Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan brugen af ​​ørepropper og øjenmasker hjælpe med at forbedre søvnkvaliteten efter større abdominal operation?

10. oktober 2019 opdateret af: Singapore General Hospital

Betydningen af ​​god søvn har været at få interesse hos kritisk syge patienter, da dårlig søvn er forbundet med øget forekomst af delirium, ikke-invasiv ventilationssvigt og stress for patienten.

Brugen af ​​ørepropper og øjenmasker har vist sig at resultere i længere søvntid og bedre søvnkvalitet. Det primære resultat af dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere, om brugen af ​​øjenmasker og ørepropper hos patienter, der gennemgår større abdominaloperationer, vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære resultater omfatter niveauet af støjintensitet i de forskellige overvågede enheder, forekomst af delirium, sygeplejebehov, varighed af indlæggelse og anæstesiteknikker. Med disse resultater håber vi at kunne forbedre patienternes generelle tilfredshed med den modtagne sundhedsydelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​god søvn har fået interesse hos kritisk syge patienter, da dårlig søvn har vist sig at være forbundet med øget forekomst af delirium, ikke-invasiv ventilationssvigt og kan tjene som en stressfaktor for patienterne. Brugen af ​​ørepropper og øjenmasker til at forbedre søvnkvaliteten er blevet beskrevet i den kritisk syge patientpopulation, og resultaterne har antydet, at sådanne indgreb har resulteret i længere søvntid og Rapid Eye Movement-søvn, kortere søvnforsinkelse og færre opvågninger, med en forbedret oplevet søvnkvalitet. På post-anæstesiafdelingen har disse indgreb også ført til signifikant bevaret søvnkvalitet hos patienter. Det primære resultat af dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere, om brugen af ​​øjenmasker og ørepropper hos patienter, der gennemgår en større abdominal operation, og som vil blive indlagt på en overvåget enhed postoperativt, vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære resultater, der er evalueret, omfatter niveauet af støjintensitet i de forskellige overvågede enheder (intensiv afdeling/intermediate care area/high dependency afdeling), forekomst af delirium, sygeplejebehov, varighed af hospitalsindlæggelse og anæstesiteknikker. Med disse resultater håber vi at kunne forbedre patienternes generelle tilfredshed med den modtagne sundhedsydelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er 21 år og derover, der gennemgår en elektiv større abdominal kirurgi på Singapore General Hospital, og som forventes at have behov for en overvåget seng postoperativt, vil blive identificeret via Operating Theatre Management-systemet dagen før operationen. Postoperativt skal disse patienter have en Glasgow Coma Scale på mindst 10, i stand til at adlyde verbale kommandoer og forblive i en overvåget enhed postoperativt (intensiv afdeling/intermediate care area/high afhængighed).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kendt hørenedsættelse, demens, forvirring, delirium eller med en trakeostomi vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Patienterne vil få ørepropper og øjenmasker til brug fra kl. 22.00 til kl. 06.00 i 3 dage efter operationen.
Patienter i interventionsarmen vil blive forsynet med ørepropper og øjenmasker og instrueret i brugen af ​​disse under søvn
Ingen indgriben: Styring
Ingen ørepropper eller øjenmasker medfølger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af søvnkvalitet mellem de 2 arme baseret på Richard Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af samlet patienttilfredshed mellem de 2 arme baseret på Richard Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Hyppighed af sygeplejeinterventioner påkrævet i løbet af natten
Tidsramme: Tre dage
Subjektiv vurdering af sygeplejersker
Tre dage
Forekomst af delirium, baseret på to gange daglig scoring på Neecham Confusion Tool
Tidsramme: Tre dage
Neecham Confusion Tool består af 9 scoringskomponenter: Opmærksomhed (score på 0-4), Kommando (score på 0-5), Orientering (0-5), Udseende (0-2), Motorisk adfærd (0-4), Verbal Adfærd (0-4), Vital funktionsstabilitet (0-2), iltmætningsstabilitet (0-2) og urinkontinenskontrol (0-2). Summen af ​​scorerne fra hver komponent kombineres til en total Neecham-score, hvor højere score indikerer, at patienten er mindre sandsynligt i risiko for delirium.
Tre dage
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Støjintensitet i de forskellige overvågede plejeenheder
Tidsramme: Tre dage
Målt ved hjælp af en lyddetektor, i decibel
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/2288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Ørepropper og øjenmasker

3
Abonner