Der Vergleich von PYY, Ghrelin, GLP1, Glukosespiegel, Sättigungsgrad und Ad-libitum-Aufnahme bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Patienten nach dem Frühstück mit ausgewogener Makronährstoffzusammensetzung
8. Oktober 2018 aktualisiert von: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Der Vergleich von PYY, Ghrelin, GLP1, Glukosespiegel, VAS-Sättigungsgrad, VAS-Hungerspiegel und Ad-libitum-Einnahme bei übergewichtigen und nicht-übergewichtigen Patienten nach dem Frühstück mit ausgewogener Makronährstoffzusammensetzung
Fettleibigkeit kann aufgrund eines Ungleichgewichts der Energie auftreten. Diese Energiebilanz wird stark von Hunger und Sättigung beeinflusst. Übergewichtige Personen können dem Hunger nicht widerstehen, während Nicht-Übergewichtige den Hunger kontrollieren können. Darmhormone wie PYY und Ghrelin werden mit Appetit- und Sättigungskontrolle in Verbindung gebracht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Frühstücks mit ausgewogener Zusammensetzung auf Darmhormone, Glukose und ad libitum-Aufnahme vier Stunden nach dem Frühstück zwischen Fettleibigen und Nicht- Fettleibigen zu vergleichen.
Die Forschungsmethodik wurde in einer klinischen Studie mit 18 adipösen Frauen und 22 nicht adipösen weiblichen Teilnehmern verwendet. Die Probanden erhielten ein ausgewogenes Frühstück (Eiweiß 12,4 %, Kohlenhydrate 68,2 %, Fett 22,6 %). Darmhormonspiegel (PYY, Ghrelin, GLP-1), Glukosespiegel und Sättigungspegel wurden 0, 15, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Frühstück gemessen. Ad libitum-Mahlzeit wurde vier Stunden nach dem Frühstück gegeben und danach gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25 - 30 (für Übergewichtige)
- BMI 18,5 - 23 (für nicht adipöse Menschen)
- mit stabilem Körpergewicht innerhalb der letzten 6 Monate (Körpergewichtsveränderung weniger als 4 kg)
- normaler Blutzuckerspiegel.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nie gefrühstückt haben
- Patienten im Programm zur Gewichtsabnahme
- Patienten, die Lipidabsorptionshemmer oder Appetitzügler einnehmen
- Patienten, die eine Magen-Darm-Resektion hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übergewichtig
Frauen im Alter von 20-40 Jahren mit einem BMI ≥ 25-35 kg/m2 erhalten ein ausgewogenes Frühstück (Eiweiß 12,4 %, Kohlenhydrate 68,2 %, Fett 22,6 %) mit Kalorien entsprechend ihrem Energiebedarf, der von berechnet wird Hinzufügen von Grundumsatz (BMR) mit zusätzlicher Energie aus körperlicher Aktivität. Den Teilnehmern wurde vor dem Eingriff und 15, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Eingriff Blut abgenommen und dann im Labor untersucht, um jedes Ergebnis zu messen. Nach 4 Stunden wurde den Teilnehmern eine Mahlzeit nach Belieben verabreicht. Nachdem die Teilnehmer mit dem Essen fertig waren, wurde der Kaloriengehalt der von den Teilnehmern eingenommenen Mahlzeit gemessen. |
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Aktiver Komparator: Nicht fettleibig
Frauen im Alter von 20-40 Jahren mit einem BMI von 18,5-23 kg/m2 erhalten ein ausgewogenes Frühstück (Eiweiß 12,4 %, Kohlenhydrate 68,2 %, Fett 22,6 %) mit Kalorien entsprechend ihrem berechneten Energiebedarf durch Hinzufügen von Grundumsatz (BMR) mit zusätzlicher Energie aus körperlicher Aktivität. Den Teilnehmern wurde vor dem Eingriff und 15, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Eingriff Blut abgenommen und dann im Labor untersucht, um jedes Ergebnis zu messen. Nach 4 Stunden wurde den Teilnehmern eine Mahlzeit nach Belieben verabreicht. Nachdem die Teilnehmer mit dem Essen fertig waren, wurde der Kaloriengehalt der von den Teilnehmern eingenommenen Mahlzeit gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ghrelin-Level bei Minute 0
Zeitfenster: Grundlinie
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analysiert durch ELISA, genommen direkt nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen.
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Grundlinie
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Ghrelin-Level bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen.
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15 Minuten
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Ghrelin-Level bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen.
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60 Minuten
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Ghrelin-Level bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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Ghrelin-Level bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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PYY-Niveaus bei 0 Minute
Zeitfenster: Grundlinie
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analysiert durch Radioimmunoassay, genommen direkt nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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Grundlinie
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PYY-Niveaus bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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15 Minuten
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PYY-Niveaus bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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60 Minuten
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PYY-Niveaus bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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PYY-Niveaus bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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analysiert durch Radioimmunoassay, aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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GLP-1-Spiegel bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
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analysiert durch ELISA, genommen direkt nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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Grundlinie
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GLP-1-Spiegel nach 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 15 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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15 Minuten
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GLP-1-Spiegel nach 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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60 Minuten
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GLP-1-Spiegel bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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GLP-1-Spiegel bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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analysiert durch ELISA, aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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Glukosespiegel bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
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analysiert durch standardmäßigen zufälligen Glukosespiegel aus venösem Blut, das direkt nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen entnommen wurde
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Grundlinie
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Glukosespiegel nach 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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analysiert anhand des standardmäßigen zufälligen Glukosespiegels aus venösem Blut, das 15 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen entnommen wurde
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15 Minuten
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Glukosespiegel nach 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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analysiert durch standardmäßigen zufälligen Glukosespiegel aus venösem Blut, entnommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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60 Minuten
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Glukosespiegel bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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analysiert durch standardmäßigen zufälligen Glukosespiegel aus venösem Blut, entnommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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Glukosespiegel bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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analysiert durch standardmäßigen zufälligen Glukosespiegel aus venösem Blut, entnommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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Aufnahme ad libitum
Zeitfenster: 4 Stunden
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Mittlere Ad-libitum-Aufnahme (Kalorien) bei Probanden vier Stunden nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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4 Stunden
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VAS für Hunger bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), direkt nach dem Frühstück mit Gleichgewichtszusammensetzung in beiden Studienarmen
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Grundlinie
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VAS für Hunger bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 15 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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15 Minuten
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VAS für Hunger bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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60 Minuten
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VAS für Hunger bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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VAS für Hunger bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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VAS für Sättigung bei 0 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), direkt nach dem Frühstück mit Gleichgewichtszusammensetzung in beiden Studienarmen
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Grundlinie
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VAS für Sättigung bei 15 Minuten
Zeitfenster: 15 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), die 15 Minuten nach dem Frühstück genommen wird mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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15 Minuten
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VAS für Sättigung bei 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 60 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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60 Minuten
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VAS für Sättigung bei 120 Minuten
Zeitfenster: 120 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 120 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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120 Minuten
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VAS für Sättigung bei 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
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Visuelle Analogskala, eine Skala in Form einer leeren geraden Linie ohne Werte, sondern nur mit mehreren Pegelpunkten (Beispiel: Wenn die Linie 10 cm lang ist, repräsentiert jeder cm 1 Pegel).
Extreme Entscheidungen sind beide Enden der geraden Linie.
Der Minimalwert befindet sich am linken Ende und der Maximalwert am rechten Ende.
Die Testperson muss eine Wahl zwischen den beiden Enden der Linie treffen, indem sie eine X-Markierung gibt (z. B.: Wenn die Testperson weniger Hunger verspürt, sollte die Testperson X am zweiten Punkt von ganz links markieren), aufgenommen 180 Minuten nach dem Frühstück mit ausgewogener Zusammensetzung in beiden Studienarmen
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180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GuthormoneOB-NonOB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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