De vergelijking van PYY, ghreline, GLP1, glucosespiegel, verzadigingsniveau en ad libitum-inname bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling van macronutriënten
8 oktober 2018 bijgewerkt door: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
De vergelijking van PYY, ghreline, GLP1, glucosespiegel, VAS-verzadigingsgraad, VAS-hongerniveau en ad libitum-inname bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling van macronutriënten
Obesitas kan optreden als gevolg van een onbalans van energie. Deze energiebalans wordt sterk beïnvloed door honger en verzadiging. Zwaarlijvige persoon kan honger niet weerstaan, terwijl niet-zwaarlijvige honger kan beheersen. Darmhormonen, zoals PYY en ghreline, worden in verband gebracht met de beheersing van eetlust en verzadiging. Het doel van deze studie is om vier uur na het ontbijt het effect van ontbijt met balanssamenstelling op darmhormonen, glucose en ad libitum inname te vergelijken tussen zwaarlijvig en niet-zwaarlijvig.
De onderzoeksmethodologie werd gebruikt in een klinische proef met 18 zwaarlijvige vrouwen en 22 niet-zwaarlijvige vrouwelijke deelnemers. De proefpersonen kregen een evenwichtsontbijt (eiwit 12,4%, koolhydraten 68,2%, vet 22,6%). Darmhormonen (PYY, Ghreline, GLP-1) niveau, glucoseniveau en verzadigingsniveau werden gemeten op 0, 15, 60, 120 en 180 minuten na het ontbijt. Ad libitum maaltijd werd vier uur na het ontbijt gegeven en daarna gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesië, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25 - 30 (voor zwaarlijvige ochtend)
- BMI 18,5 - 23 (voor NIET-zwaarlijvige am)
- met een stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden (verandering in lichaamsgewicht minder dan 4 kg)
- normale bloedglucosespiegel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die nooit ontbeten
- patiënten in een afslankprogramma
- patiënten die lipidenabsorptieremmers of eetlustonderdrukkende medicijnen gebruiken
- patiënten die een gastro-intestinale tractusresectie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig
Vrouwen van 20-40 jaar, met BMI ≥ 25-35 kg/m2 Geven een uitgebalanceerd ontbijt (eiwit 12,4%, koolhydraten 68,2%, vet 22,6%) met calorieën volgens hun energiebehoefte, die wordt berekend door het toevoegen van basaal metabolisme (BMR) met extra energie uit fysieke activiteit. Het bloed van de deelnemers werd afgenomen vóór de interventie en 15, 60, 120 en 180 minuten na de interventie, en vervolgens in het laboratorium onderzocht om elk resultaat te meten. Na 4 uur kregen de deelnemers ad libitum een maaltijd. Nadat de deelnemers klaar waren met eten, werd de calorie in maaltijd die door de deelnemers werd ingenomen, gemeten. |
|
|
Actieve vergelijker: Niet zwaarlijvig
Vrouwen van 20-40 jaar, met BMI 18,5-23 kg/m2 Geven een uitgebalanceerd ontbijt (eiwit 12,4%, koolhydraten 68,2%, vet 22,6%) met calorieën op basis van hun energiebehoefte, die wordt berekend door basaal metabolisme (BMR) toe te voegen met extra energie uit fysieke activiteit. Het bloed van de deelnemers werd afgenomen vóór de interventie en 15, 60, 120 en 180 minuten na de interventie, en vervolgens in het laboratorium onderzocht om elk resultaat te meten. Na 4 uur kregen de deelnemers ad libitum een maaltijd. Nadat de deelnemers klaar waren met eten, werd de calorie in maaltijd die door de deelnemers werd ingenomen, gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ghreline-niveaus op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door ELISA, direct ingenomen na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen.
|
basislijn
|
|
Ghreline-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 15 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen.
|
15 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen.
|
60 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 120 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
Ghreline-niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 180 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
|
PYY-niveaus op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door middel van radioimmunoassay, direct genomen na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
basislijn
|
|
PYY-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door middel van radioimmunoassay, genomen 15 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
15 minuten
|
|
PYY-niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door middel van radioimmunoassay, genomen 60 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
60 minuten
|
|
PYY-niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door middel van radioimmunoassay, genomen 120 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
PYY-niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door middel van radioimmunoassay, genomen 180 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
|
GLP-1-niveaus op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door ELISA, direct ingenomen na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
basislijn
|
|
GLP-1-niveaus na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 15 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
15 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 60 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
60 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 120 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
GLP-1 niveaus na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door ELISA, genomen 180 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
|
Glucosewaarden op 0 minuut
Tijdsspanne: basislijn
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, direct ingenomen na het ontbijt met een evenwichtige samenstelling in beide onderzoeksarmen
|
basislijn
|
|
Glucosewaarden na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 15 minuten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling in beide onderzoeksarmen
|
15 minuten
|
|
Glucosewaarden na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 60 minuten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling in beide onderzoeksarmen
|
60 minuten
|
|
Glucosewaarden na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 120 minuten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
Glucosewaarden na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
geanalyseerd door standaard willekeurig glucosegehalte uit veneus bloed, genomen 180 minuten na het ontbijt met een uitgebalanceerde samenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
|
Ad libitum inname
Tijdsspanne: 4 uur
|
Gemiddelde Ad Libitum-inname (calorieën) bij proefpersonen vier uur na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
4 uur
|
|
VAS voor honger op 0 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), direct genomen na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
basislijn
|
|
VAS voor honger na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), genomen 15 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
15 minuten
|
|
VAS voor honger na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 60 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
60 minuten
|
|
VAS voor honger na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 120 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
VAS voor honger na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 180 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
|
VAS voor verzadiging op 0 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), direct genomen na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
basislijn
|
|
VAS voor verzadiging na 15 minuten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van helemaal links), genomen 15 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
15 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 60 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
60 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 120 minuten
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 120 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
120 minuten
|
|
VAS voor verzadiging na 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
|
Visuele Analoge Schaal, een schaal in de vorm van een lege rechte lijn zonder waarden maar slechts enkele niveaupunten (bijv.: als de lijn 10 cm is, vertegenwoordigt elke cm 1 niveau).
Extreme keuzes zijn beide uiteinden van de rechte lijn.
De minimale waarde bevindt zich aan de linkerkant en de maximale waarde aan de rechterkant.
De proefpersoon moet een keuze maken tussen de twee uiteinden van de regel door een X-teken te geven (bijv.: als de proefpersoon minder honger voelt, dan moet de proefpersoon een X markeren op het tweede punt van uiterst links), genomen 180 minuten na het ontbijt met evenwichtssamenstelling in beide onderzoeksarmen
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuthormoneOB-NonOB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .