Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats après l'omission des radiographies thoraciques de routine quotidiennes après une résection pulmonaire

29 avril 2020 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude de faisabilité contrôlée randomisée examinant les différences dans les variables de séjour à l'hôpital après l'omission des radiographies pulmonaires de routine quotidiennes après une résection pulmonaire.

Actuellement, la norme de pratique de soins consiste à effectuer une radiographie thoracique quotidienne lorsqu'un drain thoracique est in situ après une résection pulmonaire. Cependant, des recherches antérieures ainsi que l'expérience des chirurgiens thoraciques suggèrent que ce type de prise en charge a une faible valeur diagnostique et thérapeutique. L'élimination de la radiographie de routine quotidienne pour les patients adultes ayant subi une chirurgie pulmonaire pourrait réduire la fréquence d'exposition aux rayonnements et les coûts d'hospitalisation par patient sans augmenter les taux de réintervention, la durée des séjours à l'hôpital, les taux de réadmission ou tout événement indésirable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes adultes qui prévoient de subir des résections pulmonaires VATS limitées aux lobectomies, segmentectomies et résections cunéiformes.
  • Volonté d'adhérer à un traitement randomisé.
  • Capacité à répondre aux questions auto-administrées et à celles de l'intervieweur en anglais
  • Comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé écrit en anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie thoracique du même côté.
  • Exploration, biopsie, chirurgies de réduction du volume pulmonaire (LVRS), bilobectomies, résections en manchon ou pneumonectomies réalisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Radiographie pulmonaire quotidienne (standard)
Test diagnostique: Radiographie pulmonaire
Radiographie pulmonaire quotidienne
Expérimental: Après la radiographie thoracique, retrait du tube thoracique uniquement
Test diagnostique: Pas de radiographie pulmonaire quotidienne
La radiographie pulmonaire sera effectuée après le retrait du tube thoracique uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de radiographies pulmonaires réalisées par sujet
Délai: 30 jours
nombre de radiographies pulmonaires programmées et supplémentaires, et comment cela est-il corrélé à la sécurité postopératoire
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail Darling, MD, UHN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-5398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies pulmonaires

Essais cliniques sur Radiographie pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner