La comparación de PYY, Ghrelin, GLP1, nivel de glucosa, nivel de saciedad e ingesta ad libitum en pacientes obesos y no obesos después del desayuno con una composición equilibrada de macronutrientes
8 de octubre de 2018 actualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
La comparación de PYY, Ghrelin, GLP1, nivel de glucosa, nivel de saciedad VAS, nivel de hambre VAS e ingesta ad libitum en pacientes obesos y no obesos después del desayuno con una composición equilibrada de macronutrientes
La obesidad puede ocurrir debido a un desequilibrio de energía. Este equilibrio energético está muy influenciado por el hambre y la saciedad. La persona obesa no puede resistir el hambre, mientras que los no obesos pueden controlar el hambre. Las hormonas intestinales, como PYY y grelina, están asociadas con el control del apetito y la saciedad. El objetivo de este estudio es comparar el efecto del desayuno con composición balanceada sobre las hormonas intestinales, la glucosa y la ingesta ad libitum cuatro horas después del desayuno entre obesos y no obesos.
La metodología de investigación fue un ensayo clínico con 18 mujeres obesas y 22 mujeres no obesas participantes. Los sujetos recibieron un desayuno equilibrado (12,4 % de proteínas, 68,2 % de carbohidratos, 22,6 % de grasas). El nivel de hormonas intestinales (PYY, Ghrelin, GLP-1), el nivel de glucosa y el nivel de saciedad se midieron a los 0, 15, 60, 120 y 180 minutos después del desayuno. La comida ad libitum se administró cuatro horas después del desayuno y se midió después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25 - 30 (para obesos am)
- IMC 18,5 - 23 (para NO obesos am)
- con peso corporal estable en los últimos 6 meses (cambio de peso corporal inferior a 4 kg)
- nivel normal de glucosa en sangre.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que nunca desayunaron
- pacientes en programa de pérdida de peso
- pacientes que consumen inhibidores de la absorción de lípidos o medicamentos supresores del apetito
- pacientes que han tenido resección del tracto gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Obeso
Mujeres de 20 a 40 años, con IMC ≥ 25 a 35 kg/m2 Tomar un desayuno balanceado (Proteínas 12,4%, carbohidratos 68,2%, grasas 22,6%) con calorías de acuerdo a su requerimiento energético, el cual se calcula por agregando la tasa metabólica basal (BMR) con energía adicional de la actividad física. Se tomó sangre de los participantes antes de la intervención y 15, 60, 120 y 180 minutos después de la intervención, luego se examinó en el laboratorio para medir cada resultado. Después de 4 horas, los participantes recibieron comida ad libitum. Después de que los participantes terminaron de comer, se midió la cantidad de calorías en la comida consumida por los participantes. |
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Comparador activo: No obeso
Mujeres de 20 a 40 años, con IMC 18,5-23 kg/m2 Desayuno balanceado (Proteínas 12,4%, carbohidratos 68,2%, grasas 22,6%) con calorías de acuerdo a su requerimiento energético, el cual se calcula mediante la adición de la tasa metabólica basal (BMR) con energía adicional de la actividad física. Se tomó sangre de los participantes antes de la intervención y 15, 60, 120 y 180 minutos después de la intervención, luego se examinó en el laboratorio para medir cada resultado. Después de 4 horas, los participantes recibieron comida ad libitum. Después de que los participantes terminaron de comer, se midió la cantidad de calorías en la comida consumida por los participantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de grelina al minuto 0
Periodo de tiempo: base
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analizados por ELISA, tomados directamente después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos de estudio.
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base
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Niveles de grelina a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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analizado por ELISA, tomado 15 minutos después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio.
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15 minutos
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Niveles de grelina a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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analizado por ELISA, tomado 60 minutos después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio.
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60 minutos
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Niveles de grelina a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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analizado por ELISA, tomado 120 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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120 minutos
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Niveles de grelina a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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analizado por ELISA, tomado 180 minutos después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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180 minutos
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Niveles PYY en el minuto 0
Periodo de tiempo: base
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analizado por Radioinmunoensayo, tomado directamente después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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base
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Niveles PYY a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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analizado por Radioinmunoensayo, tomado 15 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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15 minutos
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Niveles PYY a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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analizado por Radioinmunoensayo, tomado 60 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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60 minutos
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Niveles PYY a 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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analizado por Radioinmunoensayo, tomado 120 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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120 minutos
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Niveles PYY a 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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analizado por Radioinmunoensayo, tomado 180 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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180 minutos
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Niveles de GLP-1 al minuto 0
Periodo de tiempo: base
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analizado por ELISA, tomado directamente después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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base
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Niveles de GLP-1 a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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analizado por ELISA, tomado 15 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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15 minutos
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Niveles de GLP-1 a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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analizado por ELISA, tomado 60 minutos después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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60 minutos
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Niveles de GLP-1 a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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analizado por ELISA, tomado 120 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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120 minutos
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Niveles de GLP-1 a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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analizado por ELISA, tomado 180 minutos después del desayuno con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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180 minutos
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Niveles de glucosa al minuto 0
Periodo de tiempo: base
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analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado directamente después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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base
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Niveles de glucosa a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 15 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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15 minutos
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Niveles de glucosa a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 60 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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60 minutos
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Niveles de glucosa a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 120 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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120 minutos
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Niveles de glucosa a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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analizado por nivel de glucosa aleatorio estándar de sangre venosa, tomado 180 minutos después de desayunar con composición balanceada en ambos brazos del estudio
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180 minutos
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Ingesta ad libitum
Periodo de tiempo: 4 horas
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Ingesta Ad Libitum media (calorías) en sujetos cuatro horas después del desayuno con composición equilibrada en ambos brazos del estudio
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4 horas
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EVA para el hambre a los 0 minutos
Periodo de tiempo: base
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada directamente después de desayunar con composición del equilibrio en ambos brazos de estudio
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base
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EVA para el hambre a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 15 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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15 minutos
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EVA para el hambre a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 60 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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60 minutos
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EVA para el hambre a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 120 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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120 minutos
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EVA para el hambre a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 180 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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180 minutos
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EVA para saciedad a los 0 minutos
Periodo de tiempo: base
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada directamente después de desayunar con composición del equilibrio en ambos brazos de estudio
|
base
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EVA para saciedad a los 15 minutos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 15 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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15 minutos
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EVA para saciedad a los 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 60 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
|
60 minutos
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EVA para saciedad a los 120 minutos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 120 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
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120 minutos
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EVA para saciedad a los 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Escala analógica visual, una escala en forma de línea recta vacía sin valores pero solo con varios puntos de nivel (por ejemplo, si la línea mide 10 cm, entonces cada cm representa 1 nivel).
Las elecciones extremas son ambos extremos de la línea recta.
El valor mínimo está en el extremo izquierdo y el valor máximo está en el extremo derecho.
El sujeto debe elegir entre los dos extremos de la línea dando una marca X (por ejemplo, si el sujeto siente menos hambre, entonces el sujeto debe marcar X en el segundo punto desde el extremo izquierdo), tomada 180 minutos después de desayunar. con composición de equilibrio en ambos brazos de estudio
|
180 minutos
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
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Otros números de identificación del estudio
- GuthormoneOB-NonOB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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