- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03703622
Video-debriefing pro zlepšení kompetencí mezi kvalifikovanými porodními asistentkami v okrese Lira-severní Uganda (V-DICAS)
Vliv standardního nácviku pomoci dětem s dýcháním s video-debriefingem na dosahování znalostí a dovedností zdravotnických pracovníků a jejich udržení v okrese Lira v severní Ugandě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii náhodně vybereme jak veřejná, tak soukromá doručovací zařízení v okrese Lira v severní Ugandě, aby obdržela buď standardní HBB s video-debriefingem (intervence), nebo pouze standardní školení (kontrola). Doufáme, že video-debriefing zlepší kompetence zdravotníků a podpoří uchovávání dovedností a znalostí v průběhu času, a tím snížení novorozenecké úmrtnosti.
Výsledek studie může také přispět k utváření politiky programu opakovacího školení v prostředí s nízkými zdroji.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern
-
Lira, Northern, Uganda, 256
- Nábor
- All public and Private delivery facilities (hospitals, health centers, maternity homes, and clinics) in Lira district
-
Kontakt:
- Patricia Achola
- Telefonní číslo: +256777949408 +256777949408
- E-mail: pachola343@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdravotničtí pracovníci, kteří se starají o porod a péči o novorozence ve veřejných i soukromých zařízeních v okrese Lira.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se dostaví na školení jen kvůli denním příspěvkům, byli vysláni jejich odpovědnými pracovníky, aby zaplnili mezery, jako jsou komunitní očkovací pracovníci, Village Health Teams (VHT), bezpečnostní důstojníci, uklízečky a laboratorní technici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video-debriefing se standardním HBB tréninkem
Zdravotníci absolvují standardní školení HBB podle Americké asociace pediatrů (AAP) plus video-debriefing.
Bude provedeno natáčení simulovaných případových scénářů a poté budou filmy použity pro debriefing nebo zpětnou vazbu.
Účastníci budou vyzváni, aby poskytli zpětnou vazbu pod vedením hlavního trenéra a PI.
Týmy tří účastníků (porodní asistentka, matka a pomocník) provedou simulaci nebo scénáře HBB.
Po každém scénáři se provádí rozbor, dokud všichni účastníci nemají příležitost zúčastnit se simulačního cvičení.
Všichni účastníci v tomto rameni projdou praktickými lekcemi HBB, jako jsou lekce dovedností ventilace vakovou maskou, péče o zdravé novorozence a nemocné novorozence, které potřebuje resuscitační péči.
Pro posouzení výkonu všech účastníků budou provedeny předběžné a následné testy.
|
Během školení a hodnocení kurzů před a po školení a během následného období budeme používat vzdělávací osnovy AAP pro HBB 2nd edition. Obě intervenční ramena budou 2denní školení sestávající z: přednášek, ukázek novorozenecké resuscitace s použitím figuríny NeoNatali a praktických cvičení. Všichni účastníci získají znalosti před a po zkouškách (MCQ) a dovednosti (ventilace s maskou, OBSE A a OBSE B). V intervenční větvi budou účastníci kromě standardního školení pracovat v týmech po třech (porodní asistentka, matka a asistentka), aby prováděli různé případové scénáře HBB. Ty budou natočeny a použity pro následný rozbor po každém scénáři případu. Poté, co měli všichni účastníci intervence příležitost zúčastnit se debriefingu, je proveden post test k posouzení výkonu. Analýza je provedena za účelem srovnání výkonu zásahových a kontrolních zbraní. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze standardní HBB trénink
Zdravotníci absolvují standardní školení HBB podle AAP bez video-debriefingu.
Všichni účastníci v tomto rameni, stejně jako v intervenčním rameni, projdou také praktickými lekcemi HBB, jako jsou sezení dovedností ventilace vakovou maskou, péče o zdravé novorozence a nemocné novorozence, které potřebuje pouze resuscitační péči.
Pro posouzení výkonu všech účastníků budou provedeny předběžné a následné testy.
|
Během školení a hodnocení kurzů před a po školení a během následného období budeme používat vzdělávací osnovy AAP pro HBB 2nd edition. Obě intervenční ramena budou 2denní školení sestávající z: přednášek, ukázek novorozenecké resuscitace s použitím figuríny NeoNatali a praktických cvičení. Všichni účastníci získají znalosti před a po zkouškách (MCQ) a dovednosti (ventilace s maskou, OBSE A a OBSE B). V intervenční větvi budou účastníci kromě standardního školení pracovat v týmech po třech (porodní asistentka, matka a asistentka), aby prováděli různé případové scénáře HBB. Ty budou natočeny a použity pro následný rozbor po každém scénáři případu. Poté, co měli všichni účastníci intervence příležitost zúčastnit se debriefingu, je proveden post test k posouzení výkonu. Analýza je provedena za účelem srovnání výkonu zásahových a kontrolních zbraní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti zdravotnických pracovníků bodují v procentech
Časové okno: 6 měsíců
|
Použijí se skóre z otázek HBB s výběrem odpovědí (MCQ).
|
6 měsíců
|
|
Dovednosti zdravotnických pracovníků skóre v procentech
Časové okno: 6 měsíců
|
Budou použity výsledky z ventilace vakovou maskou, OBSE dovedností A a B.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování znalostí a dovedností po 1, 3 a 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre znalostí a dovedností, jak je popsáno výše, bude použito k posouzení udržení v různých časových bodech
|
6 měsíců
|
|
Novorozenecká úmrtnost ve zdravotnických zařízeních před a po školení
Časové okno: 6 měsíců
|
Úmrtnost ve všech porodních zařízeních určíme z matrik porodnic, abychom určili vliv našeho školení na výsledky porodu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC REF 2015-085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .