父母在住院早产（PreMas）中应用按摩的疗效 (PreMas)
2018年10月3日 更新者：María José Álvarez Álvarez、Universidad de León
父母应用按摩和运动疗法对住院早产 (PreMas) 的生物状态、神经运动活动和其他相关因素的疗效评估
本研究的目的是分析住院早产儿父母应用按摩疗法和运动疗法在改善生物状态、神经运动活动和其他相关因素方面的疗效。
研究概览
详细说明
早产儿过早地被剥夺了宫内发育期间提供的皮肤刺激以及与父母的持续接触。 它对孩子的心理和生理发育都有不利影响。
对这些因素的了解导致许多新生儿病房开始引入治疗性按摩方案，以促进早产儿令人满意的神经运动和人体测量发育。
在这项研究中，早产儿被分配到两组中的一组：
A：对照组。 B：按摩和运动疗法组，每天两次，每次15分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄在 26 到 37 孕周之间。
- 低出生体重，不足2249克。
- 进入研究时体重至少为 1250 克。
- 必须至少 48 小时。
- 必须具有血流动力学稳定性。
- 没有先天性和遗传异常。
- 没有中枢神经系统的改变。
- 皮肤完好无损。
- 参与干预的稳定参数（根据新生儿科医生的标准）。
排除标准：
- 家人拒绝参加研究。
- 高频机械通气。
- 吸入氧浓度 (FiO2) > 70%。
- 正性肌力支持。
- 感染性休克。
- 持续性心动过速。
- 持续性心动过缓。
- 胃肠道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：日常护理
对照组接受常规护理。
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实验性的：按摩和运动疗法
干预组，接受按摩和运动疗法。
行为：按摩疗法和运动疗法的协议。
婴儿每天接受两次按摩和运动疗法；每人 15 分钟。
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婴儿每天两次由父母进行按摩和运动疗法；每人 15 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对体重的影响
大体时间：从基线到出院，大约 10 天
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治疗对体重的影响
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从基线到出院，大约 10 天
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长度的影响
大体时间：从基线到出院，大约 10 天
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治疗对长度的影响
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从基线到出院，大约 10 天
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对头围的影响
大体时间：从基线到出院，大约 10 天
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治疗对头围的影响
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从基线到出院，大约 10 天
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对神经运动发育的影响
大体时间：从基线到妊娠 37 周
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治疗对神经运动发育的影响。 使用西班牙 Premie-Neuro 量表测量神经运动发育，该量表用于对妊娠 23 至 37 周的早产儿进行神经学检查。 它由二十四个项目组成，分为三个因素：神经、运动和反应能力，每个因素有八个项目。 每个项目都分配了 1、3 或 5 分。 将项目的分数相加得到一个总的原始分数，可能的数字范围从 24 到 120（较高的值代表更好的神经运动发育）。 |
从基线到妊娠 37 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日体重增加
大体时间：从基线到出院，大约 10 天
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治疗对住院期间每日增重的影响
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从基线到出院，大约 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Fernández-García, PhD、Proffesor. Nursing and Physical Therapy Department. University of León.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alvarez MJ, Fernandez D, Gomez-Salgado J, Rodriguez-Gonzalez D, Roson M, Lapena S. The effects of massage therapy in hospitalized preterm neonates: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:119-136. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.02.009. Epub 2017 Feb 14.
- Fernandez D, Alvarez MJ, Rodriguez D, Rodriguez M, Fernandez E, Urdiales P. Spanish Validation of the Premie-Neuro Scale in Premature Infants. J Pediatr Nurs. 2015 Jul-Aug;30(4):560-7. doi: 10.1016/j.pedn.2014.11.002. Epub 2014 Nov 26.
- Alvarez-Alvarez MJ, Fernandez-Garcia D, Gomez-Salgado J, Ordas B, Rodriguez-Gonzalez MD, Martinez-Isasi S. Effectiveness of the application of massage therapy and kinesitherapy by parents on premature neonates: A research protocol. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):3097-3104. doi: 10.1111/jan.14135. Epub 2019 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月2日
研究完成 (实际的)
2015年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月3日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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