- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03704870
Wyniki po pominięciu codziennych rutynowych radiogramów klatki piersiowej po resekcji płuca
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Randomizowane, kontrolowane studium wykonalności dotyczące różnic w zmiennych dotyczących pobytu w szpitalu po pominięciu codziennych rutynowych radiogramów klatki piersiowej po resekcji płuc.
Obecnie standardem opieki jest codzienne rutynowe wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, gdy po resekcji płuca znajduje się in situ drenaż klatki piersiowej.
Jednak dotychczasowe badania i doświadczenia torakochirurgów sugerowały, że takie postępowanie ma niską wartość diagnostyczną i terapeutyczną.
Wyeliminowanie codziennej rutynowej procedury CXR u dorosłych pacjentów po operacjach płuc może zmniejszyć częstość narażenia na promieniowanie i koszty hospitalizacji na pacjenta bez zwiększania odsetka reinterwencji, długości pobytu w szpitalu, odsetka ponownych przyjęć lub jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni lub kobiety, którzy planują poddanie się resekcji płucnej VATS ograniczonej do lobektomii, segmentektomii i resekcji klinowej.
- Gotowość do przestrzegania randomizowanego leczenia.
- Umiejętność odpowiadania na pytania zadane samodzielnie i przez ankietera w języku angielskim
- Zrozum i podpisz pisemny formularz świadomej zgody w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia chirurgii klatki piersiowej po tej samej stronie.
- Wykonywane są eksploracje, biopsje, operacje zmniejszenia objętości płuc (LVRS), bilobektomie, resekcje rękawów czy pneumonektomie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Codzienne RTG klatki piersiowej (standardowe)
|
Codzienne prześwietlenie klatki piersiowej
|
|
Eksperymentalny: Tylko po usunięciu rurki klatki piersiowej po prześwietleniu klatki piersiowej
|
RTG klatki piersiowej zostanie wykonane tylko po usunięciu drenu klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wszystkich prześwietleń klatki piersiowej wykonanych na pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczbę planowych i dodatkowych prześwietleń klatki piersiowej oraz jak to koreluje z bezpieczeństwem pooperacyjnym
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Darling, MD, UHN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby płuc
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Gruczolakorak płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-5398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyKostniakomięsakEgipt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZapalenie kości i stawów | Powikłania artroplastykiFrancja
-
Corporacion Parc TauliZakończonyChirurgia protetyczna kolanaHiszpania
-
University Health Network, TorontoCarestream Health, Inc.ZakończonyChoroby klatki piersiowejKanada
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyChoroba refluksowa przełykuStany Zjednoczone
-
CHU de ReimsZakończony
-
LeMaitre VascularZakończony
-
Gustavo Avila-Ortiz DDS, MS, PhDZakończony