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Vídeo-debriefing para melhorar a competência entre parteiras qualificadas no distrito de Lira, norte de Uganda (V-DICAS)

9 de outubro de 2018 atualizado por: Makerere University

O efeito do treinamento padrão para ajudar bebês a respirar com vídeo-debriefing na aquisição e retenção de conhecimentos e habilidades dos profissionais de saúde no distrito de Lira, norte de Uganda

Ajudar os bebês a respirar (HBB) é um programa de treinamento em ressuscitação neonatal para ambientes de poucos recursos para profissionais de saúde para fornecer suporte respiratório imediato para salvar bebês no nascimento. Apesar do lançamento maciço, a redução da mortalidade neonatal estagnou ao longo dos anos. Métodos de ensino inovadores com tecnologia existente, como videodebriefing, precisam ser testados para promover a aquisição e retenção de competências (habilidades e conhecimentos).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, randomizaremos instalações de parto públicas e privadas no distrito de Lira, norte de Uganda, para receber HBB padrão com videodebriefing (intervenção) ou apenas treinamento padrão (controle). Esperamos que o debriefing em vídeo melhore a competência entre os profissionais de saúde e promova habilidades e retenção de conhecimento ao longo do tempo, reduzindo assim a mortalidade neonatal.

O resultado do estudo também pode contribuir para moldar a política do programa de treinamento de atualização em locais com poucos recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
    • Northern
      • Lira, Northern, Uganda, 256
        • Recrutamento
        • All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os profissionais de saúde que prestam assistência ao parto e ao recém-nascido em instalações públicas e privadas no distrito de Lira.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que comparecem ao treinamento apenas para receber diárias, tendo sido enviados pelos encarregados de suas instalações para preencher lacunas, como vacinadores comunitários, Equipes de Saúde da Aldeia (VHTs), agentes de segurança, faxineiros e técnicos de laboratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vídeo-debriefing com treinamento HBB padrão
Os profissionais de saúde recebem treinamento padrão em HBB de acordo com a Associação Americana de Pediatria (AAP), além de videodebriefing. A filmagem dos cenários de casos simulados será feita e depois os filmes serão usados ​​para debriefing ou feedback. Os participantes serão encorajados a dar feedback com a orientação do treinador mestre e do PI. Equipes de três participantes (parteira, mãe e auxiliar) farão a simulação ou cenários HBB. Após cada cenário, o debriefing é feito até que todos os participantes tenham tido a oportunidade de participar do exercício de simulação. Todos os participantes deste braço serão submetidos a sessões práticas de HBB, como sessões de habilidades de ventilação com máscara de bolsa, cuidados com o recém-nascido saudável e recém-nascido doente que precisa de cuidados de ressuscitação. Pré e pós-testes serão feitos para avaliar o desempenho de todos os participantes.
Comportamental: Videodebriefing com treinamento HBB padrão em comparação com apenas treinamento HBB padrão

Usaremos o currículo de treinamento da AAP para a 2ª edição do HBB durante todo o treinamento e as avaliações do curso pré e pós-treinamento e durante o período de acompanhamento.

Ambos os braços de intervenção terão um treinamento de 2 dias que consiste em: palestras, demonstrações de ressuscitação neonatal usando o manequim NeoNatali e sessões de habilidades práticas. Conhecimento pré e pós-testes (MCQs) e habilidades (ventilação com máscara de bolsa, OSCE A e OSCE B) serão fornecidos a todos os participantes.

No braço de intervenção, além do treinamento padrão, os participantes trabalharão em equipes de três (parteira, mãe e um assistente) para realizar diferentes cenários de casos de HBB. Estes serão filmados e usados ​​para debriefing subsequente após cada cenário de caso. Após todos os participantes da intervenção terem tido a oportunidade de participar do debriefing, um pós-teste é feito para avaliar o desempenho.

A análise é feita para comparar os desempenhos dos braços de intervenção e controle.
ACTIVE_COMPARATOR: Somente treinamento HBB padrão
Os profissionais de saúde recebem treinamento padrão em HBB de acordo com a AAP sem videodebriefing. Todos os participantes neste braço, como no braço de intervenção, também passarão por sessões práticas de HBB, como sessões de habilidades de ventilação com máscara de bolsa, cuidados com o recém-nascido saudável e recém-nascido doente que precisa apenas de cuidados de ressuscitação. Pré e pós-testes serão feitos para avaliar o desempenho de todos os participantes.
Comportamental: Videodebriefing com treinamento HBB padrão em comparação com apenas treinamento HBB padrão

Usaremos o currículo de treinamento da AAP para a 2ª edição do HBB durante todo o treinamento e as avaliações do curso pré e pós-treinamento e durante o período de acompanhamento.

Ambos os braços de intervenção terão um treinamento de 2 dias que consiste em: palestras, demonstrações de ressuscitação neonatal usando o manequim NeoNatali e sessões de habilidades práticas. Conhecimento pré e pós-testes (MCQs) e habilidades (ventilação com máscara de bolsa, OSCE A e OSCE B) serão fornecidos a todos os participantes.

No braço de intervenção, além do treinamento padrão, os participantes trabalharão em equipes de três (parteira, mãe e um assistente) para realizar diferentes cenários de casos de HBB. Estes serão filmados e usados ​​para debriefing subsequente após cada cenário de caso. Após todos os participantes da intervenção terem tido a oportunidade de participar do debriefing, um pós-teste é feito para avaliar o desempenho.

A análise é feita para comparar os desempenhos dos braços de intervenção e controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de conhecimento dos profissionais de saúde em porcentagem
Prazo: 6 meses
Serão usadas as pontuações das questões de múltipla escolha HBB (MCQs).
6 meses
Pontuações de habilidades dos profissionais de saúde em porcentagens
Prazo: 6 meses
Serão usadas as pontuações da ventilação com máscara de bolsa, sessões de habilidades OSCE A e B.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de conhecimento e habilidades em 1, 3 e 6 meses
Prazo: 6 meses
As pontuações de conhecimento e habilidades descritas acima serão usadas para avaliar a retenção em diferentes momentos
6 meses
Mortalidade neonatal em unidades de saúde antes e depois do treinamento
Prazo: 6 meses
Determinaremos a mortalidade em todas as instalações de parto a partir dos registros de maternidade para determinar o efeito de nosso treinamento nos resultados do parto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Makerere University

Colaboradores

University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC REF 2015-085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a divulgação e defesa do Doutor em Filosofia (PhD), posso aproveitar as pontuações e dados demográficos dos participantes do estudo após a desidentificação do conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contato direto com PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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