A PYY, a ghrelin, a GLP1, a glükózszint, a jóllakottság szintje és az ad libitum bevitel összehasonlítása elhízott és nem elhízott betegeknél reggeli után kiegyensúlyozott makrotápanyag-összetétel mellett
2018. október 8. frissítette: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
A PYY, a ghrelin, a GLP1, a glükózszint, a telítettség VAS-szintje, az éhségszint és az ad libitum bevitel összehasonlítása elhízott és nem elhízott betegeknél reggeli után kiegyensúlyozott makrotápanyag-összetétellel
Az elhízás az energiaegyensúly felborulása miatt fordulhat elő. Ezt az energiaegyensúlyt nagymértékben befolyásolja az éhség és a jóllakottság. Az elhízott ember nem tud ellenállni az éhségnek, míg a nem elhízott ember képes kontrollálni az éhséget. A bélhormonok, mint például a PYY és a ghrelin, az étvágy és a jóllakottság szabályozásához kapcsolódnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a reggeli hatását az egyensúlyi összetétellel a bélhormonokra, a glükózra és az ad libitum bevitelre a reggeli után négy órával az elhízott és a nem elhízott között.
A kutatási módszert 18 elhízott nő és 22 nem elhízott nő részvételével végzett klinikai vizsgálatban alkalmazták. Az alanyok kiegyensúlyozott reggelit kaptak (fehérje 12,4%, szénhidrát 68,2%, zsír 22,6%). A bélhormonok (PYY, Ghrelin, GLP -1) szintjét, a glükózszintet és a jóllakottság szintjét a reggeli után 0, 15, 60, 120 és 180 perccel mértük. Ad libitum étkezést adtunk négy órával a reggeli után, és utána mérték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonézia, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-30 (elhízott am)
- BMI 18,5-23 (NEM elhízott korban)
- stabil testsúllyal az elmúlt 6 hónapban (a testtömeg változása kevesebb, mint 4 kg)
- normál vércukorszint.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik soha nem reggeliztek
- fogyókúrás programban résztvevő betegek
- lipidfelszívódást gátló vagy étvágycsökkentő gyógyszereket fogyasztó betegek
- gyomor-bél traktus reszekción átesett betegeknél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott
20-40 éves nők, BMI ≥ 25-35 kg/m2 Kiegyensúlyozott reggeli (fehérje 12,4%, szénhidrát 68,2%, zsír 22,6%) energiaigényüknek megfelelő kalóriával, amelyet a következőképpen számít ki: az alap metabolikus ráta (BMR) hozzáadásával a fizikai aktivitásból származó további energiával. A résztvevőktől vért vettek a beavatkozás előtt, valamint 15, 60, 120 és 180 perccel a beavatkozás után, majd laboratóriumban megvizsgálták az összes eredményt. 4 óra elteltével a résztvevők ad libitum étkezést kaptak. Miután a résztvevők befejezték az evést, megmérték a résztvevők étkezésében elfogyasztott kalóriát. |
|
|
Aktív összehasonlító: Nem elhízott
20-40 éves nők, 18,5-23 kg/m2 BMI-vel Kiegyensúlyozott reggeli (fehérje 12,4%, szénhidrát 68,2%, zsír 22,6%) energiaigényüknek megfelelő kalóriával, amely kiszámításra kerül. az alap metabolikus ráta (BMR) hozzáadásával a fizikai aktivitásból származó további energiával. A résztvevőktől vért vettek a beavatkozás előtt, valamint 15, 60, 120 és 180 perccel a beavatkozás után, majd laboratóriumban megvizsgálták az összes eredményt. 4 óra elteltével a résztvevők ad libitum étkezést kaptak. Miután a résztvevők befejezték az evést, megmérték a résztvevők étkezésében elfogyasztott kalóriát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ghrelin szint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
ELISA-val analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban.
|
alapvonal
|
|
A ghrelin szintje 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban.
|
15 perc
|
|
A ghrelin szintje 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban.
|
60 perc
|
|
A ghrelin szintje 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
120 perc
|
|
Ghrelin szint 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
180 perc
|
|
PYY szintek 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Radioimmunoassay-vel analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
alapvonal
|
|
PYY szintek 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizált, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
15 perc
|
|
PYY szintek 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizálva, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
60 perc
|
|
PYY szintek 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizálva, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
120 perc
|
|
PYY szintek 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Radioimmunoassay-vel analizálva, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
180 perc
|
|
GLP-1 szint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
ELISA-val analizáltuk, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
alapvonal
|
|
GLP-1 szint 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
15 perc
|
|
GLP-1 szint 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
60 perc
|
|
GLP-1 szint 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
120 perc
|
|
GLP-1 szintje 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
ELISA-val analizáltuk, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
180 perc
|
|
Glükózszint 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
vénás vérből származó standard véletlenszerű glükózszinttel analizálva, közvetlenül a reggeli elfogyasztása után, kiegyensúlyozott összetétellel mindkét vizsgálati karban
|
alapvonal
|
|
Glükózszint 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
vénás vérből származó standard véletlenszerű glükózszinttel elemezve, 15 perccel a reggeli elfogyasztása után, kiegyensúlyozott összetételű mindkét vizsgálati karban
|
15 perc
|
|
Glükózszint 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
vénás vérből származó standard véletlenszerű glükózszinttel analizálva, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után, kiegyensúlyozott összetételű mindkét vizsgálati karban
|
60 perc
|
|
Glükózszint 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
vénás vérből származó standard véletlenszerű glükózszinttel elemezve, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után, kiegyensúlyozott összetételű mindkét vizsgálati karban
|
120 perc
|
|
Glükózszint 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
a vénás vér standard véletlenszerű glükózszintjével elemezve, 180 perccel a reggeli elfogyasztása után, kiegyensúlyozott összetételű mindkét vizsgálati karban
|
180 perc
|
|
Ad Libitum bevitel
Időkeret: 4 óra
|
Átlagos Ad Libitum bevitel (kalória) az alanyoknál négy órával a reggeli után, egyensúlyi összetétel mellett mindkét vizsgálati karban
|
4 óra
|
|
VAS éhségre 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), közvetlenül a reggeli elfogyasztása után. egyensúly összetétele mindkét vizsgálati karban
|
alapvonal
|
|
VAS éhségre 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a vonal két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban kell X-et jelölnie), 15 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
15 perc
|
|
VAS éhségre 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
60 perc
|
|
VAS éhségre 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
120 perc
|
|
VAS éhségre 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 180 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
180 perc
|
|
VAS a jóllakottsághoz 0 percnél
Időkeret: alapvonal
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), közvetlenül a reggeli elfogyasztása után. egyensúly összetétele mindkét vizsgálati karban
|
alapvonal
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 15 percnél
Időkeret: 15 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a vonal két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban kell X-et jelölnie), 15 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
15 perc
|
|
VAS a jóllakottság érdekében 60 percnél
Időkeret: 60 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 60 perccel a reggeli elfogyasztása után egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
60 perc
|
|
VAS a jóllakottsághoz 120 percnél
Időkeret: 120 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak a bal szélső második pontban X-et kell jelölnie, 120 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
120 perc
|
|
VAS a jóllakottsághoz 180 percnél
Időkeret: 180 perc
|
Vizuális analóg skála, egy üres egyenes formájú skála, amelyben nincsenek értékek, csak több szintpont van (pl. ha a vonal 10 cm, akkor minden cm 1 szintet jelent).
Az extrém választások az egyenes vonal mindkét végét jelentik.
A minimális érték a bal oldalon, a maximális érték a jobb oldalon található.
Az alanynak választania kell a sor két vége között egy X jellel (pl.: ha az alany kevésbé érzi éhségét, akkor az alanynak X-et kell jelölnie a bal szélső második pontban), 180 perccel a reggeli elfogyasztása után. egyensúlyi összetétellel mindkét vizsgálókarban
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuthormoneOB-NonOB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .