PYY:n, greliinin, GLP1:n, glukoositason, kylläisyyden tason ja ad Libitum -saannin vertailu lihavilla ja ei-lihavilla potilailla aamiaisen jälkeen tasapainoisella makroravintoainekoostumuksella
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
PYY:n, Ghreliinin, GLP1:n, glukoositason, VAS-kylläisyyden tason, VAS-nälän tason ja ad Libitum -saannin vertailu lihavilla ja ei-lihavilla potilailla aamiaisen jälkeen tasapainoisella makroravintoainekoostumuksella
Lihavuus voi johtua energian epätasapainosta. Nälkä ja kylläisyyden tunne vaikuttavat suuresti tähän energiatasapainoon. Lihava ihminen ei voi vastustaa nälkää, kun taas ei-lihava voi hallita nälkää. Suolistohormonit, kuten PYY ja greliini, liittyvät ruokahalun ja kylläisyyden hallintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aamiaisen ja tasapainoisen koostumuksen vaikutusta suoliston hormoneihin, glukoosiin ja ad libitum -saantiin neljä tuntia aamiaisen jälkeen lihavien ja ei-lihavien välillä.
Tutkimusmetodologiaa käytettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 18 lihavaa naista ja 22 ei-lihavaa naista. Koehenkilöille annettiin tasapainoinen aamiainen (proteiini 12,4 %, hiilihydraatti 68,2 %, rasva 22,6 %). Suolistohormonien (PYY, Ghrelin, GLP-1) taso, glukoositaso ja kylläisyyden taso mitattiin 0, 15, 60, 120 ja 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. Ad libitum -ateria annettiin neljä tuntia aamiaisen jälkeen ja mitattiin sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-30 (lihavaan aamuun)
- BMI 18,5 - 23 (EI-lihaville)
- joilla on vakaa ruumiinpaino viimeisten 6 kuukauden aikana (painon muutos alle 4 kg)
- normaali verensokeritaso.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät koskaan syöneet aamiaista
- potilaat painonpudotusohjelmassa
- potilaat, jotka käyttävät rasva-absorption estäjää tai ruokahalua hillitseviä lääkkeitä
- potilaille, joille on tehty maha-suolikanavan resektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainoinen
20-40-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on ≥ 25-35 kg/m2 Tasapainoinen aamiainen (proteiinia 12,4%, hiilihydraattia 68,2%, rasvaa 22,6%), joka sisältää kaloreita heidän energiatarpeensa mukaan, joka lasketaan lisäämällä perusaineenvaihduntanopeutta (BMR) fyysisen toiminnan lisäenergialla. Osallistujilta otettiin verta ennen interventiota ja 15, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, minkä jälkeen ne tutkittiin laboratoriossa jokaisen tuloksen mittaamiseksi. 4 tunnin kuluttua osallistujille annettiin ad libitum -ateria. Kun osallistujat olivat syöneet, osallistujien aterian kalorimäärä mitattiin. |
|
|
Active Comparator: Ei lihava
20-40-vuotiaat naiset, BMI 18,5-23 kg/m2 Tasapainoinen aamiainen (proteiinia 12,4%, hiilihydraattia 68,2%, rasvaa 22,6%) ja kaloreita energiatarpeen mukaan, joka lasketaan lisäämällä perusaineenvaihduntanopeutta (BMR) fyysisen toiminnan lisäenergiaan. Osallistujilta otettiin verta ennen interventiota ja 15, 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen, minkä jälkeen ne tutkittiin laboratoriossa jokaisen tuloksen mittaamiseksi. 4 tunnin kuluttua osallistujille annettiin ad libitum -ateria. Kun osallistujat olivat syöneet, osallistujien aterian kalorimäärä mitattiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinitasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu ELISA:lla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa.
|
perusviiva
|
|
Greliinitasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa.
|
15 minuuttia
|
|
Greliinitasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa.
|
60 minuuttia
|
|
Greliinitasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
120 minuuttia
|
|
Greliinitasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
180 minuuttia
|
|
PYY-tasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitiin radioimmunomäärityksellä, otettu suoraan aamiaisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
perusviiva
|
|
PYY tasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu radioimmunomäärityksellä, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
15 minuuttia
|
|
PYY-tasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu radioimmunomäärityksellä, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
60 minuuttia
|
|
PYY tasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu radioimmunomäärityksellä, otettu 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
120 minuuttia
|
|
PYY-tasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu radioimmunomäärityksellä, otettu 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
180 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 0 minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu ELISA:lla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
perusviiva
|
|
GLP-1 tasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
15 minuuttia
|
|
GLP-1-tasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
60 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
120 minuuttia
|
|
GLP-1 tasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu ELISA:lla, otettu 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
180 minuuttia
|
|
Glukoositasot 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoitu tavallisella satunnaisella laskimoveren glukoositasolla, otettu suoraan aamiaisen jälkeen tasapainoisella koostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
perusviiva
|
|
Glukoositasot 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
analysoitu tavanomaisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 15 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainoisella koostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
15 minuuttia
|
|
Glukoositasot 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella laskimoveren glukoositasolla, otettu 60 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainoisella koostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
60 minuuttia
|
|
Glukoositasot 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
analysoitu tavanomaisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 120 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainoisella koostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
120 minuuttia
|
|
Glukoositasot 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
analysoitu tavallisella satunnaisella glukoositasolla laskimoverestä, otettu 180 minuuttia aamiaisen nauttimisen jälkeen tasapainoisella koostumuksella molemmissa tutkimushaaroissa
|
180 minuuttia
|
|
Ad Libitum -saanti
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Keskimääräinen Ad Libitum -saanti (kalorit) koehenkilöillä neljä tuntia aamiaisen jälkeen tasapainokoostumuksen ollessa molemmissa tutkimushaaroissa
|
4 tuntia
|
|
VAS nälkään 0 minuuttia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, niin koehenkilön tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta), joka otetaan suoraan aamiaisen jälkeen tasapainokoostumus molemmissa tutkimushaaroissa
|
perusviiva
|
|
VAS nälkään 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 15 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
15 minuuttia
|
|
VAS nälkään 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Tutkittavan on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 60 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
60 minuuttia
|
|
VAS nälkään 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
120 minuuttia
|
|
VAS nälkään 180 minuuttia
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
180 minuuttia
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, niin koehenkilön tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta), joka otetaan suoraan aamiaisen jälkeen tasapainokoostumus molemmissa tutkimushaaroissa
|
perusviiva
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 15 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
15 minuuttia
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Tutkittavan on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 60 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
60 minuuttia
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 120 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
120 minuuttia
|
|
VAS kylläisyyden saavuttamiseksi 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Visual Analog Scale, asteikko, joka on tyhjän suoran muodossa, jossa ei ole arvoja, vaan vain useita tasopisteitä (esim. jos viiva on 10 cm, jokainen cm edustaa yhtä tasoa).
Äärimmäiset valinnat ovat suoran molemmat päät.
Pienin arvo on vasemmassa päässä ja maksimiarvo on oikeassa päässä.
Koehenkilön on tehtävä valinta rivin kahden pään välillä antamalla X-merkki (esim. jos koehenkilö tuntee vähemmän nälkää, hänen tulee merkitä X toiseen pisteeseen äärivasemmalta) 180 minuuttia aamiaisen jälkeen. tasapainokoostumuksella molemmissa tutkimusvarsissa
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuthormoneOB-NonOB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .