- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03704870
Resultater efter udeladelse af daglige rutinemæssige røntgenbilleder af thorax efter pulmonal resektion
29. april 2020 opdateret af: University Health Network, Toronto
En randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse, der ser på forskelle i hospitalsopholdsvariabler efter udeladelse af daglige rutinemæssige røntgenbilleder af thorax efter pulmonal resektion.
I øjeblikket er det standard for plejepraksis at udføre daglig rutine CXR, når en thoraxsonde er in situ efter pulmonal resektion.
Tidligere forskning såvel som erfaring fra thoraxkirurger antydede imidlertid, at denne form for behandling har dårlig diagnostisk og terapeutisk værdi.
Eliminering af daglig rutine CXR for voksne patienter, der har gennemgået lungeoperationer, kan reducere hyppigheden af strålingseksponering og hospitalsindlæggelsesomkostninger pr. patient uden at øge antallet af genindgreb, længden af hospitalsophold, genindlæggelsesraten eller eventuelle bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd eller kvinder, der planlægger at modtage VATS-lunge-resektioner begrænset til lobectomies, segmentectomies og wedge resections.
- Vilje til at følge randomiseret behandling.
- Evne til at besvare selv- og interviewadministrerede spørgsmål på engelsk
- Forstå og underskriv en skriftlig informeret samtykkeerklæring på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere thoraxoperationshistorie i samme side.
- Udforskning, biopsi, lungevolumenreduktionsoperationer (LVRS), bilobektomier, ærmeresektioner eller pneumonektomier udført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Daglig røntgen af thorax (standard)
|
Daglig røntgen af thorax
|
Eksperimentel: Kun røntgen af brystet efter fjernelse af brystrøret
|
Røntgen af thorax vil kun blive udført efter fjernelse af thoraxrøret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal udførte røntgenbilleder af thorax i alt pr. forsøgsperson
Tidsramme: 30 dage
|
antallet af planlagte og yderligere røntgenbilleder af thorax, og hvordan hænger dette sammen med postoperativ sikkerhed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gail Darling, MD, UHN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2020
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungesygdomme
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Adenocarcinom i lunge
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-5398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Røntgen af thorax
-
NHS Greater Glasgow and ClydeIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Osteoporose risikoDet Forenede Kongerige
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
LeMaitre VascularRekruttering
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttet
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetLungebetændelseDet Forenede Kongerige