La comparaison du PYY, de la ghréline, du GLP1, du niveau de glucose, du niveau de satiété et de l'apport ad libitum chez les patients obèses et non obèses après le petit-déjeuner avec une composition équilibrée en macronutriments
8 octobre 2018 mis à jour par: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
La comparaison du PYY, de la ghréline, du GLP1, du niveau de glucose, du niveau de satiété VAS, du niveau de faim VAS et de l'apport à volonté chez les patients obèses et non obèses après le petit-déjeuner avec une composition équilibrée en macronutriments
L'obésité peut survenir en raison d'un déséquilibre énergétique. Ce bilan énergétique est fortement influencé par la faim et la satiété. La personne obèse ne peut pas résister à la faim, tandis que les non obèses peuvent contrôler la faim. Les hormones intestinales, telles que le PYY et la ghréline, sont associées au contrôle de l'appétit et de la satiété. L'objectif de cette étude est de comparer l'effet du petit-déjeuner avec une composition équilibrée sur les hormones intestinales, le glucose et l'apport ad libitum quatre heures après le petit-déjeuner entre obèses et non obèses.
La méthodologie de recherche a été utilisée dans un essai clinique avec 18 femmes obèses et 22 femmes non obèses participantes. Les sujets ont reçu un petit-déjeuner équilibré (protéines 12,4 %, glucides 68,2 %, lipides 22,6 %). Le niveau d'hormones intestinales (PYY, Ghrelin, GLP -1), le niveau de glucose et le niveau de satiété ont été mesurés à 0, 15, 60, 120 et 180 minutes après le petit-déjeuner. Un repas ad libitum a été donné quatre heures après le petit-déjeuner et mesuré après.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 - 30 (pour les personnes obèses)
- IMC 18,5 - 23 (pour les personnes NON obèses)
- avec un poids corporel stable au cours des 6 derniers mois (changement de poids corporel inférieur à 4 kg)
- glycémie normale.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont jamais pris de petit déjeuner
- patients en programme de perte de poids
- les patients qui consomment des inhibiteurs de l'absorption des lipides ou des médicaments coupe-faim
- patients ayant subi une résection gastro-intestinale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Obèse
Femmes âgées de 20 à 40 ans, avec un IMC ≥ 25 à 35 kg/m2 Prenant un petit-déjeuner équilibré (Protéines 12,4 %, glucides 68,2 %, lipides 22,6 %) avec des calories en fonction de leurs besoins énergétiques, qui sont calculés par ajouter le taux métabolique de base (BMR) avec de l'énergie supplémentaire provenant de l'activité physique. Le sang des participants a été prélevé avant l'intervention, et 15, 60, 120 et 180 minutes après l'intervention, puis examiné en laboratoire pour mesurer chaque résultat. Après 4 heures, les participants ont reçu un repas à volonté. Une fois que les participants ont fini de manger, les calories du repas prises par les participants ont été mesurées. |
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Comparateur actif: Non obèse
Femmes âgées de 20 à 40 ans, avec un IMC de 18,5 à 23 kg/m2 Prenant un petit-déjeuner équilibré (Protéines 12,4 %, glucides 68,2 %, lipides 22,6 %) avec des calories en fonction de leurs besoins énergétiques, qui sont calculés en ajoutant le taux métabolique de base (BMR) à l'énergie supplémentaire provenant de l'activité physique. Le sang des participants a été prélevé avant l'intervention, et 15, 60, 120 et 180 minutes après l'intervention, puis examiné en laboratoire pour mesurer chaque résultat. Après 4 heures, les participants ont reçu un repas à volonté. Une fois que les participants ont fini de manger, les calories du repas prises par les participants ont été mesurées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de ghréline à 0 minute
Délai: ligne de base
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analysé par ELISA, directement pris après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude.
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ligne de base
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Niveaux de ghréline à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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analysé par ELISA, pris 15 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude.
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15 minutes
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Niveaux de ghréline à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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analysé par ELISA, pris 60 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude.
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60 minutes
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Niveaux de ghréline à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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analysé par ELISA, pris 120 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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120 minutes
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Niveaux de ghréline à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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analysé par ELISA, pris 180 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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180 minutes
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Niveaux PYY à 0 minute
Délai: ligne de base
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analysé par radioimmunodosage, directement pris après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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ligne de base
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Niveaux PYY à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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analysé par radioimmunodosage, pris 15 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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15 minutes
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Niveaux PYY à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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analysé par radioimmunodosage, pris 60 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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60 minutes
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Niveaux PYY à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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analysé par radioimmunodosage, pris 120 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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120 minutes
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Niveaux PYY à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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analysé par radioimmunodosage, pris 180 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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180 minutes
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Niveaux GLP-1 à 0 minute
Délai: ligne de base
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analysé par ELISA, directement pris après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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ligne de base
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Niveaux GLP-1 à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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analysé par ELISA, pris 15 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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15 minutes
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Niveaux GLP-1 à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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analysé par ELISA, pris 60 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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60 minutes
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Niveaux GLP-1 à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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analysé par ELISA, pris 120 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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120 minutes
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Niveaux GLP-1 à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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analysé par ELISA, pris 180 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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180 minutes
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Niveaux de glucose à 0 minute
Délai: ligne de base
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analysé par niveau de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, directement pris après le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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ligne de base
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Niveaux de glucose à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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analysé par niveau de glucose aléatoire standard à partir de sang veineux, pris 15 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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15 minutes
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Niveaux de glucose à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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analysé par le niveau de glucose aléatoire standard du sang veineux, pris 60 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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60 minutes
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Niveaux de glucose à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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analysé par le niveau de glucose aléatoire standard du sang veineux, pris 120 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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120 minutes
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Niveaux de glucose à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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analysé par le niveau de glucose aléatoire standard du sang veineux, pris 180 minutes après avoir pris le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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180 minutes
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Apport Ad Libitum
Délai: 4 heures
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Apport Ad Libitum moyen (calories) chez les sujets quatre heures après le petit-déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras de l'étude
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4 heures
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EVA de la faim à 0 minutes
Délai: ligne de base
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), directement pris après avoir pris le petit déjeuner avec équilibrer la composition dans les deux bras de l'étude
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ligne de base
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EVA de la faim à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 15 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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15 minutes
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EVA de la faim à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 60 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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60 minutes
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EVA de la faim à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 120 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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120 minutes
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EVA de la faim à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 180 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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180 minutes
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EVA de la satiété à 0 minutes
Délai: ligne de base
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), directement pris après avoir pris le petit déjeuner avec équilibrer la composition dans les deux bras de l'étude
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ligne de base
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EVA de la satiété à 15 minutes
Délai: 15 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 15 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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15 minutes
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EVA de la satiété à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 60 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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60 minutes
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EVA de la satiété à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en mettant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 120 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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120 minutes
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EVA de la satiété à 180 minutes
Délai: 180 minutes
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Echelle Analogique Visuelle, une échelle sous la forme d'une ligne droite vide sans valeurs mais seulement plusieurs points de niveau (ex : si la ligne mesure 10cm, alors chaque cm représente 1 niveau).
Les choix extrêmes sont les deux extrémités de la ligne droite.
La valeur minimale est à l'extrémité gauche et la valeur maximale est à l'extrémité droite.
Le sujet doit faire un choix entre les deux extrémités de la ligne en donnant un X (ex : si le sujet a moins faim, alors le sujet doit marquer X au deuxième point en partant de l'extrême gauche), pris 180 minutes après avoir pris le petit déjeuner avec une composition équilibrée dans les deux bras d'étude
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180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GuthormoneOB-NonOB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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