- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704870
폐 절제술 후 일상적인 흉부 방사선 사진을 생략한 결과
2020년 4월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto
폐 절제술 후 일상적인 흉부 방사선 사진을 생략한 후 입원 변수의 차이를 살펴보는 무작위 통제 타당성 조사.
현재 폐절제술 후 흉관이 제자리에 있을 때 일상적인 CXR을 수행하는 것이 치료 표준입니다.
그러나 이전 연구와 흉부외과 의사의 경험은 이러한 관리가 진단 및 치료 가치가 낮다는 것을 시사했습니다.
폐 수술을 받은 성인 환자의 일상적인 CXR을 제거하면 재중재율, 입원 기간, 재입원율 또는 부작용을 늘리지 않고도 방사선 노출 빈도와 환자당 입원 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐엽 절제술, 분절 절제술 및 쐐기 절제술에 한정된 VATS 폐 절제술을 받을 계획인 성인 남성 또는 여성.
- 무작위 치료를 고수하려는 의지.
- 자기 및 면접관이 관리하는 질문에 영어로 답변할 수 있는 능력
- 영어로 된 서면 동의서를 이해하고 서명하십시오.
제외 기준:
- 같은 쪽의 이전 흉부 수술 이력.
- 탐색, 생검, 폐용적 감소 수술(LVRS), 담낭절제술, 소매 절제술 또는 폐절제술 수행.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일일 흉부 엑스레이(표준)
|
일일 흉부 엑스레이
|
|
실험적: 흉부 엑스레이 후 흉관 제거만
|
흉부 엑스레이는 흉관 제거 후에만 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상자당 수행된 총 흉부 xray 수
기간: 30 일
|
예정된 추가 흉부 엑스레이의 수와 이것이 수술 후 안전과 어떤 관련이 있습니까?
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gail Darling, MD, UHN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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