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肺切除术后省略日常胸片的结果

2020年4月29日 更新者:University Health Network, Toronto

一项随机对照可行性研究,研究肺切除术后省略日常胸片后住院时间变量的差异。

目前,在肺切除术后在原位放置胸管时进行日常常规 CXR 是护理实践的标准。 然而,以往的研究和胸外科医生的经验表明,这种管理方式的诊断和治疗价值不高。 取消接受肺部手术的成年患者的日常 CXR 可能会降低辐射暴露的频率和每位患者的住院费用,而不会增加再干预率、住院时间、再入院率或任何不良事件。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受局限于肺叶切除术、肺段切除术和楔形切除术的 VATS 肺切除术的成年男性或女性。
  • 愿意坚持随机治疗。
  • 能够用英语回答自我和面试官提出的问题
  • 理解并签署英文书面知情同意书

排除标准:

  • 既往同侧胸外科手术史。
  • 进行探查、活检、肺减容手术 (LVRS)、双叶切除术、袖状切除术或全肺切除术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:每日胸部 X 光检查(标准)
每日胸片
实验性的:仅在胸管移除后进行胸部 X 光检查
仅在拔除胸管后进行胸部 X 光检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个受试者进行的胸部 X 光检查总数
大体时间:30天
计划的和额外的胸部 X 光检查的次数,以及这与术后安全性有何关系
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gail Darling, MD、UHN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月26日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月11日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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