肺切除後の毎日の胸部X線撮影を省略した場合の結果
2020年4月29日 更新者：University Health Network, Toronto
肺切除後に毎日の定期的な胸部X線撮影を省略した後の入院期間の変数の違いを調査したランダム化対照実現可能性研究。
現在、肺切除後に胸腔チューブが留置されている場合に、毎日のルーチン CXR を実行することが標準的な治療実践となっています。
しかし、これまでの研究や胸部外科医の経験によれば、この種の管理には診断的および治療的価値が低いことが示唆されています。
肺手術を受けた成人患者の日常的なCXRを排除すれば、再介入率、入院期間、再入院率、有害事象を増加させることなく、放射線被ばくの頻度と患者当たりの入院費用を削減できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺葉切除術、区域切除術、楔状切除術に限定されたVATS肺切除術を受ける予定の成人男性または女性。
- ランダム化された治療を遵守する意欲。
- 自己質問および面接官の質問に英語で答える能力
- 英語の書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する
除外基準:
- 同じ側に以前の胸部手術歴がある。
- 探索、生検、肺容積減少手術 (LVRS)、二葉切除術、スリーブ切除術、または肺切除術が行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：毎日の胸部 X 線検査 (標準)
|
毎日の胸部X線検査
|
|
実験的：胸部チューブ除去後の胸部 X 線検査のみ
|
胸部X線検査は胸腔ドレーンを抜去した後にのみ行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者ごとに実施された胸部 X 線検査の総数
時間枠：30日
|
予定されている胸部 X 線検査と追加の胸部 X 線検査の回数、およびこれが術後の安全性とどのように相関するか
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gail Darling, MD、UHN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月26日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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