Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na het weglaten van dagelijkse routine-thoraxfoto's na longresectie

29 april 2020 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie waarin wordt gekeken naar verschillen in variabelen in ziekenhuisverblijf na het weglaten van dagelijkse routinematige thoraxfoto's na longresectie.

Momenteel is het de standaardzorgpraktijk om dagelijkse CXR uit te voeren wanneer een thoraxdrain in situ is na longresectie. Eerder onderzoek en ervaring van thoraxchirurgen suggereerden echter dat dit soort management een slechte diagnostische en therapeutische waarde heeft. Het elimineren van de dagelijkse routine CXR voor volwassen patiënten die een longoperatie hebben ondergaan, kan de frequentie van blootstelling aan straling en de ziekenhuisopnamekosten per patiënt verlagen zonder het aantal herinterventies, de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal heropnames of andere bijwerkingen te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen of vrouwen die van plan zijn VATS-longresecties te ondergaan, beperkt tot lobectomieën, segmentectomieën en wigresecties.
  • Bereidheid om zich te houden aan gerandomiseerde behandeling.
  • Mogelijkheid om door uzelf en door de interviewer gestelde vragen in het Engels te beantwoorden
  • Een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier in het Engels begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van borstoperaties aan dezelfde kant.
  • Onderzoek, biopsie, longvolumereductieoperaties (LVRS), bilobectomieën, sleeve-resecties of pneumonectomieën uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dagelijkse borströntgenfoto (standaard)
Diagnostische toets: Röntgenfoto van de borst
Dagelijkse thoraxfoto
Experimenteel: Alleen verwijdering van thoraxfoto na verwijdering van de thoraxslang
Diagnostische toets: Geen dagelijkse thoraxfoto
Een thoraxfoto wordt alleen gemaakt nadat de thoraxdrain is verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal totale thoraxfoto's uitgevoerd per proefpersoon
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal geplande en extra thoraxfoto's, en hoe verhoudt dit zich tot postoperatieve veiligheid
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Darling, MD, UHN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-5398

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Röntgenfoto van de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren