Sammenligningen af PYY, Ghrelin, GLP1, glukoseniveau, mæthedsniveau og ad libitum-indtag hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter efter morgenmad med afbalanceret makronæringsstofsammensætning
8. oktober 2018 opdateret af: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Sammenligningen af PYY, Ghrelin, GLP1, glukoseniveau, VAS-niveau af mæthed, VAS-niveau af sult og ad libitum-indtag hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter efter morgenmad med afbalanceret makronæringsstofsammensætning
Fedme kan opstå på grund af en ubalance af energi. Denne energibalance er i høj grad påvirket af sult og mæthed. Overvægtige personer kan ikke modstå sult, mens ikke overvægtige kan kontrollere sult. Tarmhormoner, såsom PYY og ghrelin, er forbundet med appetit- og mæthedskontrol. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af morgenmad med balancesammensætning på tarmhormoner, glukose og ad libitum-indtag fire timer efter morgenmaden mellem overvægtige og ikke-overvægtige.
Forskningsmetoden blev brugt i et klinisk forsøg med 18 overvægtige kvinder og 22 ikke-overvægtige kvinder deltagere. Forsøgspersonerne fik en balanceret morgenmad (protein 12,4%, kulhydrat 68,2%, fedt 22,6%). Tarmhormoner (PYY, Ghrelin, GLP-1) niveau, glukoseniveau og mæthedsniveau blev målt 0, 15, 60, 120 og 180 minutter efter morgenmad. Ad libitum måltid blev givet fire timer efter morgenmaden og målt efter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-30 (for overvægtige am)
- BMI 18,5 - 23 (for IKKE-overvægtige)
- med stabil kropsvægt inden for de sidste 6 måneder (kropsvægtændring på mindre end 4 kg)
- normalt blodsukkerniveau.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der aldrig fik morgenmad
- patienter i vægttabsprogram
- patienter, der indtager lipidabsorptionshæmmere eller appetitdæmpende lægemidler
- patienter, der har fået foretaget resektion af mave-tarmkanalen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtige
Kvinder i alderen 20-40, med BMI ≥ 25-35 kg/m2 Fås en afbalanceret morgenmad (Protein 12,4%, kulhydrat 68,2%, fedt 22,6%) med kalorier i henhold til deres energibehov, som er beregnet af tilføjelse af basal metabolic rate (BMR) med ekstra energi fra fysisk aktivitet. Deltagernes blod blev taget før intervention og 15, 60, 120 og 180 minutter efter intervention, derefter undersøgt i laboratoriet for at måle hvert resultat. Efter 4 timer fik deltagerne ad libitum måltid. Efter at deltagerne var færdige med at spise, blev kalorieindholdet i måltidet, som deltagerne indtog, målt. |
|
|
Aktiv komparator: Ikke overvægtige
Kvinder i alderen 20-40, med BMI 18,5-23 kg/m2 Fået en afbalanceret morgenmad (protein 12,4%, kulhydrat 68,2%, fedt 22,6%) med kalorier i henhold til deres energibehov, som er beregnet ved at tilføje basal metabolic rate (BMR) med yderligere energi fra fysisk aktivitet. Deltagernes blod blev taget før intervention og 15, 60, 120 og 180 minutter efter intervention, derefter undersøgt i laboratoriet for at måle hvert resultat. Efter 4 timer fik deltagerne ad libitum måltid. Efter at deltagerne var færdige med at spise, blev kalorieindholdet i måltidet, som deltagerne indtog, målt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin-niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved ELISA, taget direkte efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme.
|
baseline
|
|
Ghrelin-niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 15 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme.
|
15 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme.
|
60 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 120 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
120 minutter
|
|
Ghrelin-niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 180 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
180 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget direkte efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
baseline
|
|
PYY-niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 15 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
15 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 60 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
60 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 120 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
120 minutter
|
|
PYY-niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved Radioimmunoassay, taget 180 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
180 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved ELISA, taget direkte efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
baseline
|
|
GLP-1 niveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 15 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
15 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 60 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
60 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 120 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
120 minutter
|
|
GLP-1 niveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved ELISA, taget 180 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
180 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 0 minut
Tidsramme: baseline
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, direkte taget efter morgenmaden med afbalanceret sammensætning i begge undersøgelsesarme
|
baseline
|
|
Glukoseniveauer efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 15 minutter efter morgenmaden med afbalanceret sammensætning i begge undersøgelsesarme
|
15 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 60 minutter efter morgenmaden med afbalanceret sammensætning i begge undersøgelsesarme
|
60 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 120 minutter efter morgenmaden med afbalanceret sammensætning i begge undersøgelsesarme
|
120 minutter
|
|
Glukoseniveauer ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
analyseret ved standard tilfældigt glukoseniveau fra venøst blod, taget 180 minutter efter morgenmaden med afbalanceret sammensætning i begge undersøgelsesarme
|
180 minutter
|
|
Ad Libitum indtag
Tidsramme: 4 timer
|
Gennemsnitligt ad libitum-indtag (kalorier) hos forsøgspersoner fire timer efter morgenmad med balancesammensætning i begge undersøgelsesarme
|
4 timer
|
|
VAS for sult ved 0 minutter
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal vælge mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X på det andet punkt fra yderst til venstre), taget direkte efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
baseline
|
|
VAS for sult efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 15 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
15 minutter
|
|
VAS for sult efter 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 60 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
60 minutter
|
|
VAS for sult efter 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 120 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
120 minutter
|
|
VAS for sult ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 180 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
180 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 0 minutter
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal vælge mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X på det andet punkt fra yderst til venstre), taget direkte efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
baseline
|
|
VAS for mæthed efter 15 minutter
Tidsramme: 15 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 15 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
15 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 60 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
60 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 120 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
120 minutter
|
|
VAS for mæthed ved 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
|
Visual Analog Scale, en skala i form af en tom lige linje uden værdier, men kun flere niveaupunkter (f.eks. hvis linjen er 10 cm, repræsenterer hver cm 1 niveau).
Ekstreme valg er begge ender af den lige linje.
Minimumsværdien er i venstre ende, og maksimumværdien er i højre ende.
Forsøgspersonen skal træffe et valg mellem de to ender af linjen ved at give et X-mærke (f.eks.: hvis forsøgspersonen føler mindre sult, skal forsøgspersonen markere X ved det andet punkt fra yderst til venstre), taget 180 minutter efter morgenmaden med balancesammensætning i begge studiearme
|
180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuthormoneOB-NonOB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .