Resultados após a omissão de radiografias de tórax de rotina diária após ressecção pulmonar
29 de abril de 2020 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo de viabilidade controlado randomizado observando as diferenças nas variáveis de permanência hospitalar após a omissão de radiografias de tórax de rotina diária após a ressecção pulmonar.
Atualmente, é o padrão de prática de atendimento realizar RXR de rotina diária quando um dreno torácico está in situ após a ressecção pulmonar.
No entanto, pesquisas anteriores, bem como a experiência de cirurgiões torácicos, sugeriram que esse tipo de tratamento tem baixo valor diagnóstico e terapêutico.
A eliminação da RX de rotina diária para pacientes adultos submetidos a cirurgia pulmonar pode diminuir a frequência de exposição à radiação e os custos de hospitalização por paciente sem aumentar as taxas de reintervenção, tempo de internação, taxas de readmissão ou quaisquer eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos que planejam receber ressecções pulmonares VATS limitadas a lobectomias, segmentectomias e ressecções em cunha.
- Vontade de aderir ao tratamento randomizado.
- Capacidade de responder a perguntas auto-aplicadas e pelo entrevistador em inglês
- Entenda e assine um formulário de consentimento informado por escrito em inglês
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia torácica do mesmo lado.
- Exploração, biópsia, cirurgias de redução do volume pulmonar (LVRS), bilobectomias, ressecções em manga ou pneumectomias realizadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Radiografia de tórax diária (padrão)
|
Radiografia de tórax diária
|
|
Experimental: Somente remoção do tubo torácico pós-radiografia de tórax
|
A radiografia de tórax será feita apenas após a remoção do tubo torácico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de radiografias de tórax realizadas por indivíduo
Prazo: 30 dias
|
número de radiografias de tórax agendadas e adicionais, e como isso se correlaciona com a segurança pós-operatória
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail Darling, MD, UHN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Adenocarcinoma de Pulmão
Outros números de identificação do estudo
- 17-5398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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