Sammenligningen av PYY, Ghrelin, GLP1, glukosenivå, metthetsnivå og ad libitum-inntak hos overvektige og ikke-overvektige pasienter etter frokost med balansert makronæringsstoffsammensetning
8. oktober 2018 oppdatert av: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Sammenligningen av PYY, Ghrelin, GLP1, Glukosenivå, VAS-nivå av metthet, VAS-nivå av sult og Ad Libitum-inntak hos overvektige og ikke-overvektige pasienter etter frokost med balansert makronæringssammensetning
Fedme kan oppstå på grunn av ubalanse i energi. Denne energibalansen er sterkt påvirket av sult og metthet. Overvektige personer kan ikke motstå sult, mens ikke overvektige kan kontrollere sult. Tarmhormoner, som PYY og ghrelin, er assosiert med appetitt- og metthetskontroll. Denne studiens mål er å sammenligne effekten av frokost med balansesammensetning på tarmhormoner, glukose og ad libitum inntak fire timer etter frokost mellom overvektige og ikke overvektige.
Forskningsmetodikken ble brukt i en klinisk studie med 18 overvektige kvinner og 22 ikke-overvektige kvinner deltakere. Forsøkspersonene fikk en balansert frokost (protein 12,4 %, karbohydrat 68,2 %, fett 22,6 %). Tarmhormoner (PYY, Ghrelin, GLP -1) nivå, glukosenivå og metthetsnivå ble målt 0, 15, 60, 120 og 180 minutter etter frokost. Ad libitum måltid ble gitt fire timer etter frokost og målt etter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25–30 (for overvektige morgen)
- BMI 18,5 - 23 (for IKKE-overvektige morgen)
- med stabil kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene (endring i kroppsvekt mindre enn 4 kg)
- normalt blodsukkernivå.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som aldri har spist frokost
- pasienter i vekttapsprogram
- pasienter som bruker lipidabsorpsjonshemmere eller appetittdempende legemidler
- pasienter som har fått reseksjon i mage-tarmkanalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvektige
Kvinner i alderen 20-40, med BMI ≥ 25-35 kg/m2 Gitt en balansert frokost (protein 12,4 %, karbohydrat 68,2 %, fett 22,6 %) med kalorier i henhold til energibehovet, som beregnes av legge til basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle hvert resultat. Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt. |
|
|
Aktiv komparator: Ikke overvektig
Kvinner i alderen 20-40, med BMI 18,5-23 kg/m2 Gitt en balansert frokost (protein 12,4%, karbohydrat 68,2%, fett 22,6%) med kalorier i henhold til energibehovet deres, som beregnes ved å tilføre basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Deltakernes blod ble tatt før intervensjon, og 15, 60, 120 og 180 minutter etter intervensjon, deretter undersøkt i laboratoriet for å måle hvert resultat. Etter 4 timer fikk deltakerne ad libitum måltid. Etter at deltakerne var ferdige med å spise, ble kaloriene i måltidet som ble tatt av deltakerne målt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelinnivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert med ELISA, tatt direkte etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene.
|
grunnlinje
|
|
Ghrelinnivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene.
|
15 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene.
|
60 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 120 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
Ghrelinnivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 180 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt direkte etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
grunnlinje
|
|
PYY-nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 15 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
15 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 60 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
60 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 120 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
PYY-nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert ved Radioimmunoassay, tatt 180 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert med ELISA, tatt direkte etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
grunnlinje
|
|
GLP-1 nivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 15 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
15 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 60 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
60 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 120 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
GLP-1 nivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert med ELISA, tatt 180 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 0 minutt
Tidsramme: grunnlinje
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt direkte etter frokosten med balansert sammensetning i begge studiearmene
|
grunnlinje
|
|
Glukosenivåer etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 15 minutter etter frokosten med balansert sammensetning i begge studiearmene
|
15 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 60 minutter etter frokosten med balansert sammensetning i begge studiearmene
|
60 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 120 minutter etter frokosten med balansert sammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
Glukosenivåer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analysert ved standard tilfeldig glukosenivå fra venøst blod, tatt 180 minutter etter frokosten med balansert sammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
|
Ad Libitum inntak
Tidsramme: 4 timer
|
Gjennomsnittlig Ad Libitum-inntak (kalorier) hos forsøkspersoner fire timer etter frokost med balansesammensetning i begge studiearmene
|
4 timer
|
|
VAS for sult ved 0 minutter
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt direkte etter å ha spist frokost med balansesammensetning i begge studiearmene
|
grunnlinje
|
|
VAS for sult på 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
15 minutter
|
|
VAS for sult på 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
60 minutter
|
|
VAS for sult på 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
VAS for sult ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
|
VAS for metthet ved 0 minutter
Tidsramme: grunnlinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt direkte etter å ha spist frokost med balansesammensetning i begge studiearmene
|
grunnlinje
|
|
VAS for metthetsfølelse etter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 15 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
15 minutter
|
|
VAS for metthetsfølelse ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (f.eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 60 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
60 minutter
|
|
VAS for metthet ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 120 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
120 minutter
|
|
VAS for metthet ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rett linje uten verdier, men bare flere nivåpunkter (eks: hvis linjen er 10 cm, representerer hver cm 1 nivå).
Ekstreme valg er begge ender av den rette linjen.
Minimumsverdien er i venstre ende og maksimumsverdien er i høyre ende.
Forsøkspersonen må velge mellom de to endene av linjen ved å gi et X-merke (eks.: hvis forsøkspersonen føler mindre sult, bør forsøkspersonen merke X ved det andre punktet fra ytterst til venstre), tatt 180 minutter etter frokosten med balansesammensetning i begge studiearmene
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuthormoneOB-NonOB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .