使用耳塞和眼罩可以帮助改善腹部大手术后的睡眠质量吗？
2019年10月10日 更新者：Singapore General Hospital
良好睡眠的重要性已引起重症患者的兴趣，因为睡眠不佳与谵妄、无创通气失败和患者压力增加有关。
事实证明，使用耳塞和眼罩可以延长睡眠时间并提高睡眠质量。 这项随机对照试验的主要结果是评估在接受腹部大手术的患者中使用眼罩和耳塞是否会改善睡眠质量。 次要结果包括各个监测单位的噪音强度水平、谵妄发生率、护理需求、住院时间和麻醉技术。 有了这些发现，我们希望能够提高患者对所接受医疗保健的总体满意度。
研究概览
详细说明
良好睡眠的重要性已引起重症患者的兴趣，因为已发现睡眠不佳与谵妄发生率增加、无创通气失败有关，并可能成为患者的压力源。
使用耳塞和眼罩改善睡眠质量已在重症患者群体中得到描述，结果表明，此类干预措施可延长睡眠时间和快速眼动睡眠、缩短入睡潜伏期和减少觉醒，并增强感知睡眠质量。
在麻醉后监护室，这些干预措施还显着改善了患者的睡眠质量。
这项随机对照试验的主要结果是评估在接受腹部大手术以及术后将被送往监测单位的患者中使用眼罩和耳塞是否会改善睡眠质量。
评估的次要结果包括各种监测单位（重症监护室/中级护理区/高依赖病房）的噪音强度水平、谵妄发生率、护理需求、住院时间和麻醉技术。
有了这些发现，我们希望能够提高患者对所接受医疗保健的总体满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- Singapore General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年满 21 岁、在新加坡中央医院接受择期腹部大手术且预计术后需要监护床的患者，将在手术前一天通过手术室管理系统进行识别。 术后，这些患者的格拉斯哥昏迷量表必须至少达到 10 分，能够服从口头命令并在术后留在受监测的病房（重症监护室/中级护理区/高依赖性病房）。
排除标准：
- 已知有听力障碍、痴呆、精神错乱、精神错乱或气管造口术的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
将为患者提供耳塞和眼罩，从晚上 10 点到早上 6 点使用，术后 3 天。
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将为干预组的患者提供耳塞和眼罩，并指导他们在睡眠期间使用这些
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无干预：控制
不提供耳塞或眼罩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于Richard Campbell睡眠问卷的两组睡眠质量比较
大体时间：3天
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 Richard Campbell 睡眠问卷的两组患者总体满意度比较
大体时间：3天
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3天
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夜间所需护理干预的频率
大体时间：3天
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护士的主观评估
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3天
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谵妄的发生率，基于 Neecham Confusion Tool 每天两次的评分
大体时间：3天
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Neecham Confusion Tool 由 9 个评分部分组成：注意力（0-4 分）、命令（0-5 分）、方向（0-5）、外观（0-2）、运动行为（0-4）、语言行为 (0-4)、生命功能稳定性 (0-2)、氧饱和度稳定性 (0-2) 和尿控控制 (0-2)。
每个部分的分数总和被合并为总 Neecham 分数，较高的分数表明患者不太可能有谵妄的风险。
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3天
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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各种监测护理单元的噪音强度
大体时间：3天
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使用声音检测器测量，以分贝为单位
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月29日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/2288
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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