A comparação de PYY, grelina, GLP1, nível de glicose, nível de saciedade e ingestão ad libitum em pacientes obesos e não obesos após o café da manhã com composição balanceada de macronutrientes
8 de outubro de 2018 atualizado por: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
A comparação de PYY, grelina, GLP1, nível de glicose, nível VAS de saciedade, nível VAS de fome e ingestão ad libitum em pacientes obesos e não obesos após o café da manhã com composição balanceada de macronutrientes
A obesidade pode ocorrer devido a um desequilíbrio de energia. Esse balanço energético é muito influenciado pela fome e saciedade. A pessoa obesa não consegue resistir à fome, enquanto a não obesa consegue controlar a fome. Os hormônios intestinais, como PYY e grelina, estão associados ao controle do apetite e da saciedade. O objetivo deste estudo é comparar o efeito do café da manhã com composição balanceada nos hormônios intestinais, glicose e ingestão ad libitum quatro horas após o café da manhã entre obesos e não obesos.
A metodologia de pesquisa utilizada foi um ensaio clínico com 18 mulheres obesas e 22 mulheres não obesas participantes. Os indivíduos receberam um café da manhã balanceado (proteína 12,4%, carboidratos 68,2%, gordura 22,6%). O nível de hormônios intestinais (PYY, Ghrelin, GLP -1), o nível de glicose e o nível de saciedade foram medidos em 0, 15, 60, 120 e 180 minutos após o café da manhã. A refeição ad libitum foi fornecida quatro horas após o café da manhã e medida após.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25 - 30 (para obesos am)
- IMC 18,5 - 23 (para não obesos am)
- com peso corporal estável nos últimos 6 meses (alteração de peso corporal inferior a 4 kg)
- nível normal de glicose no sangue.
Critério de exclusão:
- Pacientes que nunca tomaram café da manhã
- pacientes em programa de emagrecimento
- pacientes que consomem inibidores da absorção de lipídios ou drogas supressoras do apetite
- pacientes que tiveram ressecção do trato gastrointestinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obeso
Mulheres de 20 a 40 anos, com IMC ≥ 25 a 35 kg/m2 Com um café da manhã balanceado (Proteína 12,4%, carboidrato 68,2%, gordura 22,6%) com calorias de acordo com sua necessidade energética, que é calculada por adicionando taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, e então examinado em laboratório para medir todos os resultados. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
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Comparador Ativo: Não Obeso
Mulheres de 20-40 anos, com IMC 18,5-23 kg/m2 Com um café da manhã balanceado (Proteína 12,4%, carboidrato 68,2%, gordura 22,6%) com calorias de acordo com sua necessidade energética, que é calculada adicionando taxa metabólica basal (BMR) com energia adicional da atividade física. O sangue dos participantes foi coletado antes da intervenção e 15, 60, 120 e 180 minutos após a intervenção, e então examinado em laboratório para medir todos os resultados. Após 4 horas, os participantes receberam refeição ad libitum. Depois que os participantes terminaram de comer, a caloria na refeição ingerida pelos participantes foi medida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de grelina em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo.
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linha de base
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Níveis de grelina em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisados por ELISA, tomados 15 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo.
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15 minutos
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Níveis de grelina em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisados por ELISA, tomados 60 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo.
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60 minutos
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Níveis de grelina em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisado por ELISA, tomado 120 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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Níveis de grelina em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisado por ELISA, tomado 180 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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Níveis de PYY em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisado por Radioimunoensaio, tomado diretamente após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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linha de base
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Níveis de PYY em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomados 15 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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15 minutos
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Níveis de PYY em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomados 60 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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60 minutos
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Níveis de PYY em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomados 120 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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Níveis de PYY em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisados por Radioimunoensaio, tomados 180 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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Níveis de GLP-1 em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisados por ELISA, tomados diretamente após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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linha de base
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Níveis de GLP-1 em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisado por ELISA, tomado 15 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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15 minutos
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Níveis de GLP-1 em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisado por ELISA, tomado 60 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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60 minutos
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Níveis de GLP-1 em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisado por ELISA, tomado 120 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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Níveis de GLP-1 em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisado por ELISA, tomado 180 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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Níveis de glicose em 0 minuto
Prazo: linha de base
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, diretamente após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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linha de base
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Níveis de glicose em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, colhido 15 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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15 minutos
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Níveis de glicose em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, 60 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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60 minutos
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Níveis de glicose em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 120 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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Níveis de glicose em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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analisado por nível de glicose aleatório padrão de sangue venoso, obtido 180 minutos após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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Ingestão ad libitum
Prazo: 4 horas
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Ingestão média ad libitum (calorias) em indivíduos quatro horas após o café da manhã com composição balanceada em ambos os braços do estudo
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4 horas
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VAS para fome em 0 minutos
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado diretamente após tomar o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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linha de base
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EVA para fome aos 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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15 minutos
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EVA para fome aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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60 minutos
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EVA para fome aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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EVA para fome aos 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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VAS para saciedade em 0 minutos
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomado diretamente após tomar o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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linha de base
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VAS para saciedade em 15 minutos
Prazo: 15 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 15 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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15 minutos
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VAS para saciedade em 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 60 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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60 minutos
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VAS para saciedade em 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 120 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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120 minutos
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VAS para saciedade em 180 minutos
Prazo: 180 minutos
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Escala Visual Analógica, uma escala na forma de uma linha reta vazia sem valores, mas apenas vários pontos de nível (ex: se a linha tem 10 cm, então cada cm representa 1 nível).
Escolhas extremas são os dois extremos da linha reta.
O valor mínimo está na extremidade esquerda e o valor máximo está na extremidade direita.
O sujeito deve fazer uma escolha entre as duas pontas da linha marcando um X (ex: se o sujeito sentir menos fome, então o sujeito deve marcar X no segundo ponto da extrema esquerda), tomada 180 minutos após o café da manhã com composição de equilíbrio em ambos os braços do estudo
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuthormoneOB-NonOB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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