Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segíthet-e a füldugó és a szemmaszk használata az alvás minőségének javításában nagy hasi műtétek után?

2019. október 10. frissítette: Singapore General Hospital

A jó alvás fontossága egyre nagyobb érdeklődést mutat a kritikus állapotú betegek körében, mivel a rossz alvás a delírium megnövekedett arányával, a nem invazív lélegeztetési elégtelenséggel és a páciens stresszével jár együtt.

A füldugók és szemmaszkok használata hosszabb alvásidőt és jobb alvásminőséget eredményez. Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az elsődleges eredménye annak értékelése, hogy a szemmaszkok és füldugók használata nagy hasi műtéten átesett betegeknél javítja-e az alvásminőséget. A másodlagos eredmények közé tartozik a zaj intenzitása a különböző megfigyelt egységekben, a delírium előfordulása, az ápolási igény, a kórházi kezelés időtartama és az érzéstelenítési technikák. Reméljük, hogy ezekkel az eredményekkel javítani tudjuk a betegek általános elégedettségét az egészségügyi ellátással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jó alvás fontossága egyre nagyobb érdeklődést mutat a kritikus állapotú betegek körében, mivel a rossz alvás összefüggést mutat a delírium megnövekedett arányával, a nem invazív lélegeztetési elégtelenséggel, és stresszorként szolgálhat a betegek számára. A kritikus állapotú betegeknél leírták a füldugók és szemmaszkok használatát az alvás minőségének javítására, és az eredmények azt sugallják, hogy az ilyen beavatkozások hosszabb alvásidőt és gyors szemmozgású alvást, rövidebb alvási késleltetést és kevesebb felébredést eredményeztek. észlelt alvásminőség. Az érzéstelenítés utáni osztályon ezek a beavatkozások a betegek alvásminőségének jelentős megőrzését is eredményezték. Ennek a randomizált kontrollvizsgálatnak az elsődleges eredménye annak értékelése, hogy a szemmaszkok és füldugók használata olyan betegeknél, akik nagy hasi műtéten esnek át, és akiket a műtét után felügyelt osztályon vesznek fel, javítja-e az alvásminőséget. Az értékelt másodlagos eredmények közé tartozik a zajintenzitás szintje a különböző megfigyelt osztályokon (intenzív osztály/köztes ápolási terület/nagy függőségi osztály), a delírium előfordulása, az ápolási igény, a kórházi kezelés időtartama és az érzéstelenítési technikák. Reméljük, hogy ezekkel az eredményekkel javítani tudjuk a betegek általános elégedettségét az egészségügyi ellátással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Singapore General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan 21 éves vagy idősebb beteget, akit a szingapúri általános kórházban elektív nagy hasi műtéten esnek át, és akiknek a műtét után várhatóan monitorozott ágyra lesz szükségük, a műtét előtti napon azonosítják az Operating Theatre Management rendszeren keresztül. A műtét után ezeknek a betegeknek legalább 10-es glasgow-i kóma-skálával kell rendelkezniük, képesnek kell lenniük szóbeli parancsoknak engedelmeskedni, és a műtét után megfigyelt osztályon tartózkodni (intenzív terápiás osztály/köztes gondozási terület/magas függőség).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek ismert halláskárosodása, demenciája, zavartságuk, delíriumuk vagy tracheostomiás betegek, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés
A betegeket füldugókkal és szemmaszkokkal látják el, amelyeket este 22 órától reggel 6 óráig kell használni a műtét után 3 napig.
A beavatkozó karban lévő betegek füldugót és szemmaszkot kapnak, és tájékoztatják őket ezek alvás közbeni használatáról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek füldugók vagy szemmaszkok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás minőségének összehasonlítása a két kar között Richard Campbell alváskérdőív alapján
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek általános elégedettségének összehasonlítása a két kar között Richard Campbell alvási kérdőív alapján
Időkeret: 3 nap
3 nap
Az éjszaka folyamán szükséges ápolási beavatkozások gyakorisága
Időkeret: 3 nap
Nővérek szubjektív értékelése
3 nap
A delírium előfordulása a Neecham Confusion Tool napi kétszeri pontozása alapján
Időkeret: 3 nap
A Neecham Confusion Tool 9 pontozási összetevőből áll: Figyelem (0-4 pont), Parancs (0-5 pont), Tájékozódás (0-5), Megjelenés (0-2), Motoros viselkedés (0-4), Verbális Viselkedés (0-4), Vital Function Stabilitás (0-2), Oxigéntelítettség Stabilitás (0-2) és Vizeletkontinencia-szabályozás (0-2). Az egyes komponensek pontszámainak összege egy Total Neecham Score-ba kerül, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a betegnél kisebb a delírium kockázata.
3 nap
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Zajintenzitás a különböző megfigyelt gondozási osztályokon
Időkeret: 3 nap
Hangérzékelővel mérve, decibelben
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/2288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

3
Iratkozz fel