L'utilisation de bouchons d'oreille et de masques pour les yeux peut-elle aider à améliorer la qualité du sommeil après une chirurgie abdominale majeure ?
10 octobre 2019 mis à jour par: Singapore General Hospital
L'importance d'un bon sommeil suscite de plus en plus d'intérêt chez les patients gravement malades, car un mauvais sommeil est associé à des taux accrus de délire, d'échec de la ventilation non invasive et de stress pour le patient.
Il a été démontré que l'utilisation de bouchons d'oreilles et de masques pour les yeux allonge le temps de sommeil et améliore la qualité du sommeil. Le principal résultat de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si l'utilisation de masques pour les yeux et de bouchons d'oreille chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure conduira à une amélioration de la qualité du sommeil. Les critères de jugement secondaires comprennent le niveau d'intensité du bruit dans les différentes unités surveillées, l'incidence du délire, la demande de soins infirmiers, la durée de l'hospitalisation et les techniques d'anesthésie. Grâce à ces résultats, nous espérons pouvoir améliorer la satisfaction globale des patients vis-à-vis des soins reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance d'un bon sommeil suscite de plus en plus d'intérêt chez les patients gravement malades, car il a été démontré qu'un mauvais sommeil est associé à des taux accrus de délire, d'échec de la ventilation non invasive et peut constituer un facteur de stress pour les patients.
L'utilisation de bouchons d'oreille et de masques pour les yeux pour améliorer la qualité du sommeil a été décrite dans la population de patients gravement malades et les résultats ont suggéré que de telles interventions ont entraîné un temps de sommeil plus long et un sommeil à mouvements oculaires rapides, une latence d'endormissement plus courte et moins de réveils, avec une amélioration qualité perçue du sommeil.
Dans l'unité de soins post-anesthésiques, ces interventions ont également permis de préserver significativement la qualité du sommeil des patients.
Le principal résultat de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si l'utilisation de masques oculaires et de bouchons d'oreille chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure, et qui seront admis dans une unité surveillée après l'opération, entraînera une amélioration de la qualité du sommeil.
Les critères de jugement secondaires évalués comprennent le niveau d'intensité sonore dans les différentes unités surveillées (unité de soins intensifs/unité de soins intermédiaires/unité de haute dépendance), l'incidence du délire, la demande infirmière, la durée d'hospitalisation et les techniques d'anesthésie.
Grâce à ces résultats, nous espérons pouvoir améliorer la satisfaction globale des patients vis-à-vis des soins reçus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Singapore General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 21 ans et plus, subissant une chirurgie abdominale majeure élective à l'hôpital général de Singapour et qui devraient nécessiter un lit surveillé après l'opération seront identifiés via le système de gestion du bloc opératoire la veille de la chirurgie. En postopératoire, ces patients doivent avoir une échelle de coma de Glasgow d'au moins 10, être capables d'obéir aux ordres verbaux et rester dans une unité surveillée en postopératoire (unité de soins intensifs/zone de soins intermédiaires/dépendance élevée).
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant une déficience auditive connue, une démence, une confusion, un délire ou une trachéotomie seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention
Les patients recevront des bouchons d'oreille et des masques pour les yeux, à utiliser de 22h à 6h du matin, pendant 3 jours après l'opération.
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Les patients du groupe d'intervention recevront des bouchons d'oreille et des masques pour les yeux et seront informés de leur utilisation pendant le sommeil.
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de bouchons d'oreilles ni de masques pour les yeux fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la qualité du sommeil entre les 2 bras basée sur le questionnaire de sommeil de Richard Campbell
Délai: 3 jours
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la satisfaction globale des patients entre les 2 bras basée sur le questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell
Délai: 3 jours
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3 jours
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Fréquence des interventions infirmières requises pendant la nuit
Délai: 3 jours
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Évaluation subjective par les infirmières
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3 jours
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Incidence du délire, basée sur une cotation deux fois par jour sur le Neecham Confusion Tool
Délai: 3 jours
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Neecham Confusion Tool se compose de 9 éléments de notation : Attention (score de 0-4), Commande (score de 0-5), Orientation (0-5), Apparence (0-2), Comportement moteur (0-4), Verbal Comportement (0-4), stabilité de la fonction vitale (0-2), stabilité de la saturation en oxygène (0-2) et contrôle de la continence urinaire (0-2).
La somme des scores de chaque composante est combinée en un score total de Neecham, les scores les plus élevés indiquant que le patient est moins susceptible de souffrir de délire.
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3 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Intensité sonore dans les différentes unités de soins surveillées
Délai: 3 jours
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Mesuré à l'aide d'un détecteur de son, en décibels
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Première publication (Réel)
11 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/2288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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