Jämförelsen av PYY, Ghrelin, GLP1, glukosnivå, mättnadsnivå och ad libitum-intag hos överviktiga och icke-överviktiga patienter efter frukost med balanserad sammansättning av makronäringsämnen
8 oktober 2018 uppdaterad av: Fiastuti Witjaksono, Indonesia University
Jämförelsen av PYY, Ghrelin, GLP1, Glukosnivå, VAS-nivå av mättnad, VAS-nivå av hunger och Ad Libitum-intag hos överviktiga och icke-överviktiga patienter efter frukost med balanserad makronäringssammansättning
Fetma kan uppstå på grund av obalans i energi. Denna energibalans påverkas i hög grad av hunger och mättnad. Överviktiga personer kan inte motstå hunger, medan icke feta kan kontrollera hunger. Tarmhormoner, såsom PYY och ghrelin, är förknippade med kontroll av aptit och mättnad. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av frukost med balanssammansättning på tarmhormoner, glukos och ad libitum-intag fyra timmar efter frukost mellan feta och icke feta.
Forskningsmetoden användes i en klinisk prövning med 18 överviktiga kvinnor och 22 icke-överviktiga kvinnor deltagare. Försökspersonerna fick en balanserad frukost (protein 12,4%, kolhydrater 68,2%, fett 22,6%). Tarmhormonnivå (PYY, Ghrelin, GLP-1), glukosnivå och mättnadsnivå mättes 0, 15, 60, 120 och 180 minuter efter frukost. Ad libitum måltid gavs fyra timmar efter frukost och mättes efter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25–30 (för fetma)
- BMI 18,5 - 23 (för icke-överviktiga morgondagen)
- med stabil kroppsvikt under de senaste 6 månaderna (kroppsviktsförändring mindre än 4 kg)
- normal blodsockernivå.
Exklusions kriterier:
- Patienter som aldrig ätit frukost
- patienter i viktminskningsprogram
- patienter som konsumerar lipidabsorptionshämmare eller aptitdämpande läkemedel
- patienter som har fått resektion i mag-tarmkanalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fet
Kvinnor i åldern 20-40, med BMI ≥ 25-35 kg/m2 Fås en balanserad frukost (protein 12,4%, kolhydrat 68,2%, fett 22,6%) med kalorier enligt deras energibehov, vilket beräknas av lägga till basal metabolic rate (BMR) med ytterligare energi från fysisk aktivitet. Deltagarnas blod togs före interventionen och 15, 60, 120 och 180 minuter efter interventionen, undersöktes sedan i laboratoriet för att mäta varje resultat. Efter 4 timmar fick deltagarna ad libitum måltid. Efter att deltagarna hade ätit, mättes kaloriintaget i måltid som deltagarna tog. |
|
|
Aktiv komparator: Icke överviktiga
Kvinnor i åldern 20-40, med BMI 18,5-23 kg/m2 Fås en balanserad frukost (protein 12,4%, kolhydrat 68,2%, fett 22,6%) med kalorier enligt deras energibehov, som beräknas genom att lägga till basal metabolic rate (BMR) med ytterligare energi från fysisk aktivitet. Deltagarnas blod togs före interventionen och 15, 60, 120 och 180 minuter efter interventionen, undersöktes sedan i laboratoriet för att mäta varje resultat. Efter 4 timmar fick deltagarna ad libitum måltid. Efter att deltagarna hade ätit, mättes kaloriintaget i måltid som deltagarna tog. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ghrelinnivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
|
analyserad med ELISA, direkt intagen efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen.
|
baslinje
|
|
Ghrelinnivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 15 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen.
|
15 minuter
|
|
Ghrelinnivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen.
|
60 minuter
|
|
Ghrelinnivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 120 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
Ghrelinnivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 180 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
|
PYY-nivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
|
analyserad med radioimmunoassay, direkt taget efter frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
baslinje
|
|
PYY-nivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
analyserad med Radioimmunoassay, tagen 15 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
15 minuter
|
|
PYY-nivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
analyserad med Radioimmunoassay, tagen 60 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
60 minuter
|
|
PYY-nivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
analyserad med Radioimmunoassay, tagen 120 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
PYY-nivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
analyserad med Radioimmunoassay, tagen 180 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
|
GLP-1 nivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
|
analyserad med ELISA, direkt intagen efter frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
baslinje
|
|
GLP-1 nivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 15 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
15 minuter
|
|
GLP-1 nivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 60 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
60 minuter
|
|
GLP-1 nivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 120 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
GLP-1-nivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
analyserad med ELISA, tagen 180 minuter efter frukosten med balanssammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
|
Glukosnivåer vid 0 minut
Tidsram: baslinje
|
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, direkt taget efter frukost med balanserad sammansättning i båda studiearmen
|
baslinje
|
|
Glukosnivåer vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 15 minuter efter frukosten med balanserad sammansättning i båda studiearmen
|
15 minuter
|
|
Glukosnivåer vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 60 minuter efter frukosten med balanserad sammansättning i båda studiearmen
|
60 minuter
|
|
Glukosnivåer vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 120 minuter efter frukosten med balanserad sammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
Glukosnivåer vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
analyserad med standard slumpmässig glukosnivå från venöst blod, taget 180 minuter efter frukosten med balanserad sammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
|
Ad Libitum intag
Tidsram: 4 timmar
|
Genomsnittligt ad libitum-intag (kalorier) hos försökspersoner fyra timmar efter frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
4 timmar
|
|
VAS för hunger vid 0 minuter
Tidsram: baslinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rät linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), direkt taget efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiegrenarna
|
baslinje
|
|
VAS för hunger vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 15 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
15 minuter
|
|
VAS för hunger vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (exempelvis: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 60 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
60 minuter
|
|
VAS för hunger vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 120 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
VAS för hunger vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 180 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
|
VAS för mättnad vid 0 minuter
Tidsram: baslinje
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), direkt taget efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiegrenarna
|
baslinje
|
|
VAS för mättnad vid 15 minuter
Tidsram: 15 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 15 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
15 minuter
|
|
VAS för mättnad vid 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (exempelvis: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 60 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
60 minuter
|
|
VAS för mättnad vid 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 120 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
120 minuter
|
|
VAS för mättnad vid 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
Visual Analog Scale, en skala i form av en tom rak linje utan värden utan endast flera nivåpunkter (ex: om linjen är 10 cm, då representerar varje cm 1 nivå).
Extrema val är båda ändar av den raka linjen.
Minsta värdet är i den vänstra änden och maxvärdet är i den högra änden.
Försökspersonen måste göra ett val mellan de två ändarna av raden genom att ge ett X-märke (t.ex.: om försökspersonen känner sig mindre hunger, då ska försökspersonen markera X vid den andra punkten längst till vänster), taget 180 minuter efter att ha ätit frukost med balanssammansättning i båda studiearmen
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GuthormoneOB-NonOB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .