- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03703622
Video-debriefing for forbedret kompetence blandt dygtige fødselshjælpere i Lira-distriktet-det nordlige Uganda (V-DICAS)
Effekten af standardhjælp til babyer med at trække vejret træning med video-debriefing på sundhedsarbejderes viden og færdigheder opnåelse og fastholdelse i Lira-distriktet i det nordlige Uganda
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi randomisere både offentlige og private leveringsfaciliteter i Lira-distriktet i det nordlige Uganda til at modtage enten standard HBB med video-debriefing (intervention) eller standardtræning alene (kontrol). Vi håber, at video-debriefing vil forbedre kompetencerne blandt sundhedspersonalet og fremme fastholdelse af færdigheder og viden over tid, og dermed reducere neonatal dødelighed.
Resultatet af undersøgelsen kan også bidrage til at udforme politik for genopfriskningstræningsprogram i lav-ressource miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Uganda, 256
- Rekruttering
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Kontakt:
- Patricia Achola
- Telefonnummer: +256777949408 +256777949408
- E-mail: pachola343@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedspersonale, der tager sig af levering og nyfødtpleje i både offentlige og private faciliteter i Lira-distriktet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der møder op til træning kun for dagpenge, efter at de er blevet sendt af deres facilitet til at udfylde huller såsom samfundsvaccinatorer, landsbysundhedshold (VHT'er), sikkerhedsofficerer, rengøringsassistenter og laboratorieteknikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Video-debriefing med standard HBB træning
Sundhedsarbejdere får standard HBB-uddannelse i henhold til American Association of Pediatrics (AAP) plus video-debriefing.
Der vil blive filmet de simulerede case-scenarier, hvorefter filmene vil blive brugt til debriefing eller feedback.
Deltagerne vil blive opfordret til at give feedback med vejledning af master træner og PI.
Hold på tre deltagere (fødselsassistent, mor og hjælper) vil udføre HBB-simuleringen eller scenarierne.
Efter hvert scenarie foretages debriefing, indtil alle deltagere har haft mulighed for at deltage i simulationsøvelsen.
Alle deltagere i denne arm vil gennemgå HBB praktiske sessioner såsom posemaske ventilation færdigheder sessioner, pleje af sundhed nyfødte og syge nyfødte baby, der har brug for genoplivning pleje.
Der vil blive udført præ- og eftertests for at vurdere alle deltageres præstationer.
|
Vi vil bruge AAP-uddannelsespensum for HBB 2. udgave gennem trænings- og kursusvurderingerne før og efter træning og i opfølgningsperioden. Begge interventionsarme vil have en 2-dages træning bestående af: foredrag, neonatal genoplivningsdemonstrationer ved brug af NeoNatali mannequin og praktiske færdighedssessioner. Præ- og post-testviden (MCQ'er) og færdigheder (bagmaskeventilation, OSCE A og OSCE B) vil blive givet til alle deltagere. I interventionsarmen vil deltagerne ud over standardtræning arbejde i teams på tre (fødselsassistent, mor og en assistent) for at udføre forskellige HBB-casescenarier. Disse vil blive filmet og brugt til efterfølgende debriefing efter hvert case-scenarie. Efter at alle deltagere i interventionen har haft mulighed for at deltage i udredningen, laves der en posttest for at vurdere præstationen. Analyse udføres for at sammenligne interventions- og kontrolarmenes præstationer. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun standard HBB træning
Sundhedspersonale får standard HBB-uddannelse i henhold til AAP uden video-debriefing.
Alle deltagerne i denne arm vil, ligesom i interventionsarmen, også gennemgå HBB praktiske sessioner såsom posemaske ventilation færdighedssessioner, pleje af den sundhedsmæssige nyfødte og syge nyfødte baby, der kun har brug for genoplivningspleje.
Pre- og post-tests vil blive udført for at vurdere alle deltageres præstationer.
|
Vi vil bruge AAP-uddannelsespensum for HBB 2. udgave gennem trænings- og kursusvurderingerne før og efter træning og i opfølgningsperioden. Begge interventionsarme vil have en 2-dages træning bestående af: foredrag, neonatal genoplivningsdemonstrationer ved brug af NeoNatali mannequin og praktiske færdighedssessioner. Præ- og post-testviden (MCQ'er) og færdigheder (bagmaskeventilation, OSCE A og OSCE B) vil blive givet til alle deltagere. I interventionsarmen vil deltagerne ud over standardtræning arbejde i teams på tre (fødselsassistent, mor og en assistent) for at udføre forskellige HBB-casescenarier. Disse vil blive filmet og brugt til efterfølgende debriefing efter hvert case-scenarie. Efter at alle deltagere i interventionen har haft mulighed for at deltage i udredningen, laves der en posttest for at vurdere præstationen. Analyse udføres for at sammenligne interventions- og kontrolarmenes præstationer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsarbejderes vidensscore i procent
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultaterne fra HBB multiple choice-spørgsmål (MCQ'er) vil blive brugt.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsarbejderes færdigheder scorer i procenter
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultaterne fra posemaskeventilation, OSCE A og B færdighedssessioner vil blive brugt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af viden og færdigheder efter 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Viden- og færdighedsscorerne som beskrevet ovenfor vil blive brugt til at vurdere fastholdelse på forskellige tidspunkter
|
6 måneder
|
|
Neonatal dødelighed på sundhedsinstitutioner før og efter træning
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bestemme dødeligheden på alle fødesteder ud fra barselsregistre for at bestemme effekten af vores træning på fødselsresultater
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC REF 2015-085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal encefalopati
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringNeonatal tilpasning | Termoregulering | Neonatal hypotermiTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSøvn | Nyfødt | Neonatal intensiv afdeling | Neonatal intensiv pleje | Sygepleje | Neonatal pleje | Fysiologiske parametreTyrkiet (Türkiye)
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsot | Hæmolyse neonatalKina
-
University of AarhusAfsluttetUkompliceret neonatal hyperbilirubinæmiDanmark
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
University College, LondonMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; Biomedical Research and... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Præmaturitet | Neonatal anfald | Neonatal gulsot | Neonatal sepsis | Neonatal død | Neonatal respirationssvigt | Neonatal hypoglykæmi | Neonatal lidelse | Neonatal hypotermiZimbabwe, Malawi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnuSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Respiratory Distress Syndrome (neonatal)Forenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkPicterus ASRekrutteringNeonatal hyperbilirubinæmi | Neonatal gulsotBotswana
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
HonorHealth Research InstituteNeolightAfsluttetNeonatal hyperbilirubinæmi | Gulsot, neonatal | Neonatal lidelseForenede Stater