- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704870
Tulokset päivittäisten rutiininomaisten rintakehän röntgenkuvien jättämisen jälkeen keuhkojen resektion jälkeen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus, jossa tarkastellaan eroja sairaalassaolomuuttujissa sen jälkeen, kun keuhkojen resektion jälkeiset päivittäiset rintakehän röntgenkuvat jätettiin pois.
Tällä hetkellä hoitokäytännön standardi on suorittaa päivittäinen rutiini CXR, kun rintaputki on in situ keuhkojen resektion jälkeen.
Aiemmat tutkimukset sekä rintakehäkirurgien kokemus kuitenkin viittaavat siihen, että tällaisella hoidolla on huono diagnostinen ja terapeuttinen arvo.
Päivittäisen CXR-tutkimuksen poistaminen aikuisilta potilailta, joille on tehty keuhkoleikkaus, saattaa vähentää säteilyaltistuksen tiheyttä ja sairaalahoitokustannuksia potilasta kohden ilman, että uusintainterventioiden määrä, sairaalassaolojen pituus, takaisinottoaste tai haittatapahtumat lisääntyisivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, jotka suunnittelevat VATS-keuhkojen resektiota, joka rajoittuu lobektomiaan, segmenttektomiaan ja kiilaresektioon.
- Halukkuus noudattaa satunnaistettua hoitoa.
- Kyky vastata itse ja haastattelijan antamiin kysymyksiin englanniksi
- Ymmärrä ja allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi rintakehäkirurgia samalla puolella.
- Tutkimus, biopsia, keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaukset (LVRS), bilobektomiat, hihan resektiot tai pneumonectomiat suoritettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Päivittäinen rintakehän röntgenkuva (vakio)
|
Päivittäinen rintakehän röntgen
|
|
Kokeellinen: Vain rintakehän röntgenkuvaus rintaputken poiston jälkeen
|
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään vain rintaputken poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän röntgenkuvien kokonaismäärä tutkittavaa kohden
Aikaikkuna: 30 päivää
|
määräaikaisten ja ylimääräisten rintakehän röntgenkuvien määrä ja miten tämä korreloi leikkauksen jälkeisen turvallisuuden kanssa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Darling, MD, UHN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Keuhkojen adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-5398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Rintakehän röntgen
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisNivelrikko | Nivelleikkauksen komplikaatiotRanska
-
Corporacion Parc TauliValmisPolviproteesikirurgiaEspanja
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Sohag UniversityRekrytointiPidä kaulan taipuminen ja vähennä anastomoottisia jännitteitä henkitorven resektion jälkeenEgypti
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDValmis