Srovnání PYY, ghrelinu, GLP1, hladiny glukózy, úrovně sytosti a příjmu ad libitum u obézních a neobézních pacientů po snídani s vyváženým složením makroživin
8. října 2018 aktualizováno: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Srovnání PYY, ghrelinu, GLP1, hladiny glukózy, hladiny sytosti VAS, hladiny hladu VAS a příjmu ad libitum u obézních a neobézních pacientů po snídani s vyváženým složením makroživin
K obezitě může dojít v důsledku nerovnováhy energie. Tato energetická bilance je do značné míry ovlivněna hladem a sytostí. Obézní člověk nedokáže odolat hladu, zatímco neobézní dokáže hlad ovládat. Střevní hormony, jako je PYY a ghrelin, jsou spojeny s kontrolou chuti k jídlu a sytosti. Cílem této studie je porovnat vliv snídaně s vyváženým složením na střevní hormony, glukózu a příjem ad libitum čtyři hodiny po snídani mezi obézními a neobézními.
Metodologie výzkumu byla použita v klinické studii s 18 obézními ženami a 22 neobézními účastnicemi. Subjektům byla podávána vyvážená snídaně (bílkoviny 12,4 %, sacharidy 68,2 %, tuky 22,6 %). Hladina střevních hormonů (PYY, Ghrelin, GLP-1), hladina glukózy a hladina sytosti byly měřeny 0, 15, 60, 120 a 180 minut po snídani. Jídlo ad libitum bylo podáváno čtyři hodiny po snídani a měřeno poté.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25 - 30 (pro obézní ráno)
- BMI 18,5 - 23 (pro NEOBÉZNÍ)
- se stabilní tělesnou hmotností během posledních 6 měsíců (změna tělesné hmotnosti o méně než 4 kg)
- normální hladina glukózy v krvi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nikdy nesnídali
- pacientů v programu hubnutí
- pacienti užívající inhibitory absorpce lipidů nebo léky potlačující chuť k jídlu
- pacientů, kteří podstoupili resekci gastrointestinálního traktu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní
Ženy ve věku 20-40 let s BMI ≥ 25-35 kg/m2 Po vyvážené snídani (bílkoviny 12,4 %, sacharidy 68,2 %, tuky 22,6 %) s kaloriemi podle jejich energetické potřeby, která se vypočítá přidání bazálního metabolismu (BMR) s další energií z fyzické aktivity. Krev účastníků byla odebrána před intervencí a 15, 60, 120 a 180 minut po intervenci, poté vyšetřena v laboratoři, aby se změřil každý výsledek. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum jídlo. Poté, co účastníci dojedli, byla změřena kalorie v jídle přijatá účastníky. |
|
|
Aktivní komparátor: Neobézní
Ženy ve věku 20-40 let s BMI 18,5-23 kg/m2 s vyváženou snídaní (bílkoviny 12,4 %, sacharidy 68,2 %, tuky 22,6 %) s kaloriemi podle jejich energetické potřeby, která se vypočítá přidáním bazálního metabolismu (BMR) s další energií z fyzické aktivity. Krev účastníků byla odebrána před intervencí a 15, 60, 120 a 180 minut po intervenci, poté vyšetřena v laboratoři, aby se změřil každý výsledek. Po 4 hodinách dostali účastníci ad libitum jídlo. Poté, co účastníci dojedli, byla změřena kalorie v jídle přijatá účastníky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny ghrelinu v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané přímo po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie.
|
základní linie
|
|
Ghrelin se vyrovná za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané 15 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie.
|
15 minut
|
|
Ghrelin se vyrovná za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie.
|
60 minut
|
|
Ghrelin se vyrovná za 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 120 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
Úroveň ghrelinu je 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 180 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
|
PYY úrovně v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzována radioimunoanalýzou, odebraná přímo po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
základní linie
|
|
PYY úrovně za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzováno radioimunotestem, odebraným 15 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
15 minut
|
|
PYY úrovně za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzováno radioimunotestem, odebraným 60 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
60 minut
|
|
PYY úrovně ve 120 minutě
Časové okno: 120 minut
|
analyzováno radioimunotestem, odebraným 120 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
PYY úrovně ve 180 minutě
Časové okno: 180 minut
|
analyzováno radioimunotestem, odebraným 180 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
|
Hladiny GLP-1 v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané přímo po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
základní linie
|
|
Hladiny GLP-1 za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané 15 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
15 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
analyzovány pomocí ELISA, odebrané 60 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
60 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 120 minutách
Časové okno: 120 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 120 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
Hladiny GLP-1 po 180 minutách
Časové okno: 180 minut
|
analyzované pomocí ELISA, odebrané 180 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
|
Hladiny glukózy v 0 minutě
Časové okno: základní linie
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy z žilní krve, odebrané přímo po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
základní linie
|
|
Hladiny glukózy za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy ze žilní krve odebrané 15 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
15 minut
|
|
Hladiny glukózy za 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy ze žilní krve, odebrané 60 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
60 minut
|
|
Hladiny glukózy za 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy ze žilní krve odebrané 120 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
Hladiny glukózy za 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
analyzováno standardní náhodnou hladinou glukózy ze žilní krve, odebrané 180 minut po snídani s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
|
Ad Libitum příjem
Časové okno: 4 hodiny
|
Průměrný příjem Ad Libitum (kalorie) u subjektů čtyři hodiny po snídani s vyváženým složením v obou větvích studie
|
4 hodiny
|
|
VAS pro hlad v 0 minutách
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku označením X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to přímo po snídani s složení rovnováhy v obou ramenech studie
|
základní linie
|
|
VAS pro hlad na 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 15 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
15 minut
|
|
VAS pro hlad na 60 minut
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 60 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
60 minut
|
|
VAS pro hlad na 120 minut
Časové okno: 120 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 120 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
VAS pro hlad na 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 180 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
|
VAS pro nasycení v 0 minutách
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku označením X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to přímo po snídani s složení rovnováhy v obou ramenech studie
|
základní linie
|
|
VAS pro nasycení za 15 minut
Časové okno: 15 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 15 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
15 minut
|
|
VAS pro nasycení po 60 minutách
Časové okno: 60 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 60 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
60 minut
|
|
VAS pro nasycení při 120 minutách
Časové okno: 120 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), a to 120 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
120 minut
|
|
VAS pro nasycení při 180 minutách
Časové okno: 180 minut
|
Vizuální analogová škála, škála ve formě prázdné přímky bez hodnot, ale pouze s několika úrovňovými body (např. pokud je čára 10 cm, pak každý cm představuje 1 úroveň).
Extrémní volby jsou oba konce přímky.
Minimální hodnota je na levém konci a maximální hodnota je na pravém konci.
Subjekt si musí vybrat mezi dvěma konci řádku tím, že označí X (např.: pokud subjekt pociťuje menší hlad, pak by měl subjekt označit X v druhém bodě zcela zleva), což se provede 180 minut po snídani. s vyváženým složením v obou ramenech studie
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GuthormoneOB-NonOB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .