Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat efter utelämnande av dagliga rutinmässiga bröströntgenbilder efter lungresektion

29 april 2020 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie som tittar på skillnader i sjukhusvistelsevariabler efter utelämnande av dagliga rutinmässiga bröströntgenbilder efter lungresektion.

För närvarande är det standard för vårdpraxis att utföra daglig rutin-CXR när en thoraxslang är in situ efter lungresektion. Men tidigare forskning samt erfarenhet från bröstkirurger tydde på att denna typ av behandling har dåligt diagnostiskt och terapeutiskt värde. Att eliminera daglig rutin-CXR för vuxna patienter som genomgått lungkirurgi kan minska frekvensen av strålningsexponering och sjukhusvårdskostnader per patient utan att öka antalet återingrepp, längden på sjukhusvistelser, återinläggningsfrekvensen eller några biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män eller kvinnor som planerar att få VATS-lungresektioner begränsade till lobektomier, segmentektomier och kilresektioner.
  • Vilja att följa randomiserad behandling.
  • Förmåga att svara på själv- och intervjuadministrerade frågor på engelska
  • Förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare thoraxkirurgiska anamnes på samma sida.
  • Utforskning, biopsi, lungvolymreducerande operationer (LVRS), bilobektomier, ärmresektioner eller pneumonektomier utförs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Daglig lungröntgen (standard)
Diagnostiskt test: Bröstkorgsröntgen
Daglig lungröntgen
Experimentell: Endast lungröntgen efter borttagning av bröströr
Diagnostiskt test: Ingen daglig lungröntgen
Röntgen av bröstkorgen kommer endast att göras efter borttagning av bröstslangen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet totala lungröntgenbilder per försöksperson
Tidsram: 30 dagar
antal schemalagda och ytterligare lungröntgenbilder, och hur korrelerar detta med postoperativ säkerhet
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Gail Darling, MD, UHN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-5398

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Bröstkorgsröntgen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera