Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po pominięciu codziennych rutynowych radiogramów klatki piersiowej po resekcji płuca

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Randomizowane, kontrolowane studium wykonalności dotyczące różnic w zmiennych dotyczących pobytu w szpitalu po pominięciu codziennych rutynowych radiogramów klatki piersiowej po resekcji płuc.

Obecnie standardem opieki jest codzienne rutynowe wykonywanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, gdy po resekcji płuca znajduje się in situ drenaż klatki piersiowej. Jednak dotychczasowe badania i doświadczenia torakochirurgów sugerowały, że takie postępowanie ma niską wartość diagnostyczną i terapeutyczną. Wyeliminowanie codziennej rutynowej procedury CXR u dorosłych pacjentów po operacjach płuc może zmniejszyć częstość narażenia na promieniowanie i koszty hospitalizacji na pacjenta bez zwiększania odsetka reinterwencji, długości pobytu w szpitalu, odsetka ponownych przyjęć lub jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety, którzy planują poddanie się resekcji płucnej VATS ograniczonej do lobektomii, segmentektomii i resekcji klinowej.
  • Gotowość do przestrzegania randomizowanego leczenia.
  • Umiejętność odpowiadania na pytania zadane samodzielnie i przez ankietera w języku angielskim
  • Zrozum i podpisz pisemny formularz świadomej zgody w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia chirurgii klatki piersiowej po tej samej stronie.
  • Wykonywane są eksploracje, biopsje, operacje zmniejszenia objętości płuc (LVRS), bilobektomie, resekcje rękawów czy pneumonektomie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Codzienne RTG klatki piersiowej (standardowe)
Codzienne prześwietlenie klatki piersiowej
Eksperymentalny: Tylko po usunięciu rurki klatki piersiowej po prześwietleniu klatki piersiowej
RTG klatki piersiowej zostanie wykonane tylko po usunięciu drenu klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wszystkich prześwietleń klatki piersiowej wykonanych na pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
liczbę planowych i dodatkowych prześwietleń klatki piersiowej oraz jak to koreluje z bezpieczeństwem pooperacyjnym
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Darling, MD, UHN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej

Subskrybuj