Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmények a napi rutin mellkasi röntgenfelvételek elhagyása után tüdőreszekciót követően

2020. április 29. frissítette: University Health Network, Toronto

Véletlenszerű, ellenőrzött megvalósíthatósági tanulmány, amely a tüdőreszekció utáni napi rutin mellkasröntgenfelvételek elhagyását követő kórházi tartózkodási változók különbségeit vizsgálja.

Jelenleg a mindennapi rutin CXR elvégzése az általános gyakorlat, amikor a mellkasi szonda in situ a tüdőreszekciót követően. A korábbi kutatások, valamint a mellkassebészek tapasztalatai azonban azt sugallták, hogy ennek a fajta kezelésnek gyenge diagnosztikai és terápiás értéke van. A tüdőműtéten átesett felnőtt betegek napi rutin CXR-vizsgálatának megszüntetése csökkentheti a sugárterhelés gyakoriságát és a betegenkénti kórházi kezelési költségeket anélkül, hogy növelné az újrabeavatkozási arányt, a kórházi tartózkodások hosszát, a visszafogadási arányt vagy bármilyen nemkívánatos eseményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfiak vagy nők, akik VATS tüdőreszekciót terveznek, amely csak lobectomiára, szegmentektómiára és ékreszekcióra korlátozódik.
  • Hajlandóság a randomizált kezelés betartására.
  • Képes saját és kérdezőbiztos által feltett kérdésekre angolul válaszolni
  • Értsd meg és írd alá az angol nyelvű írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi mellkasi műtét előzményei ugyanazon az oldalon.
  • Feltárás, biopszia, tüdőtérfogat-csökkentési műtétek (LVRS), bilobectomiák, hüvelyreszekciók vagy pneumonectomiák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Napi mellkasröntgen (standard)
Diagnosztikai vizsgálat: Mellkas röntgen
Napi mellkas röntgen
Kísérleti: Csak mellkasröntgen a mellkasi cső eltávolítása után
Diagnosztikai vizsgálat: Nincs napi mellkas röntgen
A mellkasröntgen csak a mellkasi cső eltávolítása után készül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett mellkasröntgenek száma alanyonként
Időkeret: 30 nap
az ütemezett és további mellkasröntgenek száma, és ez hogyan függ össze a műtét utáni biztonsággal
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gail Darling, MD, UHN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-5398

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mellkas röntgen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel