Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko korvatulppien ja silmämaskien käyttö parantaa unen laatua suuren vatsaleikkauksen jälkeen?

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Singapore General Hospital

Hyvän unen merkitys on herättänyt kiinnostusta kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, koska huono uni liittyy lisääntyneeseen deliriumin määrään, ei-invasiiviseen ventilaatiohäiriöön ja stressiin potilaalle.

Korvatulppien ja silmänaamarin käytön on osoitettu pidentävän uniaikaa ja parempaa unen laatua. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida, parantaako silmämaskien ja korvatulppien käyttö potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, unen laatua. Toissijaisia ​​tuloksia ovat melun voimakkuus eri valvotuissa yksiköissä, deliriumin ilmaantuvuus, hoitotarve, sairaalahoidon pituus ja anestesiatekniikat. Näiden löydösten avulla toivomme voivamme parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä saamaansa terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvän unen merkitys on herättänyt kiinnostusta kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, koska huonon unen on havaittu liittyvän lisääntyneeseen deliriumin määrään, ei-invasiiviseen ventilaatiohäiriöön, ja se voi toimia stressitekijänä potilaille. Korvatulppien ja silmänaamarin käyttöä unen laadun parantamiseksi on kuvattu kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, ja tulokset ovat viittaaneet siihen, että tällaiset interventiot ovat johtaneet pitempiin uniin ja nopeaan silmänliikenteeseen, lyhyempään unen alkamislatenssiin ja vähemmän heräämiseen. havaittu unen laatu. Anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä nämä toimenpiteet ovat myös johtaneet potilaiden unen laadun merkittävästi säilymiseen. Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida, parantaako silmämaskien ja korvatulppien käyttö potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus ja jotka otetaan leikkauksen jälkeen tarkkailtavaan yksikköön. Arvioituja toissijaisia ​​tuloksia ovat melun voimakkuus eri valvotuissa yksiköissä (tehohoitoyksikkö/keskihoitoalue/korkean riippuvuuden osasto), deliriumin ilmaantuvuus, hoitotarve, sairaalahoidon kesto ja anestesiatekniikat. Näiden löydösten avulla toivomme voivamme parantaa potilaiden yleistä tyytyväisyyttä saamaansa terveydenhuoltoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus Singaporen yleissairaalassa ja joiden odotetaan tarvitsevan tarkkailtavaa sänkyä leikkauksen jälkeen, tunnistetaan leikkaussalihallintajärjestelmän kautta leikkausta edeltävänä päivänä. Leikkauksen jälkeen näillä potilailla on oltava Glasgow'n koomaasteikko, joka on vähintään 10, ja he pystyvät tottelemaan sanallisia käskyjä ja pysymään leikkauksen jälkeen valvotussa osastossa (tehohoitoyksikkö/keskihoitoalue/korkea riippuvuus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu kuulon heikkeneminen, dementia, sekavuus, delirium tai trakeostomia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Potilaille tarjotaan korvatulpat ja silmänaamarit, joita käytetään klo 22-06, 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Interventiokäsivarren potilaat saavat korvatulpat ja silmänaamarit ja opastetaan niiden käytöstä unen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei korvatulppia tai silmänaamioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen laadun vertailu kahden käsivarren välillä Richard Campbellin unikyselyn perusteella
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden yleisen tyytyväisyyden vertailu kahden haaran välillä Richard Campbellin unikyselyn perusteella
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
Yön aikana tarvittavien hoitotoimenpiteiden tiheys
Aikaikkuna: 3 päivää
Hoitajien subjektiivinen arviointi
3 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus, joka perustuu Neecham Confusion Toolin kahdesti päivässä tehtyyn pisteytykseen
Aikaikkuna: 3 päivää
Neecham Confusion Tool koostuu 9 pisteytyskomponentista: Huomio (pisteet 0-4), Komento (pisteet 0-5), Suuntautuminen (0-5), Ulkonäkö (0-2), Motorinen käyttäytyminen (0-4), Sanallinen Käyttäytyminen (0-4), elintoimintojen vakaus (0-2), happisaturaatiovakaus (0-2) ja virtsanpidätyskyvyn hallinta (0-2). Kunkin komponentin pisteiden summa yhdistetään Neechamin kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat, että potilaalla on vähemmän todennäköistä deliriumin riskiä.
3 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Melun voimakkuus eri valvotuissa hoitoyksiköissä
Aikaikkuna: 3 päivää
Mitattu äänitunnistimella desibeleinä
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/2288

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Korvatulpat ja silmänaamarit

3
Tilaa