Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan användningen av öronproppar och ögonmasker hjälpa till att förbättra sömnkvaliteten efter större bukkirurgi?

10 oktober 2019 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Vikten av god sömn har ökat intresset hos kritiskt sjuka patienter eftersom dålig sömn är förknippad med ökad delirium, icke-invasiv ventilationssvikt och stress för patienten.

Användning av öronproppar och ögonmasker har visat sig resultera i längre sömntid och bättre sömnkvalitet. Det primära resultatet av denna randomiserade kontrollstudie är att utvärdera om användningen av ögonmasker och öronproppar hos patienter som genomgår större bukoperationer kommer att leda till förbättrad sömnkvalitet. Sekundära utfall inkluderar nivån av bullerintensitet i de olika övervakade enheterna, förekomst av delirium, omvårdnadsbehov, längd på sjukhusvistelse och anestesiteknik. Med dessa resultat hoppas vi kunna förbättra patienters övergripande tillfredsställelse med den sjukvård som erhållits.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vikten av god sömn har ökat intresset hos kritiskt sjuka patienter, eftersom dålig sömn har visat sig vara associerad med ökad andel delirium, icke-invasiv ventilationssvikt och kan fungera som en stressfaktor för patienter. Användningen av öronproppar och ögonmasker för att förbättra sömnkvaliteten har beskrivits i den kritiskt sjuka patientpopulationen och resultat har antytt att sådana ingrepp har resulterat i längre sömntid och snabbare ögonrörelsesömn, kortare sömnstartslatens och färre uppvaknanden, med en förbättrad sömntid. upplevd sömnkvalitet. På vårdenheten efter anestesi har dessa insatser också lett till signifikant bevarad sömnkvalitet hos patienterna. Det primära resultatet av denna randomiserade kontrollstudie är att utvärdera om användningen av ögonmasker och öronproppar hos patienter som genomgår större bukoperationer och som kommer att läggas in på en övervakad enhet postoperativt, kommer att leda till förbättrad sömnkvalitet. Sekundära resultat som utvärderas inkluderar nivån av bullerintensitet på de olika övervakade enheterna (intensivvårdsavdelning/mellanvårdsavdelning/högvårdsavdelning), förekomst av delirium, omvårdnadsbehov, längd på sjukhusvistelse och anestesitekniker. Med dessa resultat hoppas vi kunna förbättra patienters övergripande tillfredsställelse med den sjukvård som erhållits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 21 år och äldre, som genomgår elektiv större bukkirurgi på Singapore General Hospital och som förväntas behöva en övervakad säng postoperativt kommer att identifieras via Operating Theatre Management-systemet dagen före operationen. Postoperativt måste dessa patienter ha en Glasgow Coma Scale på minst 10, kunna lyda verbala kommandon och stanna på en övervakad enhet postoperativt (intensivvårdsavdelning/mellanvårdsområde/högt beroende).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har känd hörselnedsättning, demens, förvirring, delirium eller med trakeostomi kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Patienterna kommer att förses med öronproppar och ögonmasker som ska användas från 22:00 till 06:00, under 3 dagar efter operationen.
Övrig: Öronproppar och ögonmasker
Patienter i interventionsarmen kommer att förses med öronproppar och ögonmasker och instrueras om hur dessa används under sömnen
Inget ingripande: Kontrollera
Inga öronproppar eller ögonmasker tillhandahålls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av sömnkvalitet mellan de två armarna baserat på Richard Campbells sömnformulär
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av övergripande patienttillfredsställelse mellan de två armarna baserat på Richard Campbells sömnformulär
Tidsram: 3 dagar
3 dagar
Frekvens av omvårdnadsinsatser som krävs under natten
Tidsram: 3 dagar
Subjektiv bedömning av sjuksköterskor
3 dagar
Förekomst av delirium, baserat på poäng två gånger dagligen på Neecham Confusion Tool
Tidsram: 3 dagar
Neecham Confusion Tool består av 9 poängkomponenter: Attention (poäng på 0-4), Kommando (poäng på 0-5), Orientering (0-5), Utseende (0-2), Motoriskt beteende (0-4), Verbal Beteende (0-4), Vitalfunktionsstabilitet (0-2), Syremättnadsstabilitet (0-2) och urinkontinenskontroll (0-2). Summan av poängen från varje komponent kombineras till en total Neecham-poäng, med högre poäng som indikerar att patienten löper mindre risk för delirium.
3 dagar
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Ljudintensitet på de olika övervakade vårdenheterna
Tidsram: 3 dagar
Mäts med ljuddetektor, i decibel
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/2288

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Öronproppar och ögonmasker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera