Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Могут ли беруши и маски для глаз помочь улучшить качество сна после серьезной операции на органах брюшной полости?

10 октября 2019 г. обновлено: Singapore General Hospital

Важность хорошего сна вызывает все больший интерес у пациентов в критическом состоянии, поскольку плохой сон связан с повышенной частотой делирия, недостаточности неинвазивной вентиляции и стрессом для пациента.

Было доказано, что использование берушей и масок для глаз приводит к увеличению продолжительности сна и улучшению качества сна. Основным результатом этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, приведет ли использование масок для глаз и берушей к улучшению качества сна у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию. Вторичные исходы включают уровень интенсивности шума в различных контролируемых отделениях, частоту делирия, потребность в медицинском уходе, продолжительность госпитализации и методы анестезии. С помощью этих результатов мы надеемся, что сможем повысить общую удовлетворенность пациентов полученным медицинским обслуживанием.

Обзор исследования

Подробное описание

Важность хорошего сна вызывает все больший интерес у пациентов в критическом состоянии, поскольку было обнаружено, что плохой сон связан с учащением бреда, недостаточностью неинвазивной вентиляции и может служить стрессором для пациентов. Использование берушей и масок для глаз для улучшения качества сна было описано у пациентов в критическом состоянии, и результаты показали, что такие вмешательства привели к увеличению продолжительности сна и сна с быстрым движением глаз, более короткой латентности начала сна и меньшему количеству пробуждений с повышенным воспринимаемое качество сна. В отделении посленаркозного ухода эти вмешательства также привели к значительному сохранению качества сна у пациентов. Первичным результатом этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, приведет ли использование масок для глаз и берушей к улучшению качества сна у пациентов, перенесших серьезную абдоминальную операцию, которые будут госпитализированы в послеоперационное отделение. Оцениваемые вторичные исходы включают уровень интенсивности шума в различных контролируемых отделениях (отделение интенсивной терапии / отделение промежуточной помощи / отделение интенсивной терапии), частоту делирия, потребность в медицинском уходе, продолжительность госпитализации и методы анестезии. С помощью этих результатов мы надеемся, что сможем повысить общую удовлетворенность пациентов полученным медицинским обслуживанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 21 года и старше, перенесшие плановую серьезную абдоминальную операцию в Сингапурской больнице общего профиля и которым, как ожидается, потребуется послеоперационная койка под наблюдением, будут идентифицированы с помощью системы управления операционной за день до операции. В послеоперационном периоде эти пациенты должны иметь не менее 10 баллов по шкале комы Глазго, быть в состоянии подчиняться словесным командам и оставаться в послеоперационном отделении под наблюдением (отделение интенсивной терапии/зона промежуточной терапии/высокая степень зависимости).

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными нарушениями слуха, слабоумием, спутанностью сознания, делирием или с трахеостомой будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство
Пациентам будут предоставлены беруши и маски для глаз, которые будут использоваться с 22:00 до 6:00 в течение 3 дней после операции.
Пациенты в группе вмешательства будут снабжены берушами и масками для глаз и проинструктированы об их использовании во время сна.
Без вмешательства: Контроль
Беруши и маски для глаз не предоставляются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение качества сна между двумя группами на основе опросника сна Ричарда Кэмпбелла.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение общей удовлетворенности пациентов между двумя группами на основе опросника сна Ричарда Кэмпбелла.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня
Частота сестринских вмешательств, необходимых в ночное время
Временное ограничение: 3 дня
Субъективная оценка медсестер
3 дня
Частота делирия, основанная на оценке два раза в день с помощью инструмента Neecham Confusion Tool
Временное ограничение: 3 дня
Инструмент Neecham Confusion состоит из 9 компонентов оценки: внимание (0–4 балла), команда (0–5 баллов), ориентация (0–5), внешний вид (0–2), двигательное поведение (0–4), вербальные действия. Поведение (0-4), стабильность жизненно важных функций (0-2), стабильность насыщения кислородом (0-2) и контроль удержания мочи (0-2). Сумма баллов по каждому компоненту объединяется в общий балл по Ничему, причем более высокие баллы указывают на то, что пациент менее подвержен риску делирия.
3 дня
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Интенсивность шума в различных контролируемых отделениях ухода
Временное ограничение: 3 дня
Измеряется с помощью звукового детектора, в децибелах
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/2288

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться