之后，患者将根据他们被分配到的研究组接受治疗，包括单独的标准药物治疗，或标准药物治疗和别嘌醇。

别嘌醇初始剂量为 100 毫克，每日一次，剂量每 2 周递增 100 毫克，直至达到每日 300 毫克的最终剂量。

出院后，将对患者进行多次评估：

1. 一个月后在心脏病诊所。 评估将包括学习前考试中的所有测试（见上文）。 此外，还将监测患者别嘌呤醇治疗可能产生的副作用。
2. 三个月-在心脏病诊所。 评估将包括学习前考试中的所有测试（见上文）。