バランスのとれた多量栄養素組成による朝食後の肥満患者と非肥満患者のPYY、グレリン、GLP1、グルコースレベル、満腹レベル、および自由摂取量の比較
2018年10月8日 更新者：Fiastuti Witjaksono、Indonesia University
PYY、グレリン、GLP1、ブドウ糖レベル、満腹の VAS レベル、空腹の VAS レベル、およびバランスのとれた主要栄養素組成の朝食後の肥満および非肥満患者における自由摂取量の比較
肥満は、エネルギーの不均衡が原因で発生する可能性があります。 このエネルギーバランスは、空腹と満腹に大きく影響されます。 肥満の人は空腹に抵抗できませんが、肥満でない人は空腹を抑えることができます。 PYY やグレリンなどの腸内ホルモンは、食欲と満腹感の制御に関連しています。 この研究の目的は、肥満者と非肥満者の間で、朝食後 4 時間の消化管ホルモン、ブドウ糖、および自由摂取に対する朝食の効果とバランス組成を比較することです。
研究方法論は、18 人の肥満女性と 22 人の非肥満女性の参加者による臨床試験で使用されました。 被験者にはバランスの取れた朝食が与えられました（タンパク質 12.4%、炭水化物 68.2%、脂肪 22.6%）。 腸内ホルモン（PYY、グレリン、GLP-1）値、血糖値、満腹感を朝食後0分、15分、60分、120分、180分に測定しました。 食事は朝食の 4 時間後に自由に与えられ、その後測定されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta Pusat
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Jakarta、Jakarta Pusat、インドネシア、10110
- Departement of Nutrition, Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 25 - 30 (肥満の場合)
- BMI 18,5 - 23 (非肥満の午前)
- 過去6か月以内に体重が安定している（体重変化が4kg未満）
- 正常な血糖値。
除外基準:
- 朝食を食べたことがない患者
- 減量プログラムの患者
- 脂質吸収阻害剤、食欲抑制剤を服用中の方
- 消化管切除を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満
20～40 歳、BMI ≥ 25～35 kg/m2 の女性 バランスのとれた朝食 (タンパク質 12.4%、炭水化物 68.2%、脂肪 22.6%) を与えられ、カロリーは、基礎代謝率（BMR）を身体活動からの追加エネルギーで追加します。 参加者の血液は、介入前、および介入の 15、60、120、180 分後に採取され、実験室で検査され、すべての結果が測定されました。 4 時間後、参加者には自由に食事を与えた。 参加者が食事を終えた後、参加者が摂取した食事のカロリーが測定されました。 |
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アクティブコンパレータ：非肥満
20～40 歳の女性、BMI 18.5～23 kg/m2 計算されたエネルギー要件に応じたカロリーのバランスの取れた朝食 (タンパク質 12.4%、炭水化物 68.2%、脂肪 22.6%) を与える基礎代謝率 (BMR) に身体活動によるエネルギーを追加することによって。 参加者の血液は、介入前、および介入の 15、60、120、180 分後に採取され、実験室で検査され、すべての結果が測定されました。 4 時間後、参加者には自由に食事を与えた。 参加者が食事を終えた後、参加者が摂取した食事のカロリーが測定されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0分でのグレリンレベル
時間枠：ベースライン
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ELISAによって分析され、両方の研究群でバランスのとれた組成で朝食をとった後に直接摂取されました。
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ベースライン
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15分でのグレリンレベル
時間枠：15分
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両方の研究群でバランスのとれた組成物で朝食をとってから 15 分後に採取した ELISA で分析しました。
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15分
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60分でのグレリンレベル
時間枠：60分
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ELISAによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとった60分後に取られました。
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60分
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120分でのグレリンレベル
時間枠：120分
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両方の研究群でバランスのとれた組成で朝食をとった後 120 分に撮影した ELISA で分析
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120分
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180分でのグレリンレベル
時間枠：180分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食をとってから 180 分後に撮影した ELISA による分析
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180分
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0 分の PYY レベル
時間枠：ベースライン
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ラジオイムノアッセイによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとった後に直接摂取されました
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ベースライン
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15分でのPYYレベル
時間枠：15分
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ラジオイムノアッセイによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとってから15分後に採取されました
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15分
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60分でのPYYレベル
時間枠：60分
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ラジオイムノアッセイによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとった60分後に撮影されました
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60分
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120分でのPYYレベル
時間枠：120分
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ラジオイムノアッセイによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとってから120分後に採取されました
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120分
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180分でのPYYレベル
時間枠：180分
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ラジオイムノアッセイによって分析され、両方の研究アームでバランスのとれた組成で朝食をとってから180分後に採取されました
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180分
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0分でのGLP-1レベル
時間枠：ベースライン
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両方の研究群でバランスのとれた組成で朝食をとった後に直接摂取した、ELISAによって分析された
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ベースライン
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15分でのGLP-1レベル
時間枠：15分
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両方の研究群でバランスのとれた組成で朝食をとった後 15 分に摂取した ELISA で分析
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15分
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60分でのGLP-1レベル
時間枠：60分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べてから 60 分後に撮影した ELISA による分析
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60分
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120分でのGLP-1レベル
時間枠：120分
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両方の研究群でバランスのとれた組成で朝食をとった後 120 分に撮影した ELISA で分析
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120分
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180分でのGLP-1レベル
時間枠：180分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食をとってから 180 分後に撮影した ELISA による分析
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180分
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0 分の血糖値
時間枠：ベースライン
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べた後に直接採取した、静脈血からの標準ランダムグルコースレベルによって分析されました
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ベースライン
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15分でのグルコースレベル
時間枠：15分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べてから 15 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析されました。
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15分
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60分でのグルコースレベル
時間枠：60分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べてから 60 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析されました。
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60分
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120分でのグルコースレベル
時間枠：120分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べてから 120 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析されました。
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120分
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180分の血糖値
時間枠：180分
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両方の研究群でバランスの取れた組成の朝食を食べてから 180 分後に採取した、静脈血からの標準ランダム グルコース レベルによって分析されました。
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180分
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自由摂取
時間枠：4時間
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両方の研究群でバランスのとれた組成で、朝食後4時間の被験者の平均自由摂取量（カロリー）
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4時間
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空腹時の VAS 0 分
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は線の両端のどちらかを X マークを付けて選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X マークを付ける必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成
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ベースライン
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15 分の空腹時の VAS
時間枠：15分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 15 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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15分
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60 分の空腹時の VAS
時間枠：60分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 60 分後に X マークを付けることにより、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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60分
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120 分の空腹時の VAS
時間枠：120分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 120 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹を感じなくなった場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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120分
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180 分の空腹時の VAS
時間枠：180分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 180 分後に X マークを付けることによって、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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180分
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0分満腹時のVAS
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は線の両端のどちらかを X マークを付けて選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X マークを付ける必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成
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ベースライン
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15分で満腹のVAS
時間枠：15分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 15 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹感を感じていない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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15分
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60分で満腹のVAS
時間枠：60分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 60 分後に X マークを付けることにより、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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60分
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120分で満腹のVAS
時間枠：120分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 120 分後に X マークを付けて、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹を感じなくなった場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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120分
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180分で満腹のVAS
時間枠：180分
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ビジュアル アナログ スケール、値がなく、いくつかのレベル ポイントのみを持つ空の直線の形をしたスケール (例: 線が 10cm の場合、各 cm は 1 レベルを表します)。
極端な選択は直線の両端です。
左端が最小値、右端が最大値です。
対象者は、朝食を食べてから 180 分後に X マークを付けることによって、線の両端のどちらかを選択する必要があります (例: 対象者が空腹をあまり感じない場合、対象者は左端から 2 番目の点に X をマークする必要があります)。研究アームの両方でバランスのとれた構成を持つ
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180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GuthormoneOB-NonOB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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