Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Video-debriefing per una migliore competenza tra assistenti al parto qualificati nel distretto di Lira-Uganda settentrionale (V-DICAS)

9 ottobre 2018 aggiornato da: Makerere University

L'effetto dell'addestramento standard per aiutare i bambini a respirare con il debriefing video sul raggiungimento e il mantenimento delle conoscenze e delle competenze degli operatori sanitari nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda

Aiutare i bambini a respirare (HBB) è un programma di formazione sulla rianimazione neonatale per ambienti con risorse limitate rivolto agli operatori sanitari per fornire supporto respiratorio tempestivo per salvare i bambini alla nascita. Nonostante il massiccio lancio, la riduzione della mortalità neonatale è rimasta stagnante nel corso degli anni. Metodi di insegnamento innovativi con la tecnologia esistente come il video-debriefing devono essere testati per promuovere il conseguimento e il mantenimento delle competenze (abilità e conoscenze).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzeremo le strutture di parto pubbliche e private nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda, per ricevere l'HBB standard con debriefing video (intervento) o la sola formazione standard (controllo). Ci auguriamo che il debriefing video migliori la competenza tra gli operatori sanitari e promuova la conservazione delle competenze e delle conoscenze nel tempo, riducendo quindi la mortalità neonatale.

Il risultato dello studio può anche contribuire a plasmare la politica del programma di formazione di aggiornamento in contesti con risorse limitate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern
      • Lira, Northern, Uganda, 256
        • Reclutamento
        • All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori sanitari che si occupano del parto e dell'assistenza neonatale nelle strutture pubbliche e private del distretto di Lira.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che si presentano alla formazione solo per le indennità giornaliere, essendo stati inviati dai loro responsabili della struttura per colmare le lacune come vaccinatori della comunità, Village Health Teams (VHT), agenti di sicurezza, addetti alle pulizie e tecnici di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Video-debriefing con formazione HBB standard
Gli operatori sanitari ricevono una formazione HBB standard secondo l'American Association of Pediatrics (AAP) più il debriefing video. Verranno effettuate le riprese degli scenari dei casi simulati, dopodiché i filmati verranno utilizzati per il debriefing o il feedback. I partecipanti saranno incoraggiati a dare un feedback con la guida del master trainer e del PI. Squadre di tre partecipanti (assistente al parto, madre e aiutante) eseguiranno la simulazione o gli scenari HBB. Dopo ogni scenario, viene eseguito il debriefing fino a quando tutti i partecipanti hanno avuto l'opportunità di partecipare all'esercizio di simulazione. Tutti i partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a sessioni pratiche HBB come sessioni di abilità di ventilazione con maschera a pallone, cura del neonato sano e neonato malato che necessita di cure di rianimazione. Verranno effettuati pre e post-test per valutare le prestazioni di tutti i partecipanti.

Utilizzeremo il curriculum di formazione AAP per la 2a edizione dell'HBB durante tutta la formazione e le valutazioni del corso pre e post formazione e durante il periodo di follow-up.

Entrambi i bracci di intervento prevederanno una formazione di 2 giorni composta da: lezioni frontali, dimostrazioni di rianimazione neonatale utilizzando il manichino NeoNatali e sessioni di abilità pratiche. A tutti i partecipanti verranno fornite le conoscenze e le competenze pre e post test (MCQ) (ventilazione con maschera a pallone, OSCE A e OSCE B).

Nel braccio di intervento, oltre alla formazione standard, i partecipanti lavoreranno in squadre di tre (assistente al parto, madre e assistente) per eseguire diversi scenari di casi HBB. Questi saranno filmati e utilizzati per il successivo debriefing dopo ogni scenario. Dopo che tutti i partecipanti all'intervento hanno avuto l'opportunità di partecipare al debriefing, viene eseguito un post test per valutare le prestazioni.

Viene eseguita un'analisi per confrontare le prestazioni dei bracci di intervento e di controllo.

ACTIVE_COMPARATORE: Solo formazione HBB standard
Gli operatori sanitari ricevono una formazione HBB standard secondo AAP senza debriefing video. Tutti i partecipanti a questo braccio, come nel braccio di intervento, saranno anche sottoposti a sessioni pratiche HBB come sessioni di abilità di ventilazione con maschera a pallone, cura del neonato sano e neonato malato che necessita solo di cure di rianimazione. Verranno eseguiti pre e post test per valutare le prestazioni di tutti i partecipanti.

Utilizzeremo il curriculum di formazione AAP per la 2a edizione dell'HBB durante tutta la formazione e le valutazioni del corso pre e post formazione e durante il periodo di follow-up.

Entrambi i bracci di intervento prevederanno una formazione di 2 giorni composta da: lezioni frontali, dimostrazioni di rianimazione neonatale utilizzando il manichino NeoNatali e sessioni di abilità pratiche. A tutti i partecipanti verranno fornite le conoscenze e le competenze pre e post test (MCQ) (ventilazione con maschera a pallone, OSCE A e OSCE B).

Nel braccio di intervento, oltre alla formazione standard, i partecipanti lavoreranno in squadre di tre (assistente al parto, madre e assistente) per eseguire diversi scenari di casi HBB. Questi saranno filmati e utilizzati per il successivo debriefing dopo ogni scenario. Dopo che tutti i partecipanti all'intervento hanno avuto l'opportunità di partecipare al debriefing, viene eseguito un post test per valutare le prestazioni.

Viene eseguita un'analisi per confrontare le prestazioni dei bracci di intervento e di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di conoscenza degli operatori sanitari in percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno utilizzati i punteggi delle domande a scelta multipla HBB (MCQ).
6 mesi
Punteggi delle competenze degli operatori sanitari in percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno utilizzati i punteggi ottenuti dalla ventilazione con maschera a pallone e dalle sessioni di abilità OSCE A e B.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione delle conoscenze e delle abilità a 1, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi di conoscenza e abilità descritti sopra verranno utilizzati per valutare la ritenzione in diversi momenti
6 mesi
Mortalità neonatale nelle strutture sanitarie pre e post formazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinaremo la mortalità in tutte le strutture di nascita dai registri di maternità per determinare l'effetto della nostra formazione sugli esiti della nascita
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo la divulgazione e la difesa del dottorato in filosofia (PhD), posso avvalermi dei punteggi e dei dati demografici dei partecipanti allo studio dopo l'anonimizzazione del set di dati.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatto diretto con il PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi