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Esiti in seguito all'omissione delle radiografie del torace di routine quotidiana in seguito a resezione polmonare

29 aprile 2020 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio di fattibilità controllato randomizzato che esamina le differenze nelle variabili di degenza ospedaliera a seguito dell'omissione delle radiografie del torace di routine quotidiane dopo la resezione polmonare.

Attualmente, è lo standard della pratica assistenziale eseguire RX di routine quotidiana quando un tubo toracico è in situ dopo la resezione polmonare. Tuttavia, la ricerca precedente e l'esperienza dei chirurghi toracici hanno suggerito che questo tipo di gestione ha uno scarso valore diagnostico e terapeutico. L'eliminazione della CXR quotidiana di routine per i pazienti adulti sottoposti a chirurgia polmonare potrebbe ridurre la frequenza dell'esposizione alle radiazioni e i costi di ospedalizzazione per paziente senza aumentare i tassi di reintervento, la durata delle degenze ospedaliere, i tassi di riammissione o qualsiasi evento avverso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine adulti che intendono sottoporsi a resezioni polmonari VATS limitate a lobectomie, segmentectomie e resezioni a cuneo.
  • Disponibilità ad aderire al trattamento randomizzato.
  • Capacità di rispondere a domande autogestite e poste dall'intervistatore in inglese
  • Comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto in inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di chirurgia toracica nello stesso lato.
  • Esplorazione, biopsia, interventi chirurgici di riduzione del volume polmonare (LVRS), bilobectomie, resezioni a manica o pneumonectomie eseguite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radiografia toracica giornaliera (standard)
Test diagnostico: Radiografia del torace
Radiografia giornaliera del torace
Sperimentale: Radiografia del torace solo dopo la rimozione del tubo toracico
Test diagnostico: Nessuna radiografia del torace giornaliera
La radiografia del torace verrà eseguita solo dopo la rimozione del tubo toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di radiografie del torace eseguite per soggetto
Lasso di tempo: 30 giorni
numero di radiografie del torace pianificate e aggiuntive e in che modo ciò si correla con la sicurezza postoperatoria
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Darling, MD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-5398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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