Сравнение PYY, грелина, GLP1, уровня глюкозы, уровня сытости и потребления без ограничений у пациентов с ожирением и без ожирения после завтрака со сбалансированной композицией макронутриентов
8 октября 2018 г. обновлено: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Сравнение PYY, грелина, GLP1, уровня глюкозы, уровня сытости по ВАШ, уровня голода по ВАШ и потребления без ограничений у пациентов с ожирением и без ожирения после завтрака со сбалансированной композицией макронутриентов
Ожирение может возникнуть из-за дисбаланса энергии. На этот энергетический баланс большое влияние оказывают чувство голода и сытости. Тучный человек не может сопротивляться голоду, в то время как не страдающий ожирением может контролировать голод. Кишечные гормоны, такие как PYY и грелин, связаны с контролем аппетита и насыщения. Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние сбалансированного состава завтрака на гормоны кишечника, глюкозу и потребление ad libitum через четыре часа после завтрака между людьми с ожирением и без него.
В качестве методологии исследования использовалось клиническое испытание с участием 18 женщин с ожирением и 22 женщин без ожирения. Испытуемым давали сбалансированный завтрак (белки 12,4%, углеводы 68,2%, жиры 22,6%). Уровень гормонов кишечника (PYY, грелин, GLP-1), уровень глюкозы и уровень сытости измеряли через 0, 15, 60, 120 и 180 минут после завтрака. Еда ad libitum давалась через четыре часа после завтрака и измерялась после.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Индонезия, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25 - 30 (для тучных утра)
- ИМТ 18,5 - 23 (для людей без ожирения)
- со стабильной массой тела в течение последних 6 мес (изменение массы тела менее 4 кг)
- нормальный уровень глюкозы в крови.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые никогда не завтракали
- пациенты в программе похудения
- пациенты, принимающие ингибиторы всасывания липидов или препараты, подавляющие аппетит
- пациентов, перенесших резекцию желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тучный
Женщины в возрасте 20-40 лет с ИМТ ≥ 25-35 кг/м2 Сбалансированный завтрак (белки 12,4%, углеводы 68,2%, жиры 22,6%) с калориями в соответствии с их потребностью в энергии, которая рассчитывается по формуле добавление основного метаболизма (BMR) с дополнительной энергией от физической активности. Кровь участников брали до вмешательства и через 15, 60, 120 и 180 минут после вмешательства, а затем исследовали в лаборатории для измерения каждого результата. Через 4 часа участникам давали еду вволю. После того, как участники поели, измеряли количество калорий в еде, принятой участниками. |
|
|
Активный компаратор: Без ожирения
Женщины в возрасте 20-40 лет, с ИМТ 18,5-23 кг/м2 Сбалансированный завтрак (белки 12,4%, углеводы 68,2%, жиры 22,6%) с калориями в соответствии с их энергетическими потребностями, которые рассчитываются добавляя к основному уровню метаболизма (BMR) дополнительную энергию от физической активности. Кровь участников брали до вмешательства и через 15, 60, 120 и 180 минут после вмешательства, а затем исследовали в лаборатории для измерения каждого результата. Через 4 часа участникам давали еду вволю. После того, как участники поели, измеряли количество калорий в еде, принятой участниками. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни грелина в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого непосредственно после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
исходный уровень
|
|
Уровень грелина на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
|
анализировали с помощью ELISA, взятых через 15 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
15 минут
|
|
Уровень грелина через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
анализировали с помощью ELISA, взятых через 60 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
60 минут
|
|
Уровень грелина на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 120 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
120 минут
|
|
Уровень грелина на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 180 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
180 минут
|
|
Уровни PYY в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
проанализировано с помощью радиоиммуноанализа, взятого непосредственно после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах
|
исходный уровень
|
|
Уровни PYY на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
|
проанализировано с помощью радиоиммуноанализа, взятого через 15 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
15 минут
|
|
Уровни PYY на 60-й минуте
Временное ограничение: 60 минут
|
проанализировано с помощью радиоиммуноанализа, взятого через 60 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
60 минут
|
|
Уровни PYY на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
|
проанализировано с помощью радиоиммуноанализа, взятого через 120 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
120 минут
|
|
Уровни PYY на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
|
проанализировано с помощью радиоиммуноанализа, взятого через 180 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
180 минут
|
|
Уровни GLP-1 в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
проанализировано с помощью ELISA, взято непосредственно после завтрака с балансовой композицией в обеих группах исследования
|
исходный уровень
|
|
Уровни GLP-1 через 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 15 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
15 минут
|
|
Уровни GLP-1 через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 60 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
60 минут
|
|
Уровни GLP-1 на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 120 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
120 минут
|
|
Уровни GLP-1 на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
|
проанализировано с помощью ELISA, взятого через 180 минут после завтрака с балансовой композицией в обеих исследуемых группах.
|
180 минут
|
|
Уровень глюкозы в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы в венозной крови, взятой непосредственно после завтрака со сбалансированным составом в обеих исследуемых группах
|
исходный уровень
|
|
Уровень глюкозы на 15-й минуте
Временное ограничение: 15 минут
|
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы в венозной крови, взятой через 15 минут после завтрака со сбалансированным составом в обеих исследуемых группах
|
15 минут
|
|
Уровень глюкозы через 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы в венозной крови, взятой через 60 минут после завтрака со сбалансированным составом в обеих исследуемых группах
|
60 минут
|
|
Уровень глюкозы на 120-й минуте
Временное ограничение: 120 минут
|
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы в венозной крови, взятой через 120 минут после завтрака со сбалансированным составом в обеих исследуемых группах
|
120 минут
|
|
Уровень глюкозы на 180-й минуте
Временное ограничение: 180 минут
|
анализировали по стандартному рандомизированному уровню глюкозы в венозной крови, взятой через 180 минут после завтрака со сбалансированным составом в обеих исследуемых группах
|
180 минут
|
|
Прием без ограничений
Временное ограничение: 4 часа
|
Среднее потребление Ad Libitum (калории) у субъектов через четыре часа после завтрака с сбалансированным составом в обеих группах исследования
|
4 часа
|
|
VAS для голода в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), взятой непосредственно после завтрака с сбалансировать состав в обеих исследуемых группах
|
исходный уровень
|
|
VAS для чувства голода за 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 15 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
15 минут
|
|
ВАШ на чувство голода за 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 60 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
60 минут
|
|
VAS для голода на 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 120 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
120 минут
|
|
VAS для чувства голода на 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 180 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
180 минут
|
|
VAS для сытости в 0 минут
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), взятой непосредственно после завтрака с сбалансировать состав в обеих исследуемых группах
|
исходный уровень
|
|
VAS для насыщения за 15 минут
Временное ограничение: 15 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 15 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
15 минут
|
|
VAS для сытости за 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 60 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
60 минут
|
|
VAS для сытости за 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 120 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
120 минут
|
|
VAS для сытости за 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Визуальная аналоговая шкала, шкала в виде пустой прямой линии без значений, а только с несколькими точками уровня (например: если линия 10 см, то каждый сантиметр представляет 1 уровень).
Крайний выбор — это оба конца прямой линии.
Минимальное значение находится на левом конце, а максимальное значение — на правом конце.
Испытуемый должен сделать выбор между двумя концами линии, поставив отметку X (например, если испытуемый чувствует меньше голода, то испытуемый должен отметить X во второй точке слева), сделанной через 180 минут после завтрака. с сбалансированной композицией в обеих исследуемых группах
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GuthormoneOB-NonOB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .