Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stosowanie zatyczek do uszu i masek na oczy może poprawić jakość snu po poważnej operacji jamy brzusznej?

10 października 2019 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Znaczenie dobrego snu zyskuje coraz większe zainteresowanie u pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ zły sen wiąże się ze zwiększonym odsetkiem delirium, nieinwazyjną niewydolnością wentylacji i stresem dla pacjenta.

Wykazano, że stosowanie zatyczek do uszu i masek na oczy skutkuje dłuższym czasem snu i lepszą jakością snu. Głównym wynikiem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena, czy stosowanie masek na oczy i zatyczek do uszu u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym doprowadzi do poprawy jakości snu. Wyniki drugorzędne obejmują poziom natężenia hałasu w różnych monitorowanych oddziałach, częstość występowania delirium, zapotrzebowanie na pielęgniarki, długość hospitalizacji i techniki anestezjologiczne. Mamy nadzieję, że dzięki tym odkryciom uda nam się poprawić ogólne zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie dobrego snu zyskuje zainteresowanie pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ stwierdzono, że zły sen jest związany ze zwiększoną częstością majaczenia, nieinwazyjnej niewydolności wentylacji i może służyć jako stresor dla pacjentów. Stosowanie zatyczek do uszu i masek na oczy w celu poprawy jakości snu zostało opisane w populacji pacjentów w stanie krytycznym, a wyniki sugerują, że takie interwencje zaowocowały dłuższym czasem snu i snem z szybkimi ruchami gałek ocznych, krótszą latencją zasypiania i mniejszą liczbą przebudzeń, ze zwiększoną postrzegana jakość snu. Na oddziale opieki po znieczuleniu interwencje te doprowadziły również do znacznego zachowania jakości snu u pacjentów. Głównym wynikiem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena, czy stosowanie masek na oczy i zatyczek do uszu u pacjentów poddawanych poważnym operacjom brzusznym, którzy zostaną przyjęci na oddział monitorowany po operacji, doprowadzi do poprawy jakości snu. Oceniane drugorzędne wyniki obejmują poziom natężenia hałasu w różnych monitorowanych jednostkach (oddział intensywnej terapii/oddział pośredniej opieki/oddział intensywnej terapii), częstość występowania delirium, zapotrzebowanie pielęgniarskie, długość hospitalizacji i techniki anestezjologiczne. Mamy nadzieję, że dzięki tym odkryciom uda nam się poprawić ogólne zadowolenie pacjentów z otrzymanej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 21 lat i starsi, którzy przechodzą planową poważną operację jamy brzusznej w Szpitalu Ogólnym w Singapurze i którzy prawdopodobnie będą wymagać łóżka monitorowanego po operacji, zostaną zidentyfikowani za pomocą systemu zarządzania salą operacyjną na dzień przed operacją. Po operacji pacjenci ci muszą mieć co najmniej 10 punktów w skali Glasgow w śpiączce, być w stanie wykonywać polecenia słowne i pozostawać na monitorowanym oddziale pooperacyjnym (oddział intensywnej terapii/obszar pośredniej opieki/wysoki stopień zależności).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzonym upośledzeniem słuchu, demencją, dezorientacją, delirium lub z tracheostomią zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Pacjenci otrzymają zatyczki do uszu i maski na oczy, które będą używane od 22:00 do 6:00 przez 3 dni po operacji.
Inny: Zatyczki do uszu i maski na oczy
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają zatyczki do uszu i maski na oczy oraz zostaną poinstruowani, jak ich używać podczas snu
Brak interwencji: Kontrola
Brak zatyczek do uszu i masek na oczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie jakości snu pomiędzy dwoma ramionami na podstawie kwestionariusza snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ogólnego zadowolenia pacjentów między dwoma ramionami na podstawie kwestionariusza snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Częstotliwość koniecznych interwencji pielęgniarskich w porze nocnej
Ramy czasowe: 3 dni
Subiektywna ocena pielęgniarek
3 dni
Częstość występowania delirium na podstawie punktacji przeprowadzanej dwa razy dziennie w narzędziu Neecham Confusion Tool
Ramy czasowe: 3 dni
Neecham Confusion Tool składa się z 9 ocenianych komponentów: Uwaga (ocena 0-4), Rozkaz (ocena 0-5), Orientacja (0-5), Wygląd (0-2), Zachowanie motoryczne (0-4), Werbalne Zachowanie (0-4), Stabilność funkcji życiowych (0-2), Stabilność nasycenia tlenem (0-2) i Kontrola trzymania moczu (0-2). Suma wyników z każdego składnika jest łączona w Całkowity wynik Neechama, przy czym wyższe wyniki wskazują, że pacjent jest mniej narażony na ryzyko delirium.
3 dni
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Natężenie hałasu w różnych monitorowanych oddziałach opieki
Ramy czasowe: 3 dni
Mierzone za pomocą detektora dźwięku w decybelach
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/2288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatyczki do uszu i maski na oczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj