PYY、胃饥饿素、GLP1、葡萄糖水平、饱腹感水平和肥胖和非肥胖患者早餐后大量营养成分均衡摄入的比较
2018年10月8日 更新者：Fiastuti Witjaksono、Indonesia University
PYY、胃饥饿素、GLP1、葡萄糖水平、VAS 饱腹感水平、VAS 饥饿感水平和肥胖和非肥胖患者早餐后大量营养素均衡摄入的比较
肥胖可能是由于能量失衡造成的。 这种能量平衡在很大程度上受到饥饿和饱腹感的影响。 肥胖的人不能抵抗饥饿，而不肥胖的人可以控制饥饿。 肠道激素，如 PYY 和生长素释放肽，与食欲和饱腹感控制有关。 本研究的目的是比较肥胖和非肥胖者早餐后 4 小时含平衡成分的早餐对肠道激素、葡萄糖和随意摄入量的影响。
该研究方法用于临床试验，有 18 名肥胖女性和 22 名非肥胖女性参与者。 给受试者提供均衡的早餐（蛋白质 12.4%，碳水化合物 68.2%，脂肪 22.6%）。 在早餐后 0、15、60、120 和 180 分钟测量肠道激素（PYY、Ghrelin、GLP -1）水平、葡萄糖水平和饱腹感水平。 早餐后四小时随意进餐并测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta、Jakarta Pusat、印度尼西亚、10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI 25 - 30（肥胖者）
- BMI 18,5 - 23（非肥胖者）
- 最近6个月内体重稳定（体重变化小于4公斤）
- 正常血糖水平。
排除标准：
- 从不吃早餐的患者
- 减肥计划中的患者
- 服用脂质吸收抑制剂或抑制食欲药物的患者
- 接受胃肠道切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肥胖
20-40 岁女性，BMI ≥ 25-35 kg/m2 均衡早餐（蛋白质 12.4%，碳水化合物 68.2%，脂肪 22.6%），根据能量需求计算热量，计算公式为通过体力活动增加基础代谢率 (BMR) 和额外能量。 在干预前以及干预后 15、60、120 和 180 分钟采集参与者的血液，然后在实验室进行检查以衡量每项结果。 4 小时后，参与者随意进餐。 参与者吃完饭后，测量参与者每餐摄入的卡路里。 |
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有源比较器：非肥胖
20-40 岁的女性，BMI 为 18.5-23 kg/m2 均衡早餐（蛋白质 12.4%，碳水化合物 68.2%，脂肪 22.6%），热量根据她们的能量需求计算得出通过增加基础代谢率 (BMR) 和来自身体活动的额外能量。 在干预前以及干预后 15、60、120 和 180 分钟采集参与者的血液，然后在实验室进行检查以衡量每项结果。 4 小时后，参与者随意进餐。 参与者吃完饭后，测量参与者每餐摄入的卡路里。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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0 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：基线
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后直接服用，成分平衡。
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基线
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15 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：15分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 15 分钟，成分平衡。
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15分钟
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60 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：60分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 60 分钟，成分平衡。
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60分钟
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120 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：120分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 120 分钟，成分平衡
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120分钟
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180 分钟时的 Ghrelin 水平
大体时间：180分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 180 分钟的平衡成分
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180分钟
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0分钟的PYY水平
大体时间：基线
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通过放射免疫分析，在研究组的两个研究组中吃完早餐后直接服用平衡成分
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基线
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15 分钟时的 PYY 水平
大体时间：15分钟
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通过放射免疫分析法分析，在两个研究组的早餐后 15 分钟进行分析
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15分钟
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60 分钟时的 PYY 水平
大体时间：60分钟
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通过放射免疫测定法分析，在研究组的两个研究组中，在吃完早餐后 60 分钟服用平衡成分
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60分钟
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120 分钟时的 PYY 水平
大体时间：120分钟
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通过放射免疫分析，在两个研究组中吃完早餐后 120 分钟服用平衡成分
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120分钟
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180 分钟时的 PYY 水平
大体时间：180分钟
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通过放射免疫分析，在研究组的两个研究组中吃完早餐后 180 分钟进行平衡成分分析
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180分钟
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0 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：基线
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通过 ELISA 分析，早餐后直接服用，研究组均有平衡成分
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基线
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15 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：15分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 15 分钟，成分平衡
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15分钟
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60 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：60分钟
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通过 ELISA 分析，研究组在早餐后 60 分钟服用平衡成分
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60分钟
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120 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：120分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 120 分钟，成分平衡
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120分钟
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180 分钟时的 GLP-1 水平
大体时间：180分钟
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通过 ELISA 分析，在两个研究组中吃完早餐后 180 分钟的平衡成分
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180分钟
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0分钟时的血糖水平
大体时间：基线
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通过静脉血中的标准随机葡萄糖水平进行分析，在两个研究组中均在早餐后直接服用，成分均衡
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基线
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15 分钟时的血糖水平
大体时间：15分钟
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通过静脉血中的标准随机葡萄糖水平进行分析，该水平是在研究组的早餐后 15 分钟采集的，成分均衡
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15分钟
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60 分钟时的血糖水平
大体时间：60分钟
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通过静脉血中的标准随机葡萄糖水平进行分析，该水平是在研究组的早餐后 60 分钟采集的，成分均衡
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60分钟
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120 分钟时的血糖水平
大体时间：120分钟
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通过静脉血中的标准随机葡萄糖水平进行分析，该水平是在研究组的早餐后 120 分钟采集的，成分均衡
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120分钟
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180 分钟时的血糖水平
大体时间：180分钟
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通过静脉血中的标准随机葡萄糖水平进行分析，该水平是在研究组的早餐后 180 分钟采集的，成分均衡
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180分钟
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随意摄取
大体时间：4个小时
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早餐后四小时受试者的平均随意摄入量（卡路里），两个研究组均有平衡成分
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4个小时
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0 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：基线
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X），早餐后直接服用两个研究组的平衡成分
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基线
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15 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：15分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 15 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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15分钟
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60 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：60分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 60 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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60分钟
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120 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：120分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 120 分钟后在线的两端做出选择，并给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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120分钟
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180 分钟时的饥饿 VAS
大体时间：180分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 180 分钟后在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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180分钟
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0 分钟时的饱腹感 VAS
大体时间：基线
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X），早餐后直接服用两个研究组的平衡成分
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基线
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15 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：15分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 15 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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15分钟
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60 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：60分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 60 分钟后在线的两端做出选择，通过打 X 标记（例如：如果受试者感觉不那么饥饿，那么受试者应该在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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60分钟
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120 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：120分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 120 分钟后在线的两端做出选择，并给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
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120分钟
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180 分钟时的 VAS 饱腹感
大体时间：180分钟
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视觉模拟量表，一种空直线形式的量表，没有数值，只有几个级别点（例如：如果线是 10 厘米，则每个厘米代表 1 个级别）。
极端的选择是直线的两端。
最小值在左端，最大值在右端。
受试者必须在吃完早餐后 180 分钟后在线的两端做出选择，通过给出 X 标记（例如：如果受试者感觉饥饿感减少，则受试者应在最左边的第二个点标记 X）在两个研究组中均具有平衡成分
|
180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月8日
最后验证
2018年10月1日
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- GuthormoneOB-NonOB
计划个人参与者数据 (IPD)
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