Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan bruk av øreplugger og øyemasker bidra til å forbedre søvnkvaliteten etter større abdominal kirurgi?

10. oktober 2019 oppdatert av: Singapore General Hospital

Betydningen av god søvn har økt interessen hos kritisk syke pasienter ettersom dårlig søvn er assosiert med økt forekomst av delirium, ikke-invasiv ventilasjonssvikt og stress for pasienten.

Bruk av ørepropper og øyemasker har vist seg å gi lengre søvntid og bedre søvnkvalitet. Det primære resultatet av denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere om bruk av øyemasker og ørepropper hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære utfall inkluderer nivået av støyintensitet i de ulike overvåkede enhetene, forekomst av delirium, sykepleiebehov, lengde på sykehusinnleggelse og anestesiteknikker. Med disse funnene håper vi å kunne forbedre pasientenes generelle tilfredshet med helsehjelpen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Viktigheten av god søvn har økt interessen hos kritisk syke pasienter ettersom dårlig søvn har vist seg å være assosiert med økte forekomster av delirium, ikke-invasiv ventilasjonssvikt, og kan tjene som en stressfaktor for pasienter. Bruken av ørepropper og øyemasker for å forbedre søvnkvaliteten har blitt beskrevet i den kritisk syke pasientpopulasjonen, og utfall har antydet at slike intervensjoner har resultert i lengre søvntid og rask øyebevegelsessøvn, kortere søvnforsinkelse og mindre oppvåkning, med en forbedret opplevd søvnkvalitet. I post-anestesiavdelingen har disse intervensjonene også ført til betydelig bevart søvnkvalitet hos pasientene. Det primære resultatet av denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere om bruk av øyemasker og ørepropper hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi, og som vil bli innlagt på en overvåket enhet postoperativt, vil føre til forbedret søvnkvalitet. Sekundære utfall som er evaluert inkluderer nivået av støyintensitet i de ulike overvåkede enhetene (intensivavdeling/mellomomsorgsområde/avdeling for høy avhengighet), forekomst av delirium, sykepleiebehov, lengde på sykehusinnleggelse og anestesiteknikker. Med disse funnene håper vi å kunne forbedre pasientenes generelle tilfredshet med helsehjelpen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er 21 år og eldre, som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi i Singapore General Hospital, og som forventes å trenge en overvåket seng postoperativt, vil bli identifisert via Operating Theatre Management-systemet dagen før operasjonen. Postoperativt må disse pasientene ha en Glasgow Coma Scale på minst 10, i stand til å adlyde verbale kommandoer og oppholde seg i en overvåket enhet postoperativt (Intensivavdeling/Intermediate Care Area/High Dependency).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kjent hørselshemming, demens, forvirring, delirium eller med trakeostomi vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Pasienter vil få ørepropper og øyemasker, som skal brukes fra kl. 22.00 til kl. 06.00, i 3 dager etter operasjonen.
Annen: Ørepropper og øyemasker
Pasienter i intervensjonsarmen vil få ørepropper og øyemasker og instruert i bruk av disse under søvn
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen ørepropper eller øyemasker følger med.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av søvnkvalitet mellom de 2 armene basert på Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av generell pasienttilfredshet mellom de 2 armene basert på Richard Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Hyppighet av sykepleieintervensjoner som kreves i løpet av natten
Tidsramme: 3 dager
Subjektiv vurdering av sykepleiere
3 dager
Forekomst av delirium, basert på to ganger daglig scoring på Neecham Confusion Tool
Tidsramme: 3 dager
Neecham Confusion Tool består av 9 scoringskomponenter: Oppmerksomhet (score på 0-4), Kommando (score på 0-5), Orientering (0-5), Utseende (0-2), Motorisk oppførsel (0-4), Verbal Atferd (0-4), Vital funksjonsstabilitet (0-2), oksygenmetningsstabilitet (0-2) og urinkontinenskontroll (0-2). Summen av skårene fra hver komponent kombineres til en total Neecham-score, med høyere skåre som indikerer at pasienten har mindre sannsynlighet for delirium.
3 dager
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Støyintensitet i de ulike overvåkede omsorgsenhetene
Tidsramme: 3 dager
Målt ved hjelp av en lyddetektor, i desibel
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018/2288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Ørepropper og øyemasker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere