- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03703622
Video-debriefing per una migliore competenza tra assistenti al parto qualificati nel distretto di Lira-Uganda settentrionale (V-DICAS)
L'effetto dell'addestramento standard per aiutare i bambini a respirare con il debriefing video sul raggiungimento e il mantenimento delle conoscenze e delle competenze degli operatori sanitari nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzeremo le strutture di parto pubbliche e private nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda, per ricevere l'HBB standard con debriefing video (intervento) o la sola formazione standard (controllo). Ci auguriamo che il debriefing video migliori la competenza tra gli operatori sanitari e promuova la conservazione delle competenze e delle conoscenze nel tempo, riducendo quindi la mortalità neonatale.
Il risultato dello studio può anche contribuire a plasmare la politica del programma di formazione di aggiornamento in contesti con risorse limitate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Uganda, 256
- Reclutamento
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Contatto:
- Patricia Achola
- Numero di telefono: +256777949408 +256777949408
- Email: pachola343@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari che si occupano del parto e dell'assistenza neonatale nelle strutture pubbliche e private del distretto di Lira.
Criteri di esclusione:
- Coloro che si presentano alla formazione solo per le indennità giornaliere, essendo stati inviati dai loro responsabili della struttura per colmare le lacune come vaccinatori della comunità, Village Health Teams (VHT), agenti di sicurezza, addetti alle pulizie e tecnici di laboratorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Video-debriefing con formazione HBB standard
Gli operatori sanitari ricevono una formazione HBB standard secondo l'American Association of Pediatrics (AAP) più il debriefing video.
Verranno effettuate le riprese degli scenari dei casi simulati, dopodiché i filmati verranno utilizzati per il debriefing o il feedback.
I partecipanti saranno incoraggiati a dare un feedback con la guida del master trainer e del PI.
Squadre di tre partecipanti (assistente al parto, madre e aiutante) eseguiranno la simulazione o gli scenari HBB.
Dopo ogni scenario, viene eseguito il debriefing fino a quando tutti i partecipanti hanno avuto l'opportunità di partecipare all'esercizio di simulazione.
Tutti i partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a sessioni pratiche HBB come sessioni di abilità di ventilazione con maschera a pallone, cura del neonato sano e neonato malato che necessita di cure di rianimazione.
Verranno effettuati pre e post-test per valutare le prestazioni di tutti i partecipanti.
|
Utilizzeremo il curriculum di formazione AAP per la 2a edizione dell'HBB durante tutta la formazione e le valutazioni del corso pre e post formazione e durante il periodo di follow-up. Entrambi i bracci di intervento prevederanno una formazione di 2 giorni composta da: lezioni frontali, dimostrazioni di rianimazione neonatale utilizzando il manichino NeoNatali e sessioni di abilità pratiche. A tutti i partecipanti verranno fornite le conoscenze e le competenze pre e post test (MCQ) (ventilazione con maschera a pallone, OSCE A e OSCE B). Nel braccio di intervento, oltre alla formazione standard, i partecipanti lavoreranno in squadre di tre (assistente al parto, madre e assistente) per eseguire diversi scenari di casi HBB. Questi saranno filmati e utilizzati per il successivo debriefing dopo ogni scenario. Dopo che tutti i partecipanti all'intervento hanno avuto l'opportunità di partecipare al debriefing, viene eseguito un post test per valutare le prestazioni. Viene eseguita un'analisi per confrontare le prestazioni dei bracci di intervento e di controllo. |
|
ACTIVE_COMPARATORE: Solo formazione HBB standard
Gli operatori sanitari ricevono una formazione HBB standard secondo AAP senza debriefing video.
Tutti i partecipanti a questo braccio, come nel braccio di intervento, saranno anche sottoposti a sessioni pratiche HBB come sessioni di abilità di ventilazione con maschera a pallone, cura del neonato sano e neonato malato che necessita solo di cure di rianimazione.
Verranno eseguiti pre e post test per valutare le prestazioni di tutti i partecipanti.
|
Utilizzeremo il curriculum di formazione AAP per la 2a edizione dell'HBB durante tutta la formazione e le valutazioni del corso pre e post formazione e durante il periodo di follow-up. Entrambi i bracci di intervento prevederanno una formazione di 2 giorni composta da: lezioni frontali, dimostrazioni di rianimazione neonatale utilizzando il manichino NeoNatali e sessioni di abilità pratiche. A tutti i partecipanti verranno fornite le conoscenze e le competenze pre e post test (MCQ) (ventilazione con maschera a pallone, OSCE A e OSCE B). Nel braccio di intervento, oltre alla formazione standard, i partecipanti lavoreranno in squadre di tre (assistente al parto, madre e assistente) per eseguire diversi scenari di casi HBB. Questi saranno filmati e utilizzati per il successivo debriefing dopo ogni scenario. Dopo che tutti i partecipanti all'intervento hanno avuto l'opportunità di partecipare al debriefing, viene eseguito un post test per valutare le prestazioni. Viene eseguita un'analisi per confrontare le prestazioni dei bracci di intervento e di controllo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di conoscenza degli operatori sanitari in percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno utilizzati i punteggi delle domande a scelta multipla HBB (MCQ).
|
6 mesi
|
|
Punteggi delle competenze degli operatori sanitari in percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno utilizzati i punteggi ottenuti dalla ventilazione con maschera a pallone e dalle sessioni di abilità OSCE A e B.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione delle conoscenze e delle abilità a 1, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I punteggi di conoscenza e abilità descritti sopra verranno utilizzati per valutare la ritenzione in diversi momenti
|
6 mesi
|
|
Mortalità neonatale nelle strutture sanitarie pre e post formazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Determinaremo la mortalità in tutte le strutture di nascita dai registri di maternità per determinare l'effetto della nostra formazione sugli esiti della nascita
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC REF 2015-085
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .