Il confronto tra PYY, grelina, GLP1, livello di glucosio, livello di sazietà e assunzione ad libitum in pazienti obesi e non obesi dopo colazione con una composizione bilanciata di macronutrienti
8 ottobre 2018 aggiornato da: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Il confronto tra PYY, grelina, GLP1, livello di glucosio, livello di sazietà VAS, livello di fame VAS e assunzione ad libitum in pazienti obesi e non obesi dopo colazione con una composizione bilanciata di macronutrienti
L'obesità può verificarsi a causa di uno squilibrio di energia. Questo bilancio energetico è fortemente influenzato dalla fame e dalla sazietà. La persona obesa non può resistere alla fame, mentre i non obesi possono controllare la fame. Gli ormoni intestinali, come il PYY e la grelina, sono associati al controllo dell'appetito e della sazietà. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto della colazione con la composizione dell'equilibrio sugli ormoni intestinali, sul glucosio e sull'assunzione ad libitum quattro ore dopo la colazione tra obesi e non obesi.
La metodologia di ricerca è stata utilizzata uno studio clinico con 18 donne obese e 22 donne non obese partecipanti. Ai soggetti è stata somministrata una colazione bilanciata (proteine 12,4%, carboidrati 68,2%, grassi 22,6%). Il livello degli ormoni intestinali (PYY, grelina, GLP -1), il livello di glucosio e il livello di sazietà sono stati misurati a 0, 15, 60, 120 e 180 minuti dopo la colazione. Il pasto ad libitum è stato somministrato quattro ore dopo la colazione e misurato dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 25 - 30 (per la mattina obesa)
- BMI 18,5 - 23 (per NON obesi)
- con peso corporeo stabile negli ultimi 6 mesi (variazione del peso corporeo inferiore a 4 kg)
- normale livello di glucosio nel sangue.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno mai fatto colazione
- pazienti in programma di perdita di peso
- pazienti che assumono inibitori dell'assorbimento dei lipidi o farmaci che sopprimono l'appetito
- pazienti sottoposti a resezione del tratto gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Obeso
Donne di età 20-40 anni, con BMI ≥ 25-35 kg/m2 Ricevere una colazione equilibrata (Proteine 12,4%, carboidrati 68,2%, grassi 22,6%) con calorie in base al proprio fabbisogno energetico, calcolato in base aggiungendo il metabolismo basale (BMR) con energia aggiuntiva dall'attività fisica. Il sangue dei partecipanti è stato prelevato prima dell'intervento e 15, 60, 120 e 180 minuti dopo l'intervento, quindi esaminato in laboratorio per misurare ogni risultato. Dopo 4 ore, i partecipanti hanno ricevuto un pasto ad libitum. Dopo che i partecipanti hanno finito di mangiare, è stata misurata la caloria del pasto assunto dai partecipanti. |
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Comparatore attivo: Non obesi
Donne di età 20-40 anni, con BMI 18,5-23 kg/m2 Ricevere una colazione equilibrata (Proteine 12,4%, carboidrati 68,2%, grassi 22,6%) con calorie in base al proprio fabbisogno energetico, calcolato aggiungendo al metabolismo basale (BMR) energia aggiuntiva dall'attività fisica. Il sangue dei partecipanti è stato prelevato prima dell'intervento e 15, 60, 120 e 180 minuti dopo l'intervento, quindi esaminato in laboratorio per misurare ogni risultato. Dopo 4 ore, i partecipanti hanno ricevuto un pasto ad libitum. Dopo che i partecipanti hanno finito di mangiare, è stata misurata la caloria del pasto assunto dai partecipanti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di grelina a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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analizzato mediante ELISA, prelevato direttamente dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio.
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linea di base
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Livelli di grelina a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 15 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio.
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15 minuti
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Livelli di grelina a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 60 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio.
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60 minuti
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Livelli di grelina a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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Livelli di grelina a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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Livelli PYY a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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analizzato mediante dosaggio radioimmunologico, prelevato direttamente dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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linea di base
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Livelli PYY a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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analizzato mediante dosaggio radioimmunologico, assunto 15 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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15 minuti
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Livelli PYY a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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analizzato mediante dosaggio radioimmunologico, assunto 60 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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60 minuti
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Livelli PYY a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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analizzato mediante saggio radioimmunologico, assunto 120 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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Livelli PYY a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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analizzato mediante saggio radioimmunologico, preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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Livelli di GLP-1 a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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analizzato mediante ELISA, prelevato direttamente dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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linea di base
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Livelli di GLP-1 a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 15 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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15 minuti
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Livelli di GLP-1 a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 60 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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60 minuti
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Livelli di GLP-1 a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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Livelli di GLP-1 a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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analizzato mediante ELISA, preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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Livelli di glucosio a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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analizzato in base al livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, prelevato direttamente dopo aver fatto colazione con una composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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linea di base
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Livelli di glucosio a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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analizzato in base al livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 15 minuti dopo aver fatto colazione con una composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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15 minuti
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Livelli di glucosio a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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analizzato in base al livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 60 minuti dopo aver fatto colazione con una composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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60 minuti
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Livelli di glucosio a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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analizzato in base al livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con una composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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Livelli di glucosio a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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analizzato dal livello di glucosio casuale standard dal sangue venoso, preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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Assunzione ad libitum
Lasso di tempo: 4 ore
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Assunzione media ad libitum (calorie) nei soggetti quattro ore dopo la colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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4 ore
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VAS per la fame a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa direttamente dopo aver fatto colazione con composizione dell'equilibrio in entrambi i bracci dello studio
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linea di base
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VAS per la fame a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 15 minuti dopo aver fatto colazione con composizione equilibrata in entrambi i bracci dello studio
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15 minuti
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VAS per la fame a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 60 minuti dopo aver fatto colazione con composizione equilibrata in entrambi i bracci dello studio
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60 minuti
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VAS per la fame a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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VAS per la fame a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X nel secondo punto dall'estrema sinistra), preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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VAS per la sazietà a 0 minuti
Lasso di tempo: linea di base
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa direttamente dopo aver fatto colazione con composizione dell'equilibrio in entrambi i bracci dello studio
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linea di base
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VAS per la sazietà a 15 minuti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 15 minuti dopo aver fatto colazione con composizione equilibrata in entrambi i bracci dello studio
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15 minuti
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VAS per la sazietà a 60 minuti
Lasso di tempo: 60 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), presa 60 minuti dopo aver fatto colazione con composizione equilibrata in entrambi i bracci dello studio
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60 minuti
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VAS per la sazietà a 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es : se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X al secondo punto dall'estrema sinistra), preso 120 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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120 minuti
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VAS per la sazietà a 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
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Visual Analog Scale, una scala sotto forma di una linea retta vuota senza valori ma solo diversi punti di livello (es: se la linea è di 10 cm, ogni cm rappresenta 1 livello).
Le scelte estreme sono entrambe le estremità della linea retta.
Il valore minimo è all'estremità sinistra e il valore massimo è all'estremità destra.
Il soggetto deve fare una scelta tra le due estremità della linea dando un segno X (es: se il soggetto sente meno fame, allora il soggetto dovrebbe segnare X nel secondo punto dall'estrema sinistra), preso 180 minuti dopo aver fatto colazione con composizione bilanciata in entrambi i bracci dello studio
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180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuthormoneOB-NonOB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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