Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky po vynechání každodenních rutinních rentgenových snímků hrudníku po plicní resekci

29. dubna 2020 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti zkoumající rozdíly v proměnných pobytu v nemocnici po vynechání každodenních rutinních rentgenových snímků hrudníku po plicní resekci.

V současné době je standardem péče provádět každodenní rutinní CXR, když je hrudní trubice in situ po plicní resekci. Předchozí výzkumy i zkušenosti hrudních chirurgů však naznačovaly, že tento způsob léčby má nízkou diagnostickou a terapeutickou hodnotu. Vyloučení každodenní rutinní CXR u dospělých pacientů, kteří podstoupili plicní operaci, by mohlo snížit frekvenci radiační expozice a náklady na hospitalizaci na pacienta, aniž by se zvýšil počet opakovaných intervencí, délka hospitalizace, četnost opětovného přijetí nebo jakékoli nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy, kteří plánují podstoupit VATS plicní resekce omezené na lobektomie, segmentektomie a klínové resekce.
  • Ochota dodržovat randomizovanou léčbu.
  • Schopnost odpovídat na otázky administrované samostatně a tazatelem v angličtině
  • Pochopte a podepište písemný informovaný souhlas v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie hrudní chirurgie na stejné straně.
  • Provádí se explorace, biopsie, operace snížení objemu plic (LVRS), bilobektomie, sleeve resekce nebo pneumonektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Denní rentgen hrudníku (standardní)
Diagnostický test: Rentgen hrudníku
Denní rentgen hrudníku
Experimentální: Rentgen hrudníku pouze odstranění hrudní trubice
Diagnostický test: Žádný denní rentgen hrudníku
Rentgen hrudníku bude proveden pouze po odstranění hrudní trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet celkových rentgenů hrudníku provedených na subjekt
Časové okno: 30 dní
počet plánovaných a dalších rentgenů hrudníku a jak to koreluje s pooperační bezpečností
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Darling, MD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-5398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Rentgen hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit