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提高乌干达北部里拉区熟练助产士能力的视频汇报 (V-DICAS)

2018年10月9日 更新者:Makerere University

标准帮助婴儿呼吸训练与视频汇报对乌干达北部里拉地区卫生工作者知识和技能的获得和保留的影响

帮助婴儿呼吸 (Helping babies breathe, HBB) 是一项新生儿复苏培训计划,适用于资源匮乏的环境,旨在为医护人员提供及时的呼吸支持,以挽救出生时的婴儿。 尽管进行了大规模推广,但新生儿死亡率的降低多年来一直停滞不前。 需要对视频汇报等现有技术的创新教学方法进行测试,以促进能力(技能和知识)的获得和保留。

研究概览

详细说明

在这项研究中,我们将随机分配乌干达北部里拉区的公共和私人分娩设施,以接受标准的 HBB 视频汇报(干预)或单独的标准培训(控制)。 我们希望视频汇报将提高卫生工作者的能力,并随着时间的推移促进技能和知识的保留,从而降低新生儿死亡率。

该研究的结果也可能有助于在资源匮乏的环境中制定进修培训计划政策。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Northern
      • Lira、Northern、乌干达、256
        • 招聘中
        • All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在里拉区的公共和私人设施中从事分娩和新生儿护理的所有医护人员。

排除标准:

  • 那些只为了日常津贴而参加培训的人,他们是由他们的设施负责人派来填补空缺的,例如社区疫苗接种员、乡村卫生队 (VHT)、安保人员、清洁工和实验室技术人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:带标准 HBB 培训的视频汇报
根据美国儿科学会 (AAP) 以及视频汇报,卫生工作者接受了标准的 HBB 培训。 将完成模拟案例场景的拍摄,之后电影将用于汇报或反馈。 将鼓励参与者在主培训师和 PI 的指导下提供反馈。 三名参与者(助产士、母亲和帮手)组成的团队将执行 HBB 模拟或场景。 在每个场景之后,都会进行汇报,直到所有参与者都有机会参与模拟练习。 该组的所有参与者都将接受 HBB 实践课程,例如袋式面罩通气技能课程、护理需要复苏护理的健康新生儿和患病新生儿。 将进行前后测试以评估所有参与者的表现。

我们将在培训前后以及后续期间的培训和课程评估中使用 HBB 第二版的 AAP 培训课程。

两个干预组都将接受为期 2 天的培训,包括:讲座、使用 NeoNatali 人体模型的新生儿复苏演示以及实用技能课程。 将向所有参与者提供测试前和测试后的知识 (MCQ) 和技能(气囊面罩通气、OSCE A 和 OSCE B)。

在干预组中,除了标准培训外,参与者还将以三人一组(助产士、母亲和助理)的形式执行不同的 HBB 案例场景。 这些将被拍摄并用于每个案例场景后的后续汇报。 在干预的所有参与者都有机会参与情况汇报后,将进行事后测试以评估绩效。

进行分析以比较干预和控制臂的性能。

ACTIVE_COMPARATOR:仅限标准 HBB 培训
卫生工作者根据 AAP 接受标准的 HBB 培训,无需视频汇报。 与干预组一样,该组的所有参与者也将接受 HBB 实践课程,例如气囊面罩通气技能课程、护理仅需要复苏护理的健康新生儿和患病新生儿。 将进行前后测试以评估所有参与者的表现。

我们将在培训前后以及后续期间的培训和课程评估中使用 HBB 第二版的 AAP 培训课程。

两个干预组都将接受为期 2 天的培训,包括:讲座、使用 NeoNatali 人体模型的新生儿复苏演示以及实用技能课程。 将向所有参与者提供测试前和测试后的知识 (MCQ) 和技能(气囊面罩通气、OSCE A 和 OSCE B)。

在干预组中,除了标准培训外,参与者还将以三人一组(助产士、母亲和助理)的形式执行不同的 HBB 案例场景。 这些将被拍摄并用于每个案例场景后的后续汇报。 在干预的所有参与者都有机会参与情况汇报后,将进行事后测试以评估绩效。

进行分析以比较干预和控制臂的性能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卫生工作者知识得分百分比
大体时间:6个月
将使用 HBB 多项选择题 (MCQ) 的分数。
6个月
卫生工作者技能分数百分比
大体时间:6个月
将使用气囊面罩通气、OSCE A 和 B 技能课程的分数。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1、3 和 6 个月的知识和技能保留
大体时间:6个月
上述知识和技能分数将用于评估不同时间点的保留率
6个月
培训前后医疗机构的新生儿死亡率
大体时间:6个月
我们将从产妇登记处确定所有分娩设施的死亡率,以确定我们的培训对分娩结果的影响
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月4日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在传播和哲学博士 (PhD) 答辩之后,我可以在数据集去标识化后利用研究参与者的分数和人口统计数据。

IPD 共享时间框架

12个月

IPD 共享访问标准

直接联系PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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