- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03703622
Video-debriefing voor verbeterde competentie onder bekwame vroedvrouwen in het Lira-district in Noord-Oeganda (V-DICAS)
Het effect van standaard ademhalingsoefeningen voor baby's met video-debriefing over het verwerven en behouden van kennis en vaardigheden van gezondheidswerkers in het Lira-district, Noord-Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we zowel openbare als particuliere bezorgfaciliteiten in het Lira-district in het noorden van Oeganda randomiseren om standaard HBB met video-debriefing (interventie) of alleen standaardtraining (controle) te ontvangen. We hopen dat video-debriefing de competentie van de gezondheidswerkers zal verbeteren en het behoud van vaardigheden en kennis in de loop van de tijd zal bevorderen, en daarmee de neonatale sterfte zal verminderen.
Het resultaat van het onderzoek kan ook bijdragen aan het vormgeven van beleid voor bijscholingsprogramma's in omgevingen met weinig middelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Oeganda, 256
- Werving
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Contact:
- Patricia Achola
- Telefoonnummer: +256777949408 +256777949408
- E-mail: pachola343@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidswerkers die bevallingen en pasgeborenen verzorgen in zowel openbare als particuliere instellingen in het Lira-district.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die komen opdagen voor training alleen voor dagvergoedingen, die door hun facilitaire leiding zijn gestuurd om hiaten op te vullen, zoals gemeenschapsvaccinators, Village Health Teams (VHT's), beveiligingsbeambten, schoonmakers en laboratoriumtechnici
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Video-debriefing met standaard HBB-training
Gezondheidswerkers krijgen standaard HBB-training volgens de American Association of Pediatrics (AAP) plus videodebriefing.
De gesimuleerde casusscenario's worden gefilmd en daarna worden de films gebruikt voor debriefing of feedback.
Onder begeleiding van de mastertrainer en de PI worden deelnemers aangemoedigd om feedback te geven.
Teams van drie deelnemers (verloskundige, moeder en helper) voeren de HBB-simulatie of -scenario's uit.
Na elk scenario vindt debriefing plaats totdat alle deelnemers de gelegenheid hebben gehad om deel te nemen aan de simulatieoefening.
Alle deelnemers aan deze arm zullen HBB-praktijksessies ondergaan, zoals sessies met zakmasker-beademing, zorg voor de gezondheid van pasgeborenen en zieke pasgeboren baby's die reanimatie nodig hebben.
Er worden pre- en posttesten uitgevoerd om de prestaties van alle deelnemers te beoordelen.
|
We zullen het AAP-trainingscurriculum gebruiken voor de HBB 2e editie tijdens de trainings- en cursusbeoordelingen voor en na de training en tijdens de vervolgperiode. Beide interventiearmen krijgen een 2-daagse training bestaande uit: lezingen, neonatale reanimatiedemonstraties met NeoNatali-mannequin en praktische vaardighedensessies. Pre- en post-tests kennis (MCQ's) en vaardigheden (zakmaskerventilatie, OSCE A, & OSCE B) zullen aan alle deelnemers worden gegeven. In de interventie-arm werken de deelnemers, naast de standaardtraining, in teams van drie (vroedvrouw, moeder en een assistent) om verschillende HBB-casusscenario's uit te voeren. Deze zullen worden gefilmd en gebruikt voor de daaropvolgende debriefing na elk casusscenario. Nadat alle deelnemers aan de interventie de gelegenheid hebben gehad om deel te nemen aan de debriefing, wordt er een posttest gedaan om de prestaties te beoordelen. Er wordt een analyse uitgevoerd om de prestaties van de interventie- en controlearmen te vergelijken. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen standaard HBB-training
Gezondheidswerkers krijgen standaard HBB-training volgens AAP zonder video-debriefing.
Alle deelnemers aan deze arm zullen, net als in de interventie-arm, ook HBB-praktijksessies ondergaan, zoals sessies beademing met zakmasker, zorg voor de gezondheid van pasgeborenen en zieke pasgeborenen die alleen reanimatiezorg nodig hebben.
Er zullen pre- en post-tests worden gedaan om de prestaties van alle deelnemers te beoordelen.
|
We zullen het AAP-trainingscurriculum gebruiken voor de HBB 2e editie tijdens de trainings- en cursusbeoordelingen voor en na de training en tijdens de vervolgperiode. Beide interventiearmen krijgen een 2-daagse training bestaande uit: lezingen, neonatale reanimatiedemonstraties met NeoNatali-mannequin en praktische vaardighedensessies. Pre- en post-tests kennis (MCQ's) en vaardigheden (zakmaskerventilatie, OSCE A, & OSCE B) zullen aan alle deelnemers worden gegeven. In de interventie-arm werken de deelnemers, naast de standaardtraining, in teams van drie (vroedvrouw, moeder en een assistent) om verschillende HBB-casusscenario's uit te voeren. Deze zullen worden gefilmd en gebruikt voor de daaropvolgende debriefing na elk casusscenario. Nadat alle deelnemers aan de interventie de gelegenheid hebben gehad om deel te nemen aan de debriefing, wordt er een posttest gedaan om de prestaties te beoordelen. Er wordt een analyse uitgevoerd om de prestaties van de interventie- en controlearmen te vergelijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kennisscores van gezondheidswerkers in procenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De scores van HBB meerkeuzevragen (MCQ's) worden gebruikt.
|
6 maanden
|
|
Vaardigheidsscores gezondheidswerkers in procenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De scores van zakmaskerventilatie, OSCE A- en B-vaardigheidssessies worden gebruikt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis- en vaardigheidsbehoud op 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kennis- en vaardigheidsscores zoals hierboven beschreven, zullen worden gebruikt om retentie op verschillende tijdstippen te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Neonatale sterfte in gezondheidscentra voor en na de training
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de sterfte bij alle geboortecentra bepalen aan de hand van kraamregisters om het effect van onze training op de geboorte-uitkomsten te bepalen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC REF 2015-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neonatale encefalopathie
-
Indiana UniversityNog niet aan het wervenHypertensie, neonatal