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Resultados después de la omisión de radiografías de tórax de rutina diarias después de la resección pulmonar

29 de abril de 2020 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio de viabilidad aleatorizado y controlado que analizó las diferencias en las variables de estancia hospitalaria después de la omisión de radiografías de tórax de rutina diarias después de la resección pulmonar.

Actualmente, es el estándar de práctica de atención realizar una CXR de rutina diaria cuando un tubo torácico está in situ después de la resección pulmonar. Sin embargo, investigaciones previas, así como la experiencia de los cirujanos torácicos, sugirieron que este tipo de manejo tiene poco valor diagnóstico y terapéutico. La eliminación de la radiografía de tórax de rutina diaria para los pacientes adultos que se han sometido a una cirugía pulmonar podría disminuir la frecuencia de la exposición a la radiación y los costos de hospitalización por paciente sin aumentar las tasas de reintervención, la duración de las estancias hospitalarias, las tasas de reingreso o cualquier evento adverso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres adultos que planean recibir resecciones pulmonares VATS limitadas a lobectomías, segmentectomías y resecciones en cuña.
  • Voluntad de adherirse al tratamiento aleatorizado.
  • Capacidad para responder preguntas autoadministradas y administradas por el entrevistador en inglés
  • Comprender y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito en inglés

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de cirugía torácica en el mismo lado.
  • Exploración, biopsia, cirugías de reducción de volumen pulmonar (LVRS), bilobectomías, resecciones en manguito o neumonectomías realizadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Radiografía de tórax diaria (estándar)
Prueba de diagnóstico: Radiografía de pecho
Radiografía de tórax diaria
Experimental: Extracción del tubo torácico posterior a la radiografía de tórax únicamente
Prueba de diagnóstico: Sin radiografía de tórax diaria
La radiografía de tórax se realizará solo después de la extracción del tubo torácico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de radiografías de tórax realizadas por sujeto
Periodo de tiempo: 30 dias
número de radiografías de tórax programadas y adicionales, y cómo se correlaciona esto con la seguridad posoperatoria
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Darling, MD, UHN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-5398

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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